Efeitos cardiovasculares de pastilhas de epinefrina racêmica

A cárie dentária é a doença crônica mais comum da infância. 3-6% das crianças americanas sofrem de cárie na primeira infância, uma condição que pode necessitar de tratamento dentário restaurador. Coroas pré-fabricadas são o tratamento de escolha para crianças com cárie rampante envolvendo lesões de superfície grandes ou múltiplas ou defeitos de desenvolvimento. Em tais situações, as coroas reforçam o dente e proporcionam maior durabilidade e longevidade em relação às restaurações intracoronárias, como obturações. Eles também reduzem a chance de que o dente sofra cáries recorrentes.

Na prática clínica rotineira, as coroas metálicas pré-moldadas, também conhecidas como coroas de aço inoxidável (SSC), são frequentemente indicadas devido à sua extrema durabilidade, custo relativamente baixo e sensibilidade técnica mínima. Coroas de aço inoxidável (SSC) não são mais o único padrão de cuidado na restauração de dentes decíduos. Embora os SSCs sejam altamente eficazes, a estética pode ser uma preocupação para os pais. As coroas de zircônia pré-fabricadas fornecem uma solução estética. A zircônia é um dióxido cristalino de zircônio que possui propriedades mecânicas semelhantes às dos metais, enquanto sua cor é semelhante à dos dentes. De acordo com um recente estudo randomizado controlado, ambas as coroas SSC e zircônia provaram ser uma excelente escolha para restaurações de cobertura total de dentes molares. No entanto, as coroas de zircônia tiveram melhor desempenho do ponto de vista estético, resposta do tecido gengival e retenção de placa. (Abdulhadi Bashaer S, Abdullah Medhat M, et al. Avaliação clínica entre coroas de zircônia e coroas de aço inoxidável em dentes molares decíduos. Revista de odontopediatria. 2017, Vol. 5, edição 1; 21-27.)

As preparações para coroas de aço inoxidável e coroas de zircônia incluem a remoção de cáries, seguida da redução da altura do dente em 1,5 mm, reduzindo as laterais do dente para fazer com que a coroa pré-fabricada se encaixe no dente. A preparação SSC requer redução subgengival 1-2 mm abaixo da linha da gengiva nas superfícies anterior e posterior (não medial e lateral). A única etapa de preparação adicional que a preparação da coroa de zircônia envolve é a redução medial e lateral do dente; portanto, há pouco tempo adicional necessário para a preparação da coroa, pois a única diferença é a profundidade da redução lateral e o preparo circunferencial. Além disso, o Investigador Primário (PI) é o provedor que tratará todos os pacientes. O PI é um dentista pediátrico experiente e fornece os dois tipos de coroas para pacientes sob anestesia geral todas as semanas há muitos anos.

O tempo médio de um procedimento odontológico sob anestesia geral é de 1 a 3 horas. Os fatores que aumentam o tempo incluem a extensão da doença, o número de obturações/coroas colocadas e a experiência do dentista pediátrico.

O dentista pediátrico que fará a cirurgia em todos os pacientes já pratica há muitos anos e preparou milhares de coroas SSC e zircônia. Portanto, não se prevê que seja necessário tempo adicional para preparar as coroas de zircônia versus coroas de aço inoxidável.

Os sinais vitais (PA e FC) serão monitorados por 4 minutos/dente, 5-8 minutos no total (veja o gráfico anexo mostrando a diferença). Durante esse período, o paciente será continuamente anestesiado e sob observação rigorosa do anestesiologista responsável. Isso constitui um risco mínimo para a saúde da criança.

De acordo com estudos, a meia-vida da epinefrina é de cerca de dois minutos e, uma vez que o pellet de epinefrina é removido, as concentrações cairão 93,75% em 4 meias-vidas, que são cerca de 8 minutos. Portanto, se houver algum efeito na pressão arterial, ele aparecerá imediatamente e voltará ao normal dentro do período em que estamos registrando os dados. O procedimento será interrompido se a pressão arterial estiver em uma faixa prejudicial ao paciente.

Todas as crianças terão seus primeiros molares decíduos superiores (#B, #I) preparados para coroas de zircônia pré-fabricadas. Dentes que necessitem de pulpotomia ou tratamento de pulpectomia serão excluídos do estudo.

