Pré-habilitação multicomponente e resultados em pacientes idosos com fragilidade
Efeito da pré-habilitação multicomponente em resultados precoces e de longo prazo em pacientes idosos com fragilidade após cirurgia digestiva para câncer: um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é uma síndrome relacionada à idade caracterizada pela diminuição da reserva fisiológica que resulta em diminuição da capacidade homeostática e aumento da vulnerabilidade a qualquer estresse de menor a maior. Aproximadamente 10% a 20% dos adultos com 65 anos ou mais apresentam fragilidade, e a incidência dobra entre aqueles com 85 anos ou mais. Entre pacientes idosos com câncer, especialmente aqueles com câncer digestivo, a prevalência de fragilidade e pré-fragilidade pode chegar a 50%. A desnutrição frequentemente coexiste com a fragilidade e, de fato, contribui para o desenvolvimento da fragilidade. Na verdade, a proporção de desnutrição também aumenta com a idade, mesmo em países de alta renda.
A fragilidade está fortemente associada à piora dos resultados em pacientes cirúrgicos, incluindo maior delirium, altas complicações não delirantes, alta mortalidade perioperatória, bem como diminuição da atividade da vida diária, disfunção cognitiva e incapacidade para o trabalho em sobreviventes de longo prazo. Além disso, a desnutrição como fator proeminente no desenvolvimento da fragilidade também tem impactos adversos na duração da hospitalização, complicações e sobrevida após a cirurgia. Portanto, é urgente entender como melhorar a recuperação desses pacientes após a cirurgia.
Exercícios e reabilitação, em combinação com suplementação nutricional, podem reverter ou atenuar a fragilidade, promover a recuperação pós-operatória e melhorar os resultados clínicos. No entanto, a eficácia relatada varia de acordo com as intervenções e não é suficientemente robusta para orientar uma boa prática clínica. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da pré-habilitação multimodal em resultados precoces e de longo prazo em pacientes idosos com fragilidade.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Dong-Xin Wang, MD
- Número de telefone: +8613910731903
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Huai-Jin Li, MD
- Número de telefone: +8613488659162
- E-mail: sophie.lee.coffee@gmail.com
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Huai-Jin Li, MD
- E-mail: sophie.lee.coffee@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos, mas <90 anos;
- Programado para passar por cirurgia de grande porte para câncer digestivo com duração prevista de 2 horas ou mais, incluindo câncer de esôfago, estômago, intestino delgado, cólon, reto, pâncreas, fígado e vias biliares;
- Escala Clínica de Fragilidade ≥5;
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- História pré-operatória de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo ou miastenia gravis;
- Incapacidade de se comunicar devido a coma, demência profunda ou barreira de linguagem;
- Incapacidade de participar da reabilitação pré-operatória devido a paralisia, fratura ou outro distúrbio do movimento;
- Incapacidade de tomar dieta oral devido a doença gastrointestinal pré-operatória ou outra doença;
- Disfunção cardíaca grave (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30% ou classificação IV da New York Heart Association), disfunção hepática grave (classe C de Child-Pugh), disfunção renal grave (em diálise antes da cirurgia) ou classificação de grau 4 da American Society of Anesthesiologists ou mais alto;
- Outras razões que são consideradas inadequadas para a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pré-habilitação multicomponente
Os pacientes do grupo de intervenção receberão otimização nutricional e treinamento físico antes da cirurgia, treinamento físico após a cirurgia e reabilitação domiciliar após a alta.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle manterão dieta normal e atividade normal antes da cirurgia, atividade normal após a cirurgia e atividade normal após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um composto de complicações de delirium e não delirium dentro de 7 dias após a cirurgia (subestudo).
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia.
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O delírio será avaliado com o Método de Avaliação de Confusão Tridimensional.
As complicações não relacionadas ao delirium são definidas como eventos médicos de início recente, diferentes do delirium, prejudiciais à recuperação do paciente e que requerem intervenção terapêutica, ou seja, grau II ou superior na classificação de Clavien-Dindo.
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Até 7 dias após a cirurgia.
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Sobrevida livre de recorrência após a cirurgia.
Prazo: Até dois anos após a cirurgia.
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Os eventos incluem recorrência, metástase ou morte por todas as causas, o que ocorrer primeiro.
