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Validação do Questionário Turco de Distúrbios da Deglutição

28 de julho de 2021 atualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validação e Confiabilidade da Tradução Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição em Pacientes com Doença de Parkinson

O objetivo do estudo é a validade e a confiabilidade da versão turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição (SDQ-T), para que seja usado como uma ferramenta de avaliação para pacientes turcos com Doença de Parkinson (DP). Apesar de traduzido e validado em vários idiomas, não existe uma versão turca validada do SDQ para medir a gravidade da disfagia na DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com doença de Parkinson (DP) que sofriam de disfagia relataram redução significativa da qualidade de vida. A função da deglutição é um processo multidirecional que depende de uma complexa rede neuromuscular. A função pode ser avaliada por meio instrumental, como a avaliação endoscópica da deglutição por fibra óptica (FEES), videofluoroscopia ou questionários bem estruturados. Existem muitos questionários e escalas para avaliação da disfagia na DP, mas poucos foram validados. O estudo avaliará a validade de construção e a confiabilidade da versão turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição. Os investigadores desenvolveram a versão turca deste questionário (SDQ-T), de acordo com as diretrizes de adaptação transcultural. Dois tradutores traduziram o SDQ para o turco e um falante nativo de inglês fez a tradução reversa para o inglês. A retrotradução foi enviada ao autor original para revisão. O questionário SDQ consistia em 15 questões básicas relacionadas aos sintomas de disfagia em pacientes com DP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com doença de Parkinson
  • Capaz de falar, ler, entender e escrever em turco
  • Ingerir alimentos por via oral
  • Malignidade
  • Tendo uma infecção ativa
  • Demandas avançadas ou

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com outras doenças neurodegenerativas.
  • Capaz de não falar, ler, entender e escrever em turco
  • Meios avançados ou outras limitações cognitivas
  • Foi submetido a alguma cirurgia nos últimos seis meses
  • Gravidez
  • Foi submetido a laringectomia/dissecção cervical/traqueostomia/radioterapia cervical
  • Acima de 18 a 80 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
O grupo é composto por pacientes com doença de Parkinson com queixas de disfagia. Os participantes receberão a versão turca do Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), que consiste em 15 questões e duas escalas avaliadas com a avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição. Após duas semanas, todos os participantes receberão o SDQ-T para amostragem.
Outro: Versão Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição
A Versão Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição consiste em 15 questões relacionadas com a disfagia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de penetração e aspiração
Prazo: Linha de base
A escala consiste em 8 níveis para avaliação de penetração e aspiração. As pontuações vão de 0 a 8. Uma pontuação baixa é melhor, uma pontuação alta é pior.
Linha de base
Versão Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição
Prazo: Linha de base
A versão turca do questionário consiste em 15 questões sobre disfagia e queixas de deglutição. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 44,5. As pontuações mais baixas significam uma função de deglutição normal, as pontuações mais altas significam piores funções de deglutição.
Linha de base
Versão Turca do Questionário de Distúrbios da Deglutição
Prazo: 2 semanas
A versão turca do questionário consiste em 15 questões sobre disfagia e queixas de deglutição. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 44,5. As pontuações mais baixas significam uma função de deglutição normal, as pontuações mais altas significam piores funções de deglutição.
2 semanas
Escala de Classificação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale
Prazo: Linha de base
A escala consiste em 5 unidades de avaliação e duas localizações para resíduo faríngeo. As pontuações são de 1 a 5 para cada localização. Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos do assunto
Prazo: Linha de base
Os valores medianos de idade e proporção de gênero em todos os grupos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Diretor de estudo: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Investigador principal: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 440

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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