Cure-Me Nutrição On-line Personalizada e Rotinas de Exercícios (PiONEeR)

INTRODUÇÃO:

O distanciamento social relacionado ao COVID-19 tem um impacto profundo nas pessoas vulneráveis ​​que vivem com condições crônicas, incluindo câncer e falência de órgãos. Antes da pandemia, muitos desses pacientes dependiam e se beneficiavam de suporte multidisciplinar e programação estruturada para manter o bem-estar e a função. Muitos desses apoios presenciais não estão disponíveis no momento, o que desconectou esses pacientes dos cuidados de que precisam para ficarem bem.

As modalidades virtuais são uma solução promissora que permite programas multidisciplinares (i.e. exercícios e nutrição) para continuar a oferecer suporte a esses pacientes quando o distanciamento social não permitir que esses programas sejam executados pessoalmente. No entanto, atualmente não está claro se a programação virtual é aceitável nessas populações e qual nível de suporte é melhor em termos de benefícios e custos.

O objetivo deste estudo é comparar 12 semanas de programação multidisciplinar virtual fornecida em três níveis de intensidade de suporte para determinar os impactos nos resultados clínicos, aceitabilidade e custo entre pacientes ambulatoriais com câncer, doença hepática ou doença pulmonar.

OBJETIVOS:

1. Em comparação com o controle, avalie o impacto de um programa virtual de exercícios e nutrição de 12 semanas (entregue em 2 níveis de suporte) em: função física e resultados de saúde mental.
2. Em comparação com os custos modelados da programação presencial, avalie o custo de um programa virtual de exercícios e nutrição de 12 semanas (entregue em 2 níveis de suporte).
3. Avalie a aceitabilidade da programação virtual de exercícios e nutrição para pacientes e membros da equipe do estudo que realizam a intervenção.

MÉTODOS:

Este é um estudo controlado randomizado de 12 semanas de métodos mistos com randomização para um dos três grupos de estudo com suporte multidisciplinar virtual crescente para pacientes ambulatoriais. Os participantes incluirão pessoas que vivem com uma das três condições crônicas a seguir: câncer, doença pulmonar ou doença pulmonar ou hepática (pós-transplante).

Grupo 1 - O padrão de atendimento em resposta ao COVID. Materiais educativos serão fornecidos aos pacientes via e-mail. Conforme necessário, o pacote incluirá uma combinação de exercícios personalizados, dicas personalizadas para uma alimentação saudável e precauções contra a COVID. O contato telefônico ad hoc ou virtual com os pacientes ficará a critério dos provedores.

Grupo 2 - Uma abordagem de "pessoal leve" baseada em aplicativo para atendimento virtual com foco no suporte por meio de interações baseadas em grupo com os instrutores e outros participantes durante exercícios em grupo ao vivo e aulas de nutrição (~3/semana). O programa personalizado de exercícios domiciliares de 12 semanas do paciente será ativado no aplicativo após uma consulta inicial com um especialista em exercícios e o programa de nutrição de 10 semanas será ativado na semana 3 após uma avaliação do nutricionista na semana 2. Os programas domésticos progredirão automaticamente .

Grupo 3 - Uma abordagem "intensiva de pessoal" baseada em aplicativo. Além dos recursos do Grupo 2, a interação do paciente com os instrutores será por meio de aulas em grupo ao vivo E sessões 1 para 1: sete consultas 1 para 1 com um especialista em exercícios e três consultas 1 para 1 com um nutricionista para avaliar o progresso e metas e fazer as modificações necessárias na programação.

RESULTADOS E ANÁLISES:

Todas as análises seguem o princípio de intenção de tratar (ITT). As avaliações de condicionamento físico e os resultados relatados pelo paciente serão coletados na linha de base e em 12 semanas. Resultados primários e secundários desses dados serão analisados ​​usando modelos lineares mistos com efeitos aleatórios. A adesão e a aceitabilidade do aplicativo (pesquisa) serão comparadas entre os grupos por meio do qui-quadrado. Os custos de cada nível de apoio serão comparados com o custo da programação presencial usando uma perspectiva do pagador provincial com financiamento público e serão apresentados na estrutura do Benefício Líquido.

Entrevistas serão conduzidas com participantes, cuidadores e instrutores do programa para determinar a aceitabilidade do programa e as barreiras e facilitadores. A análise de conteúdo indutiva será usada para analisar dados qualitativos.