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Até dois anos após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação em unidade de terapia intensiva após cirurgia (sub-estudo).
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Internação em unidade de terapia intensiva após cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Incidência de delirium até 7 dias após a cirurgia (subestudo).
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia.
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O delírio será avaliado com o Método de Avaliação de Confusão Tridimensional.
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Até 7 dias após a cirurgia.
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Tempo para ingestão de líquidos por via oral após a cirurgia (sub-estudo).
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo para ingestão de líquidos por via oral após a cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo para ingestão de alimentos por via oral após a cirurgia (sub-estudo).
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo para ingestão de alimentos por via oral após a cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo para atividade fora da cama após a cirurgia (subestudo).
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo para atividade fora da cama após a cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Distância de caminhada de 6 minutos na alta hospitalar (subestudo).
Prazo: Na alta hospitalar, até 30 dias após a cirurgia.
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Distância de caminhada de 6 minutos na alta hospitalar.
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Na alta hospitalar, até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo de internação após a cirurgia (subestudo).
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Tempo de internação após a cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Incidência de complicação não delirium em 30 dias após a cirurgia (subestudo).
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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As complicações não relacionadas ao delirium são definidas como eventos médicos de início recente, diferentes do delirium, prejudiciais à recuperação do paciente e que requerem intervenção terapêutica, ou seja, grau II ou superior na classificação de Clavien-Dindo.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Mortalidade por todas as causas 30 dias após a cirurgia (subestudo).
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Mortalidade por todas as causas 30 dias após a cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Qualidade de vida aos 30 dias de pós-operatório (sub-estudo).
Prazo: Aos 30 dias após a cirurgia.
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A qualidade de vida será avaliada com a versão breve de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF), que é um questionário de 24 itens que avalia a qualidade de vida nos domínios físico, psicológico, relacionamento social e meio ambiente.
A pontuação varia de 0 a 100 para cada domínio, com pontuação mais alta indicando melhor função.
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Aos 30 dias após a cirurgia.
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Função cognitiva 30 dias após a cirurgia (sub-estudo).
Prazo: Aos 30 dias após a cirurgia.
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A função cognitiva será avaliada com a Entrevista Telefônica Modificada para Status Cognitivo (TICS-m), que é um questionário de 12 itens que avalia verbalmente a função cognitiva global por telefone.
A pontuação varia de 0 a 50, com pontuação mais alta indicando melhor função.
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Aos 30 dias após a cirurgia.
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Qualidade do sono aos 30 dias de pós-operatório (subestudo).
Prazo: Aos 30 dias após a cirurgia.
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A qualidade do sono será avaliada com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh, que é um questionário de 9 itens que avalia a qualidade subjetiva do sono durante o último 1 mês.
A pontuação varia de 0 a 21, sendo que a pontuação mais alta indica má qualidade do sono.
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Aos 30 dias após a cirurgia.
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Sobrevida global após a cirurgia.
Prazo: Até 2 anos após a cirurgia.
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Os eventos incluem todas as causas de morte.
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Até 2 anos após a cirurgia.
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Sobrevida específica do câncer após a cirurgia.
Prazo: Até 2 anos após a cirurgia.
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Os eventos são morte específica por câncer, definida como morte totalmente atribuível ao câncer para o qual a cirurgia inicial é realizada e geralmente envolvendo recorrência do câncer e/ou metástase após exclusão de outras causas, como acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio.
Mortes por outras causas são censuradas no momento da morte.
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Até 2 anos após a cirurgia.
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Sobrevida livre de eventos após cirurgia.
Prazo: Até 2 anos após a cirurgia.
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Os eventos incluem recorrência/metástase, doenças de início recente, tumores de início recente ou mortalidade por todas as causas, o que ocorrer primeiro.
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Até 2 anos após a cirurgia.
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Atividade física 30 dias após a cirurgia (sub-estudo).
Prazo: Aos 30 dias após a cirurgia.
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A atividade física será avaliada com o International Physical Activity Questionnaire-Long.
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Aos 30 dias após a cirurgia.
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor após a cirurgia (sub-estudo).
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia.
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A intensidade da dor será avaliada duas vezes ao dia com a escala de classificação numérica, que é uma escala de 11 pontos em que 0 = sem dor e 10 = a pior dor.
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Até 7 dias após a cirurgia.
