- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04634032
Expressão gênica e análise de variação de DNA de sacos para identificar a fisiopatologia da hérnia inguinal indireta
O objetivo do projeto é mostrar que os níveis de expressão gênica mudam em pelo menos um dos genes GATA6 e fator de transcrição T-box 3 (TBX3) em sacos de hérnia inguinal indireta, revelando que essa via causa um erro na via de fechamento do saco .
A hérnia inguinal indireta é uma condição importante para a saúde humana, pois é comum na comunidade e pode levar a risco de vida ou perda permanente da função. Além disso, como o tratamento é realizado cirurgicamente, o processo de acompanhamento e tratamento dos pacientes deve ser gerenciado com cuidado em termos de complicações e custos. Ao explicar os mecanismos de ocorrência dessa doença, serão dados passos importantes tanto para a saúde humana quanto para o desenvolvimento da ciência. Além disso, os dados a serem coletados podem abrir novos horizontes no tratamento da hérnia inguinal.
Serão incluídos no estudo 20 pacientes com hérnia inguinal consecutivamente aplicados ao Departamento de Cirurgia Pediátrica da Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya e 20 pacientes com circuncisão como grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia inguinal indireta é uma das patologias amplamente pesquisadas em estudos nacionais e internacionais devido à sua alta prevalência na comunidade e ao risco de vida ou perda permanente da função. No entanto, nenhum ponto foi alcançado em relação à etiologia desta doença e um consenso foi alcançado.
Os investigadores acreditam que o estudo contribuirá para a explicação dos mecanismos de formação da referida doença. Considerando a alta prevalência desta doença e seu potencial de risco de vida, os pesquisadores antecipam que a análise dos genes relevantes para a população turca trará contribuições significativas para a saúde pública. Na literatura, a análise dos SNPs GATA6 na população chinesa tem posteriormente associado certos polimorfismos com hérnia inguinal indireta. Também foi afirmado que as patologias do gene TBX3 podem estar associadas à hérnia inguinal.
No entanto, não há nenhum estudo na literatura sobre os níveis de expressão do processo vaginal patente desses genes. Não há nenhum estudo sobre a análise SNP desses genes na população turca. Por estas razões, a primeira vez que a expressão / análise SNP dos genes especificados na sociedade turca será realizada, será uma contribuição adicional para o conhecimento científico. Como afirmado claramente nos estudos, a implementação do tratamento médico da hérnia inguinal indireta pode mudar a abordagem da comunidade cirúrgica pediátrica para a hérnia inguinal indireta. Para que o tratamento médico seja realizado, as vias de formação e as origens genéticas da doença devem ser claramente reveladas.
Investigar a relação dos genes GATA6 e TBX3, sabidamente envolvidos na homeostase do tecido conjuntivo, com os mecanismos de formação de hérnia inguinal indireta, contribuirá para os estudos da literatura e é importante para revelar se o tratamento dessas doenças pode ser realizada clinicamente no futuro.
O estudo visa revelar os níveis de expressão gênica em sacos de hérnia inguinal indireta devido a SNPs em pelo menos um dos genes GATA6 e TBX3, causando assim um erro na via de fechamento do saco. A hipótese do estudo; Afirma-se que os níveis de expressão gênica de pelo menos um de GATA6 e TBX3 nos sacos de pacientes com hérnia inguinal são alterados.
O objetivo principal deste estudo é; Determinar o nível de expressão dos genes GATA6 e TBX3 em bolsas obtidas de pacientes com hérnia inguinal indireta. O objetivo secundário é investigar SNPs nos leucócitos desses pacientes e investigar se os elementos genéticos em nossa hipótese nessas doenças são regulados por diferentes genes que atuam como fatores de transcrição.
Considerando que a hérnia inguinal indireta representa riscos significativos à saúde, principalmente em crianças, prevê-se que os resultados a serem obtidos possam contribuir para o esclarecimento da etiologia e métodos não invasivos que não a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Edirne, Peru, 22030
- Trakya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitar participar do estudo
- idade pediátrica
- paciente com hérnia inguinal indireta isolada sem doença sistêmica/congênita adicional
- pacientes que solicitam procedimento de circuncisão sem doença sistêmica/congênita adicional
Critério de exclusão:
- pacientes com qualquer doença sindrômica
- pacientes com hipospádia
- pacientes com testículos que não desceram
- pacientes com hérnia umbilical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hérnia
Pacientes planejados para se submeterem a procedimentos indiretos de correção de hérnia inguinal de rotina
|
Expressão de mRNA e análise SNP de amostras
Amostragem de sangue periférico para análise de SNP
|
|
Ao controle
Pacientes planejados para passar por procedimento de circuncisão de rotina
|
Expressão de mRNA e análise SNP de amostras
Amostragem de sangue periférico para análise de SNP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão gênica e análise de polimorfismo de nucleotídeo único
Prazo: até 3 meses após a conclusão do estudo
|
Determinando as variedades de níveis de expressão de ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) entre grupos e possíveis polimorfismos de nucleotídeo único (SNP)
|
até 3 meses após a conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oguz Kizilkaya, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HerniaOK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .