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O Efeito da Monitorização Contínua de Oximetria de Pulso e Intervenção Precoce Usando Dispositivo Wearable na Incidência de Hipoxemia Pós-Operatória

3 de janeiro de 2021 atualizado por: Seoul National University Hospital

O efeito do monitoramento contínuo da oximetria de pulso e da intervenção precoce usando dispositivos vestíveis na incidência de hipoxemia pós-operatória em um estudo controlado randomizado

Os sinais vitais do paciente pós-operatório são monitorados intensivamente na unidade de recuperação pós-anestésica ou na unidade de terapia intensiva, mas a frequência de vigilância diminui em enfermarias cirúrgicas típicas. Sabe-se que a oximetria de pulso contínua em enfermarias cirúrgicas é útil na detecção e prevenção de hipoxemia, reduzindo as complicações causadas pela depressão respiratória pós-operatória. No entanto, o monitoramento contínuo não é realizado, devido à escassez de equipamentos e pessoal. Recentemente, foi fornecido um dispositivo vestível para medir a saturação de oxigênio de pulso, que é barato, aplicável a pacientes com mobilidade e pode ser monitorado continuamente por meio de conexão sem fio. Neste estudo, os pesquisadores avaliam o efeito do monitoramento contínuo da saturação de oxigênio com dispositivo sem fio (MASIMO Radius-7) em pacientes pós-operatórios que são transferidos para enfermarias gerais e avaliam o efeito da intervenção precoce na redução do evento de hipoxemia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral
  • Classe I-III do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo
  • Pacientes em cirurgia de emergência
  • Pacientes cujo dispositivo vestível não é aplicável
  • Pacientes agendados para serem transferidos para unidade de terapia intensiva
  • Pacientes programados para receber suplementação de oxigênio na enfermaria cirúrgica
  • Pacientes agendados para monitoramento contínuo por oximetria de pulso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção precoce
O grupo experimental receberá suplementação de oxigênio quando a saturação de oxigênio diminuir de acordo com o monitoramento de dispositivos vestíveis.
Dispositivo: Oxigênio de baixo fluxo
Oxigênio de baixo fluxo fornecido via pronga nasal ou máscara facial. A taxa de fluxo é ajustada de acordo com a saturação de oxigênio do paciente.
Comparador Ativo: Típica
O grupo controle receberá suplementação de oxigênio quando a saturação de oxigênio diminuir de acordo com o monitoramento periódico típico.
Dispositivo: Oxigênio de baixo fluxo
Oxigênio de baixo fluxo fornecido via pronga nasal ou máscara facial. A taxa de fluxo é ajustada de acordo com a saturação de oxigênio do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de episódios hipoxêmicos prolongados
Prazo: 24 horas após a transferência para a ala cirúrgica
a prevalência de hipóxia com duração superior a 1 hora, de acordo com um limiar de SpO2 <90%
24 horas após a transferência para a ala cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RadiusPPG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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