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Qualidade subjetiva do sono após a cirurgia (sub-estudo).
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia.
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A qualidade subjetiva do sono será avaliada diariamente com a escala de classificação numérica, que é uma escala de 11 pontos em que 0 = o melhor sono e 10 = o pior sono.
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Até 7 dias após a cirurgia.
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Arquitetura do sono durante a noite da cirurgia (subestudo, parte dos pacientes inscritos).
Prazo: Durante a noite da cirurgia.
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O sono será avaliado com o monitoramento polissonográfico durante a noite da cirurgia.
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Durante a noite da cirurgia.
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Qualidade de vida 1 ano após a cirurgia.
Prazo: Em 1 ano após a cirurgia.
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A qualidade de vida será avaliada com a versão breve de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF), que é um questionário de 24 itens que avalia a qualidade de vida nos domínios físico, psicológico, relacionamento social e meio ambiente.
A pontuação varia de 0 a 100 para cada domínio, com pontuação mais alta indicando melhor função.
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Em 1 ano após a cirurgia.
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Função cognitiva 1 ano após a cirurgia.
Prazo: Em 1 ano após a cirurgia.
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A função cognitiva será avaliada com a Entrevista Telefônica Modificada para Status Cognitivo (TICS-m), que é um questionário de 12 itens que avalia verbalmente a função cognitiva global por telefone.
A pontuação varia de 0 a 50, com pontuação mais alta indicando melhor função.
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Em 1 ano após a cirurgia.
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Nível sérico de irisina antes da anestesia
Prazo: Intraoperatório (Antes da anestesia no dia da cirurgia)
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Amostras de sangue serão coletadas antes da anestesia.
O soro será separado e imediatamente congelado a -80 °C.
A concentração de irisina será medida usando um kit ELISA comercial, de acordo com as instruções do fabricante.
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Intraoperatório (Antes da anestesia no dia da cirurgia)
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Nível sérico de irisina no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: No primeiro dia após a cirurgia
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Amostras de sangue serão coletadas antes da anestesia.
O soro será separado e imediatamente congelado a -80 °C.
A concentração de irisina será medida usando um kit ELISA comercial, de acordo com as instruções do fabricante.
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No primeiro dia após a cirurgia
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Atividade física aos 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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A atividade física será avaliada com o International Physical Activity Questionnaire-Long.
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Aos 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- Lin HS, Watts JN, Peel NM, Hubbard RE. Frailty and post-operative outcomes in older surgical patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Aug 31;16(1):157. doi: 10.1186/s12877-016-0329-8.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Kristjansson SR, Nesbakken A, Jordhoy MS, Skovlund E, Audisio RA, Johannessen HO, Bakka A, Wyller TB. Comprehensive geriatric assessment can predict complications in elderly patients after elective surgery for colorectal cancer: a prospective observational cohort study. Crit Rev Oncol Hematol. 2010 Dec;76(3):208-17. doi: 10.1016/j.critrevonc.2009.11.002. Epub 2009 Dec 14.
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Agnihotram RV, Ferri LE, Carli F. Effect of Exercise and Nutrition Prehabilitation on Functional Capacity in Esophagogastric Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Dec 1;153(12):1081-1089. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1645.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Soares SM, Nucci LB, da Silva MM, Campacci TC. Pulmonary function and physical performance outcomes with preoperative physical therapy in upper abdominal surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):616-27. doi: 10.1177/0269215512471063. Epub 2013 Feb 12.
- Armstrong KW, Bravo-Iniguez CE, Jacobson FL, Jaklitsch MT. Recent trends in surgical research of cancer treatment in the elderly, with a primary focus on lung cancer: Presentation at the 2015 annual meeting of SIOG. J Geriatr Oncol. 2016 Sep;7(5):368-74. doi: 10.1016/j.jgo.2016.07.004. Epub 2016 Jul 25.
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS, Kimchi EY, Cleinman AA. Delirium in elderly people--authors'reply. Lancet. 2014 Jun 14;383(9934):2045. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60994-6. No abstract available.
- Fagard K, Leonard S, Deschodt M, Devriendt E, Wolthuis A, Prenen H, Flamaing J, Milisen K, Wildiers H, Kenis C. The impact of frailty on postoperative outcomes in individuals aged 65 and over undergoing elective surgery for colorectal cancer: A systematic review. J Geriatr Oncol. 2016 Nov;7(6):479-491. doi: 10.1016/j.jgo.2016.06.001. Epub 2016 Jun 21.
