Um estudo clínico de fase Ib/III para avaliar a eficácia e a segurança de IBI318 em combinação com paclitaxel versus placebo em combinação com paclitaxel em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células que falharam em quimioterapias de primeira linha ou acima

Critério de inclusão:

1. Assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
2. Homens ou mulheres ≥ 18 e ≤ 75 anos;
3. Esperança de vida ≥ 12 semanas;
4. Câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado ou extenso patologicamente confirmado de acordo com o estadiamento do Veterans Lung Administration Lung Study Group (VALG);
5. Pelo menos teve doença progressiva durante ou após quimioterapia ou quimiorradioterapia de primeira linha à base de platina e com evidência clara de progressão radiográfica.

Critério de exclusão:

1. Exposição prévia a terapia imunomediada; uso prévio de quimioterapia com taxano;
2. Recebeu a última terapia antitumoral (quimioterapia, radioterapia) dentro de 4 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo;
3. Recebeu qualquer agente experimental dentro de 4 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo;
4. Recebeu tratamento sistêmico com fitoterapia chinesa indicada para câncer ou medicamentos usados ​​para imunorregulação (incluindo timosina, interferon, interleucina, exceto para uso local para derrame pleural) dentro de 2 semanas antes da primeira dose;
5. Esteja participando de outro estudo clínico intervencionista, ou estudo clínico observacional (não intervencional) ou na fase de acompanhamento de um estudo intervencionista;
6. Mulher grávida ou amamentando.