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o efeito da compactação endometrial causada pelo efeito da progesterona nos resultados da gravidez

29 de dezembro de 2022 atualizado por: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

O efeito da compactação endometrial induzida por progesterona nos resultados da gravidez na transferência de embriões congelados e descongelados no estágio de blastocisto

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é avaliar o efeito da compactação endometrial causada pelo efeito da progesterona nos resultados da gravidez

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para que ocorra uma gravidez, o embrião deve se implantar em um endométrio receptivo durante a janela de implantação, que se acredita ocorrer do 22º ao 24º dia de um ciclo idealizado de 28 dias. Estudos iniciais sugeriram que a avaliação da espessura endometrial com o uso de ultrassom pode ser uma alternativa às técnicas invasivas, como a biópsia endometrial, para tentar determinar um endométrio receptivo para transferência de embriões descongelados (FET).

Uma espessura endometrial pré-ovulatória de 7 mm ou mais é considerada o ponto de corte para a receptividade endometrial, abaixo da qual muitos médicos cancelariam a transferência de um embrião. No entanto, na maioria dos estudos na literatura, a espessura endometrial foi medida no dia da hCG em casos de transferência de embriões frescos ou no último dia de tratamento com estrogênio em transferências de embriões descongelados. Há um número limitado de estudos avaliando o período lúteo, o dia da transferência do embrião e a espessura endometrial.

Assim, neste estudo de coorte prospectivo é avaliar o efeito da compactação endometrial causada pelo efeito da progesterona nos resultados da gravidez

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
205

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres submetidas a transferência de embriões congelados

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulher de 18 a 40 anos
  2. Presença de blastocisto de alta qualidade (>2BB)
  3. Hormonais (estrogênio e progesterona) ciclos de transferência de embriões congelados-descongelados
  4. presença de blastocisto de alta qualidade criopreservado pelo método de vitrificação.
  5. Uma única transferência de embrião

Critério de exclusão:

  1. Presença de patologia uterina
  2. Participantes cuja imagem endometrial ideal não pode ser obtida devido à posição uterina
  3. Participantes cujos tratamentos foram cancelados por qualquer motivo antes da transferência de embriões
  4. Participantes que tiveram transferência de embriões no dia 2 ou 3 (na fase de clivagem)
  5. Participantes que tiveram 2 transferências de embriões
  6. Presença de blastocisto de baixa qualidade (<2BB)
  7. > 15% de perda de viabilidade no embrião durante o descongelamento do embrião

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
com compactação endometrial
Participantes que apresentam compactação endometrial causada pelos efeitos da progesterona ao serem submetidas à transferência de embriões congelados com reposição hormonal artificial
Medicamento: Progesterona
medições ultrassonográficas da espessura endometrial no final da fase de estrogênio e no dia da transferência do embrião.
Outros nomes:
  • Teste de diagnóstico: Exame de sangue Medição dos hormônios E2, P4, LH, FSH Teste de diagnóstico: Transvaginal
sem compactação endometrial
Participantes que não apresentam compactação endometrial causada pelos efeitos da progesterona ao serem submetidas à transferência de embriões congelados com reposição hormonal artificial
Medicamento: Progesterona
medições ultrassonográficas da espessura endometrial no final da fase de estrogênio e no dia da transferência do embrião.
Outros nomes:
  • Teste de diagnóstico: Exame de sangue Medição dos hormônios E2, P4, LH, FSH Teste de diagnóstico: Transvaginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na espessura do endométrio
Prazo: 1 ano
mudança em milímetros de espessura endometrial no final da fase estrogênica e no dia da transferência embrionária.
1 ano
taxas de gravidez em curso.
Prazo: 1 ano
gravidez além de 12 semanas de idade gestacional.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação dos níveis séricos de progesterona com o grau de compactação endometrial no dia da transferência de embriões congelados
Prazo: No dia da transferência de embriões congelados
comparação dos níveis de progesterona e espessura endometrial
No dia da transferência de embriões congelados
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
6ª semana de idade gestacional
6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
Taxa de implantação
Prazo: 5 semanas após a última menstruação da paciente
Porcentagem de sacos gestacionais em relação ao número de embriões transferidos
5 semanas após a última menstruação da paciente
Aborto clínico
Prazo: após a 5ª semana de gestação
perda gestacional após detecção ultrassonográfica de saco gestacional intrauterino
após a 5ª semana de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Akdeniz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de dezembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AkdenizUKD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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