- Thomas G, Tahir MR, Bongers BC, Kallen VL, Slooter GD, van Meeteren NL. Prehabilitation before major intra-abdominal cancer surgery: A systematic review of randomised controlled trials. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):933-945. doi: 10.1097/EJA.0000000000001030.
- Su X, Wang DX. Improve postoperative sleep: what can we do? Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):83-88. doi: 10.1097/ACO.0000000000000538.
- Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People. Clin Geriatr Med. 2015 Aug;31(3):429-37. doi: 10.1016/j.cger.2015.04.009. Epub 2015 May 13.
- Zhang Y, Shan GJ, Zhang YX, Cao SJ, Zhu SN, Li HJ, Ma D, Wang DX; First Study of Perioperative Organ Protection (SPOP1) Investigators. Preoperative vitamin D deficiency increases the risk of postoperative cognitive dysfunction: a predefined exploratory sub-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):924-935. doi: 10.1111/aas.13116. Epub 2018 Mar 26.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Wang DX, Li XY. Preoperative severe hypoalbuminemia is associated with an increased risk of postoperative delirium in elderly patients: Results of a secondary analysis. J Crit Care. 2018 Apr;44:45-50. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.182. Epub 2017 Sep 29.
- Mazzola P, Ward L, Zazzetta S, Broggini V, Anzuini A, Valcarcel B, Brathwaite JS, Pasinetti GM, Bellelli G, Annoni G. Association Between Preoperative Malnutrition and Postoperative Delirium After Hip Fracture Surgery in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1222-1228. doi: 10.1111/jgs.14764. Epub 2017 Mar 6.
- Song X, Mitnitski A, Rockwood K. Prevalence and 10-year outcomes of frailty in older adults in relation to deficit accumulation. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):681-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02764.x. Epub 2010 Mar 22.
- Barakat HM, Shahin Y, Khan JA, McCollum PT, Chetter IC. Preoperative Supervised Exercise Improves Outcomes After Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016 Jul;264(1):47-53. doi: 10.1097/SLA.0000000000001609.
- Brown CH 4th, Max L, LaFlam A, Kirk L, Gross A, Arora R, Neufeld K, Hogue CW, Walston J, Pustavoitau A. The Association Between Preoperative Frailty and Postoperative Delirium After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):430-5. doi: 10.1213/ANE.0000000000001271.
- Verlaan S, Ligthart-Melis GC, Wijers SLJ, Cederholm T, Maier AB, de van der Schueren MAE. High Prevalence of Physical Frailty Among Community-Dwelling Malnourished Older Adults-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2017 May 1;18(5):374-382. doi: 10.1016/j.jamda.2016.12.074. Epub 2017 Feb 24.
- Mohile SG, Xian Y, Dale W, Fisher SG, Rodin M, Morrow GR, Neugut A, Hall W. Association of a cancer diagnosis with vulnerability and frailty in older Medicare beneficiaries. J Natl Cancer Inst. 2009 Sep 2;101(17):1206-15. doi: 10.1093/jnci/djp239. Epub 2009 Jul 28.
- Cruz-Jentoft AJ, Kiesswetter E, Drey M, Sieber CC. Nutrition, frailty, and sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):43-48. doi: 10.1007/s40520-016-0709-0. Epub 2017 Feb 2.
- Wei K, Nyunt MSZ, Gao Q, Wee SL, Ng TP. Frailty and Malnutrition: Related and Distinct Syndrome Prevalence and Association among Community-Dwelling Older Adults: Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1019-1028. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.017. Epub 2017 Aug 10.
- Laur CV, McNicholl T, Valaitis R, Keller HH. Malnutrition or frailty? Overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 May;42(5):449-458. doi: 10.1139/apnm-2016-0652. Epub 2017 Mar 21.
- Ethun CG, Bilen MA, Jani AB, Maithel SK, Ogan K, Master VA. Frailty and cancer: Implications for oncology surgery, medical oncology, and radiation oncology. CA Cancer J Clin. 2017 Sep;67(5):362-377. doi: 10.3322/caac.21406. Epub 2017 Jul 21.
