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Experimento MI da Lei de Fitt

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Science and Research Centre Koper

Aspectos neurais da aprendizagem motora por meio de execução real e imagens motoras em crianças

O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos agudos da execução real (RE) e da imaginação motora (IM) das tarefas da lei de Fitts na transferência de aprendizagem para perto e para longe.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Estudos mostram mudanças nas frequências alfa (7,5 - 15 Hz) e beta (15 - 30 Hz) antes e durante tarefas motoras. No entanto, os pesquisadores ainda discordam sobre a origem, o momento e a direção disso. Os mecanismos neurofisiológicos da aprendizagem motora ainda não são totalmente compreendidos. Os autores observam que a dessincronização beta relacionada a eventos é mais comumente associada ao aprendizado motor. A redução da potência das ondas beta pode ser observada no córtex motor, mas ainda não está claro se essa alteração está relacionada ao aprendizado motor, desempenho ou repetição do movimento.

Um estudo comparativo de imagens motoras e desempenho real mostrou a ocorrência de processos neurofisiológicos semelhantes no córtex motor. Todos os estudos mencionados foram realizados em adultos e os resultados foram principalmente da análise dos movimentos dos membros superiores. No presente estudo, os investigadores irão avaliar de forma abrangente os movimentos dos membros superiores e inferiores das crianças: desde o reconhecimento de estímulos visuais até à geração do programa motor e à própria execução (dados comportamentais).

Quarenta e cinco crianças (ano 2009) serão recrutadas nas escolas primárias locais. Em um projeto simples-cego, as crianças serão randomizadas em três grupos (1º - execução real, 2º - imaginação motora, 3º - controle) e comparadas no início, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento 24 horas após a intervenção. Nas avaliações pré, pós e de acompanhamento, os participantes realizarão dois padrões diferentes da tarefa da Lei de Fitts com a dificuldade predefinida: membros inferiores/corpo inteiro e membros superiores/mãos em um quadro interativo. O período de intervenção dura aproximadamente 10 minutos, durante os quais os participantes realizam a tarefa da lei de Fitts com dificuldade diferenciada de acordo com o grupo de intervenção ao qual pertencem.

Durante as tarefas de membro superior/mão, a atividade cerebral será registrada com eletroencefalografia (EEG).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascido em 2009
  • nenhum dano muscular, esquelético ou do sistema nervoso significativo
  • o acordo anteriormente assinado para participar do protocolo.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do sistema nervoso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de execução real
O grupo de execução real realizará a intervenção aguda pelo desempenho real da tarefa da lei de Fitt.
Comportamental: Execução real das tarefas de lei de Fitts
As crianças estarão treinando tarefas de lei de Fitts de diferentes dificuldades. Assim que cada tarefa for resolvida, eles receberão uma nova tarefa mais exigente
Outros nomes:
  • REg
Experimental: Grupo de imagens motoras
O grupo de imaginação motora realizará a intervenção aguda simulando (processo mental) a tarefa da lei de Fitt.
Comportamental: Imagens motoras das tarefas de lei de Fitts
As crianças treinarão tarefas de lei de Fitts de diferentes dificuldades, iguais às do grupo RE, mas com exceção de fazê-lo mentalmente - imagens motoras de tarefas de lei de Fitts com os olhos abertos.
Outros nomes:
  • MIg
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle executará a contagem de saltos.
Comportamental: Ignorar a contagem
As crianças em SCg contarão silenciosamente (um número por segundo) nos mesmos blocos de trabalho de ambos os grupos experimentais com a tarefa de dizer o número que atingiram durante cada bloco - condição de controle para mantê-los mentalmente ativos em um engajamento mental muito baixo.
Outros nomes:
  • SCg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do potencial cortical relacionado ao movimento basal em 24 horas de acompanhamento após a intervenção
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
Potencial relacionado a eventos que normalmente estão ligados à atualização de modelos internos, tomada de decisão e preparação motora.
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do desempenho da tarefa de lei de Fitts da linha de base em acompanhamento de 24 horas após a intervenção
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
Mudança no tempo de movimento (segundos) necessário para resolver as tarefas da lei de Fitts de diferentes dificuldades
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
Alteração do desempenho da tarefa de lei de Fitts da linha de base em acompanhamento de 24 horas após a intervenção
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção
Precisão, ou seja, um grupo de tentativas atingindo repetidamente uma faixa estreita (precisa), mas fora do centro do alvo (imprecisa)
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 24 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Science and Research Centre Koper

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Trieste
University of Franche-Comté

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TwinBrainFittsLaw

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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