- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04746027
Empatia, psicopatia e autismo: associações comportamentais e o papel de um polimorfismo do receptor de ocitocina em uma população adulta não clínica
Empatia, psicopatia e autismo: associações comportamentais e o papel de um polimorfismo do receptor de ocitocina em uma população não clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, TW14SX
- St Mary's University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo pretende ser representativa da população em geral. Os participantes devem ter mais de 18 anos de idade, proficiência em compreensão de inglês e nenhum diagnóstico atual ou anterior de psicopatia, autismo ou condições relacionadas. O recrutamento não será excluído com base em etnia, nacionalidade, sexo, gênero, religião, orientação sexual ou qualquer outra característica.
Para a análise dos traços comportamentais investigados, 128 participantes (58 homens, 70 mulheres) com idades entre 19 e 68 anos (idade mediana = 26) foram incluídos na análise final. Para o aspecto genético do estudo, 96 participantes (40 homens, 56 mulheres) com idades entre 19 e 68 anos (idade média = 26) foram incluídos na análise final.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade no momento da participação
- Compreensão de leitura proficiente em inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual ou anterior de psicopatia, autismo ou condições relacionadas.
- Não proficiente em compreensão de leitura em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de 31 itens para empatia cognitiva e afetiva (QCAE)
Prazo: 20 minutos
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Níveis de empatia autorrelatados.
19 itens avaliando a empatia cognitiva, 12 itens avaliando a empatia afetiva.
Todos os itens são classificados em uma escala Likert de concordância de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com 4 itens sendo pontuados inversamente antes da análise.
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20 minutos
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Tarefa comportamental de 36 itens 'Lendo a mente nos olhos' (RMET)
Prazo: 20 minutos
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Uma tarefa comportamental para avaliar uma subescala de empatia cognitiva, reconhecimento de emoções.
O RMET estabelece a capacidade de um indivíduo reconhecer o estado emocional de estranhos em fotografias com apenas seus olhos como pistas visuais, com cada item consistindo de uma fotografia de um estranho expressando um estado emocional específico.
Cada item é pontuado como 1 para correto e 0 para incorreto, com uma pontuação total mais alta indicando uma maior capacidade de reconhecer o estado emocional dos outros.
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20 minutos
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Autorrelato de Levenson de 26 itens para psicopatia (LSRP)
Prazo: 20 minutos
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Um questionário de autorrelato avaliando traços psicopáticos sem a exigência de uma avaliação clínica.
16 itens avaliam a psicopatia primária e 10 itens avaliam a psicopatia secundária.
Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de concordância de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente) com 7 itens tendo sua pontuação invertida antes da análise.
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20 minutos
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Quociente de Autismo (QA) de 50 itens
Prazo: 20 minutos
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Um questionário de autorrelato para avaliar traços autistas.
A escala é composta por 50 itens, com 10 itens para cada uma das 5 subescalas; habilidade social, troca de atenção, atenção aos detalhes, comunicação e imaginação.
Os itens são classificados em uma escala Likert de concordância de 0 (discordo totalmente ou ligeiramente) a 1 (concordo totalmente ou ligeiramente), com 50% dos itens sendo invertidos antes da análise.
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20 minutos
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Genótipo OXTR rs53576
Prazo: 3 dias
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A saliva é coletada dos participantes por meio de baba passiva, e o estabilizador fornecido pelo fabricante do kit de extração de DNA é adicionado (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH).
Um protocolo de extração fornecido pelo fabricante do kit é seguido para extrair o DNA de cada amostra de saliva (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH).
A genotipagem foi realizada usando um termociclador StepOnePlus (Applied Biosystems) com um ensaio de genotipagem TaqMan® SNP pré-concebido para rs53576 com o código C__3290335_10.
Cada amostra de DNA foi processada em duplicata e o procedimento de PCR foi realizado seguindo as orientações do fabricante.
Os resultados serão sinalizados como genótipo AA, AG ou GG.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
- Investigador principal: Kate Lawrence, PhD, St Marys University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMEC_2016-17_092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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