- Richards SJG, Frizelle FA, Geddes JA, Eglinton TW, Hampton MB. Frailty in surgical patients. Int J Colorectal Dis. 2018 Dec;33(12):1657-1666. doi: 10.1007/s00384-018-3163-y. Epub 2018 Sep 14.
- Persico I, Cesari M, Morandi A, Haas J, Mazzola P, Zambon A, Annoni G, Bellelli G. Frailty and Delirium in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Literature. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2022-2030. doi: 10.1111/jgs.15503. Epub 2018 Sep 21.
- Bellelli G, Moresco R, Panina-Bordignon P, Arosio B, Gelfi C, Morandi A, Cesari M. Is Delirium the Cognitive Harbinger of Frailty in Older Adults? A Review about the Existing Evidence. Front Med (Lausanne). 2017 Nov 8;4:188. doi: 10.3389/fmed.2017.00188. eCollection 2017.
- Nomura Y, Nakano M, Bush B, Tian J, Yamaguchi A, Walston J, Hasan R, Zehr K, Mandal K, LaFlam A, Neufeld KJ, Kamath V, Hogue CW, Brown CH 4th. Observational Study Examining the Association of Baseline Frailty and Postcardiac Surgery Delirium and Cognitive Change. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):507-514. doi: 10.1213/ANE.0000000000003967.
- Ringaitiene D, Gineityte D, Vicka V, Zvirblis T, Sipylaite J, Irnius A, Ivaskevicius J, Kacergius T. Impact of malnutrition on postoperative delirium development after on pump coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Surg. 2015 May 20;10:74. doi: 10.1186/s13019-015-0278-x.
- Liu X, Wu X, Zhou C, Hu T, Ke J, Chen Y, He X, Zheng X, He X, Hu J, Zhi M, Gao X, Hu P, Wu X, Lan P. Preoperative hypoalbuminemia is associated with an increased risk for intra-abdominal septic complications after primary anastomosis for Crohn's disease. Gastroenterol Rep (Oxf). 2017 Nov;5(4):298-304. doi: 10.1093/gastro/gox002. Epub 2017 Feb 20.
- Ensrud KE, Blackwell TL, Ancoli-Israel S, Redline S, Cawthon PM, Paudel ML, Dam TT, Stone KL. Sleep disturbances and risk of frailty and mortality in older men. Sleep Med. 2012 Dec;13(10):1217-25. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.010. Epub 2012 Jun 15.
- Bolshinsky V, Li MH, Ismail H, Burbury K, Riedel B, Heriot A. Multimodal Prehabilitation Programs as a Bundle of Care in Gastrointestinal Cancer Surgery: A Systematic Review. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):124-138. doi: 10.1097/DCR.0000000000000987.
- Cho H, Yoshikawa T, Oba MS, Hirabayashi N, Shirai J, Aoyama T, Hayashi T, Yamada T, Oba K, Morita S, Sakamoto J, Tsuburaya A. Matched pair analysis to examine the effects of a planned preoperative exercise program in early gastric cancer patients with metabolic syndrome to reduce operative risk: the Adjuvant Exercise for General Elective Surgery (AEGES) study group. Ann Surg Oncol. 2014 Jun;21(6):2044-50. doi: 10.1245/s10434-013-3394-7. Epub 2014 Mar 27.
- Luther A, Gabriel J, Watson RP, Francis NK. The Impact of Total Body Prehabilitation on Post-Operative Outcomes After Major Abdominal Surgery: A Systematic Review. World J Surg. 2018 Sep;42(9):2781-2791. doi: 10.1007/s00268-018-4569-y.
- Tan KY, Kawamura YJ, Tokomitsu A, Tang T. Assessment for frailty is useful for predicting morbidity in elderly patients undergoing colorectal cancer resection whose comorbidities are already optimized. Am J Surg. 2012 Aug;204(2):139-43. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.08.012. Epub 2011 Dec 16.
- Lu J, Cao LL, Zheng CH, Li P, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Chen QY, Lin M, Tu RH, Huang CM. The Preoperative Frailty Versus Inflammation-Based Prognostic Score: Which is Better as an Objective Predictor for Gastric Cancer Patients 80 Years and Older? Ann Surg Oncol. 2017 Mar;24(3):754-762. doi: 10.1245/s10434-016-5656-7. Epub 2016 Nov 2.
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