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Efeito do tratamento no tecido conjuntivo na dor lombar

30 de julho de 2024 atualizado por: Emine Atıcı, Okan University

O efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e da bandagem cinesiológica na espessura do tecido conjuntivo em pacientes com dor lombar crônica

O objetivo do estudo é investigar os efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) e bandagem cinesiológica (KT) que são tratamentos adicionais ao tratamento conservador para a região lombar e isquiotibiais e espessura do tecido conjuntivo em pacientes com doença crônica inespecífica lombalgia (CNSLBP).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Peru, 34000
        • Emine Atıcı

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 30 e 50 anos
  • que tiveram dor lombar por pelo menos 12 semanas,
  • não recebeu fisioterapia nos últimos 6 meses,
  • não recebeu IASTM ou quimioterapia,
  • tinha movimento normal da articulação do quadril
  • Valor da Escala Visual Analógica acima de 3

Critério de exclusão:

  • a presença de alergias e doenças de pele,
  • gravidez,
  • grande deformidade estrutural da coluna vertebral (escoliose, cifose, estenose),
  • doença inflamatória,
  • presença de hérnia extrusa e sequestrada, -sinais de doença neurológica, -
  • presença de doenças ortopédicas como fratura
  • uma história de cirurgia da coluna vertebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental: Grupo de Estudo
Os pacientes do grupo IASTM foram orientados a deitar de bruços em uma maca, expondo toda a região lombar. IASTM foi aplicado a todos os músculos paravertebrais por um total de 5 minutos após a aplicação do creme de massagem. Imediatamente após, a mesma aplicação foi realizada para os músculos isquiotibiais direito e esquerdo desde a linha glútea até o fundo da fossa poplítea por 3 minutos após a aplicação do creme de massagem. A aplicação do IASTM foi realizada na vertical, horizontal e diagonal com instrumentos de diferentes tamanhos e formas em um ângulo de 45 graus em relação à superfície da pele.
Outro: Aplicação IASTM
Aplicação IASTM.
Comparador Ativo: Comparador Ativo
A aplicação do KT (Kinesio Tape® Tex Gold) foi realizada pela "técnica muscular". Na aplicação na região lombar, com o paciente em pé, a fita foi cortada em tira em Y com base de 5 cm.
Outro: Kinesio Tape® Tex Gold)
Kinesio Tape® Tex Gold)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de perna reta
Prazo: 4 semanas
A elevação da perna reta (SLR) foi usada para determinar o encurtamento dos isquiotibiais. Para aplicação do SLR, enquanto o paciente estava deitado de costas, a perna foi levantada pelo pesquisador até o nível onde a dor começou, e o ângulo de flexão do quadril foi registrado
4 semanas
teste de sentar e alcançar
Prazo: 4 semanas
O teste de sentar e alcançar (SRT) para medir a flexibilidade. Durante a aplicação do SRT, a distância entre os dedos médios das mãos e os pés foi registrada enquanto o paciente estava na posição sentada longa na cama e alcançava os dedos dos pés com as mãos sem dobrar os joelhos
4 semanas
Teste de Schober modificado
Prazo: 4 semanas
Teste de Schober modificado e avaliação da distância dedo-solo para avaliação da mobilidade da coluna vertebral. Para o Teste de Schober Modificado, após marcar 5 cm abaixo e 10 cm acima do processo espinhoso da vértebra lombar enquanto o paciente estava em pé, o paciente foi solicitado a dobrar para frente sem dobrar os joelhos, e a mudança no mesmo intervalo foi registrada
4 semanas
medição de distância dedo-solo
Prazo: 4 semanas
Ao medir a "distância dedo-solo", o paciente foi solicitado a tocar o chão com as duas mãos enquanto estava em pé com os joelhos estendidos. A distância entre a ponta do dedo e o solo foi registrada
4 semanas
Ultrassonografia
Prazo: 4 semanas
Neste estudo, o dispositivo Siemens Acuson S 3000 e a sonda linear Siemens HD 10 MHz foram usados ​​para medições da zona subcutânea e perimuscular.2 cm lateral ao ponto médio do ligamento interespinhoso L2-3 é a área onde os planos da fáscia são mais paralelos à pele. Neste estudo, a sonda foi centrada neste ponto, que foi determinado com o paciente deitado de bruços na maca, e as medidas foram feitas à direita e à esquerda. Para a localização da medida na região dos isquiotibiais, foi determinado o ponto onde os planos da fáscia estavam mais paralelos à pele, como na região lombar. A medição foi realizada na área onde as zonas eram mais claramente vistas lateralmente à fossa poplítea.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Okan University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Medical Park Hospital Istanbul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 003 (033)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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