No grupo controle, a hemostasia será obtida com o uso de dois pellets embebidos em cloreto de sódio 0,9% (soro fisiológico). No grupo de intervenção, a hemostasia será obtida usando dois grânulos de epinefrina HCl racêmica (HemeRX, Racellet #3, Sprig Oral Health Technologies, Inc. Loomis, CA). O racelete #3 contém uma média de 0,55 mg (0,42 a 0,68 mg/pellet) de cloridrato de epinefrina racêmica por pellet.

Um protocolo de anestesia geral padrão será usado durante o estudo. Todos os equipamentos de monitoramento serão aplicados neste momento para a medição dos sinais vitais durante toda a anestesia. Os sinais vitais incluirão: frequência respiratória, porcentagem de hemoglobina saturada com oxigênio, frequência cardíaca (FC) em batimentos por minuto (bpm) e ritmo cardíaco, que serão registrados continuamente a partir de um eletrocardiograma (ECG) de 3 derivações. As pressões arteriais sistólica (PAS) e diastólica (PAD) serão medidas em milímetros de mercúrio (mmHg) por meio de manguito de artéria do tornozelo conectado a monitores.

Os investigadores usarão um software de randomização antes da inscrição do primeiro sujeito para determinar aleatoriamente se o lado direito ou esquerdo da boca será a intervenção. Uma vez obtido o consentimento, o software de randomização será usado novamente para determinar se o paciente receberá o controle ou o tratamento de intervenção primeiro. Uma vez que os pacientes estejam sob anestesia e após a conclusão de outros tratamentos dentários, os primeiros molares decíduos superiores (#B, #I) serão preparados para coroas de zircônia. As coroas serão preparadas de forma independente. Um dente será preparado primeiro, a coroa pré-fabricada será experimentada para garantir que o encaixe esteja correto. Em seguida, os grânulos de intervenção ou de controle serão colocados ao redor da linha da gengiva do dente e removidos após um minuto. Os sinais vitais continuarão a ser registrados pelos próximos 4 minutos enquanto a coroa é cimentada no dente. Feito isso, o operador passará para o outro dente e repetirá as mesmas etapas.

O processo de preparação do dente para uma coroa de zircônia requer uma preparação subgengival circunferencial. A irritação e o sangramento dos tecidos são inerentes a esse processo. Uma vez que a coroa esteja pronta para ser permanentemente cimentada, a hemostasia torna-se muito importante. Tanto no grupo de dentes controle quanto no grupo de intervenção, duas pastilhas serão aplicadas diretamente ao redor do tecido gengival do dente preparado e mantidas por um minuto com pressão direta e então removidas com base na recomendação do fabricante. O tempo de aplicação será registrado. A adequação da hemostasia será determinada subjetivamente pelo dentista assistente e registrada como "adequada" ou "inadequada" em 1, 2, 3, 4 e 5 minutos após a colocação. Hemostasia adequada é definida como tecido gengival seco e sem hemorragia. A hemostasia inadequada é definida como a incapacidade de manter o tecido gengival seco e sem hemorragia. Se a hemostasia não for alcançada após quatro minutos de manejo de um sujeito durante a intervenção do estudo (salina ou pellets de epinefrina) para o qual um dente foi randomizado, reverteremos para o padrão de atendimento para parar o sangramento. A lidocaína não será administrada como anestésico local primário nem será usada durante nosso estudo. Apenas pastilhas de epinefrina e salinas serão usadas no estudo para alcançar a hemostasia.

Os resultados cardiovasculares da pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e frequência cardíaca (FC) do paciente serão coletados pelo pesquisador graduado durante o procedimento. O pesquisador registrará a pressão arterial/FC antes da colocação dos pellets, imediatamente após a colocação e 1, 2, 3, 4, 5 minutos após a colocação. Os pellets permanecerão no tecido por apenas 1 minuto e depois serão removidos. O pesquisador também registrará a eficácia da hemostasia de acordo com o cirurgião-dentista como "adequada" ou "inadequada" durante o procedimento.

Além das medições acima, os ritmos cardíacos serão avaliados continuamente por meio de ECG e registrarão quaisquer arritmias. Também serão registrados a pressão arterial média (PAM), o tempo de cirurgia e as medicações anestésicas utilizadas para cada paciente. Todos os pacientes terão alta no mesmo dia após o tempo de observação de recuperação adequada.