- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04733235
o efeito da compactação endometrial causada pelo efeito da progesterona nos resultados da gravidez
O efeito da compactação endometrial induzida por progesterona nos resultados da gravidez na transferência de embriões congelados e descongelados no estágio de blastocisto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para que ocorra uma gravidez, o embrião deve se implantar em um endométrio receptivo durante a janela de implantação, que se acredita ocorrer do 22º ao 24º dia de um ciclo idealizado de 28 dias. Estudos iniciais sugeriram que a avaliação da espessura endometrial com o uso de ultrassom pode ser uma alternativa às técnicas invasivas, como a biópsia endometrial, para tentar determinar um endométrio receptivo para transferência de embriões descongelados (FET).
Uma espessura endometrial pré-ovulatória de 7 mm ou mais é considerada o ponto de corte para a receptividade endometrial, abaixo da qual muitos médicos cancelariam a transferência de um embrião. No entanto, na maioria dos estudos na literatura, a espessura endometrial foi medida no dia da hCG em casos de transferência de embriões frescos ou no último dia de tratamento com estrogênio em transferências de embriões descongelados. Há um número limitado de estudos avaliando o período lúteo, o dia da transferência do embrião e a espessura endometrial.
Assim, neste estudo de coorte prospectivo é avaliar o efeito da compactação endometrial causada pelo efeito da progesterona nos resultados da gravidez
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 18 a 40 anos
- Presença de blastocisto de alta qualidade (>2BB)
- Hormonais (estrogênio e progesterona) ciclos de transferência de embriões congelados-descongelados
- presença de blastocisto de alta qualidade criopreservado pelo método de vitrificação.
- Uma única transferência de embrião
Critério de exclusão:
- Presença de patologia uterina
- Participantes cuja imagem endometrial ideal não pode ser obtida devido à posição uterina
- Participantes cujos tratamentos foram cancelados por qualquer motivo antes da transferência de embriões
- Participantes que tiveram transferência de embriões no dia 2 ou 3 (na fase de clivagem)
- Participantes que tiveram 2 transferências de embriões
- Presença de blastocisto de baixa qualidade (<2BB)
- > 15% de perda de viabilidade no embrião durante o descongelamento do embrião
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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com compactação endometrial
Participantes que apresentam compactação endometrial causada pelos efeitos da progesterona ao serem submetidas à transferência de embriões congelados com reposição hormonal artificial
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medições ultrassonográficas da espessura endometrial no final da fase de estrogênio e no dia da transferência do embrião.
Outros nomes:
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sem compactação endometrial
Participantes que não apresentam compactação endometrial causada pelos efeitos da progesterona ao serem submetidas à transferência de embriões congelados com reposição hormonal artificial
|
medições ultrassonográficas da espessura endometrial no final da fase de estrogênio e no dia da transferência do embrião.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na espessura do endométrio
Prazo: 1 ano
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mudança em milímetros de espessura endometrial no final da fase estrogênica e no dia da transferência embrionária.
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1 ano
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taxas de gravidez em curso.
Prazo: 1 ano
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gravidez além de 12 semanas de idade gestacional.
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação dos níveis séricos de progesterona com o grau de compactação endometrial no dia da transferência de embriões congelados
Prazo: No dia da transferência de embriões congelados
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comparação dos níveis de progesterona e espessura endometrial
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No dia da transferência de embriões congelados
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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6ª semana de idade gestacional
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6-7 semanas após o último período menstrual do paciente
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Taxa de implantação
Prazo: 5 semanas após a última menstruação da paciente
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Porcentagem de sacos gestacionais em relação ao número de embriões transferidos
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5 semanas após a última menstruação da paciente
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Aborto clínico
Prazo: após a 5ª semana de gestação
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perda gestacional após detecção ultrassonográfica de saco gestacional intrauterino
|
após a 5ª semana de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizUKD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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