- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04762563
Efeito do tratamento no tecido conjuntivo na dor lombar
30 de julho de 2024 atualizado por: Emine Atıcı, Okan University
O efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos e da bandagem cinesiológica na espessura do tecido conjuntivo em pacientes com dor lombar crônica
O objetivo do estudo é investigar os efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) e bandagem cinesiológica (KT) que são tratamentos adicionais ao tratamento conservador para a região lombar e isquiotibiais e espessura do tecido conjuntivo em pacientes com doença crônica inespecífica lombalgia (CNSLBP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Peru, 34000
- Emine Atıcı
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 30 e 50 anos
- que tiveram dor lombar por pelo menos 12 semanas,
- não recebeu fisioterapia nos últimos 6 meses,
- não recebeu IASTM ou quimioterapia,
- tinha movimento normal da articulação do quadril
- Valor da Escala Visual Analógica acima de 3
Critério de exclusão:
- a presença de alergias e doenças de pele,
- gravidez,
- grande deformidade estrutural da coluna vertebral (escoliose, cifose, estenose),
- doença inflamatória,
- presença de hérnia extrusa e sequestrada, -sinais de doença neurológica, -
- presença de doenças ortopédicas como fratura
- uma história de cirurgia da coluna vertebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Grupo de Estudo
Os pacientes do grupo IASTM foram orientados a deitar de bruços em uma maca, expondo toda a região lombar.
IASTM foi aplicado a todos os músculos paravertebrais por um total de 5 minutos após a aplicação do creme de massagem.
Imediatamente após, a mesma aplicação foi realizada para os músculos isquiotibiais direito e esquerdo desde a linha glútea até o fundo da fossa poplítea por 3 minutos após a aplicação do creme de massagem.
A aplicação do IASTM foi realizada na vertical, horizontal e diagonal com instrumentos de diferentes tamanhos e formas em um ângulo de 45 graus em relação à superfície da pele.
|
Aplicação IASTM.
|
|
Comparador Ativo: Comparador Ativo
A aplicação do KT (Kinesio Tape® Tex Gold) foi realizada pela "técnica muscular".
Na aplicação na região lombar, com o paciente em pé, a fita foi cortada em tira em Y com base de 5 cm.
|
Kinesio Tape® Tex Gold)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de perna reta
Prazo: 4 semanas
|
A elevação da perna reta (SLR) foi usada para determinar o encurtamento dos isquiotibiais.
Para aplicação do SLR, enquanto o paciente estava deitado de costas, a perna foi levantada pelo pesquisador até o nível onde a dor começou, e o ângulo de flexão do quadril foi registrado
|
4 semanas
|
|
teste de sentar e alcançar
Prazo: 4 semanas
|
O teste de sentar e alcançar (SRT) para medir a flexibilidade. Durante a aplicação do SRT, a distância entre os dedos médios das mãos e os pés foi registrada enquanto o paciente estava na posição sentada longa na cama e alcançava os dedos dos pés com as mãos sem dobrar os joelhos
|
4 semanas
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|
Teste de Schober modificado
Prazo: 4 semanas
|
Teste de Schober modificado e avaliação da distância dedo-solo para avaliação da mobilidade da coluna vertebral.
Para o Teste de Schober Modificado, após marcar 5 cm abaixo e 10 cm acima do processo espinhoso da vértebra lombar enquanto o paciente estava em pé, o paciente foi solicitado a dobrar para frente sem dobrar os joelhos, e a mudança no mesmo intervalo foi registrada
|
4 semanas
|
|
medição de distância dedo-solo
Prazo: 4 semanas
|
Ao medir a "distância dedo-solo", o paciente foi solicitado a tocar o chão com as duas mãos enquanto estava em pé com os joelhos estendidos.
A distância entre a ponta do dedo e o solo foi registrada
|
4 semanas
|
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Ultrassonografia
Prazo: 4 semanas
|
Neste estudo, o dispositivo Siemens Acuson S 3000 e a sonda linear Siemens HD 10 MHz foram usados para medições da zona subcutânea e perimuscular.2
cm lateral ao ponto médio do ligamento interespinhoso L2-3 é a área onde os planos da fáscia são mais paralelos à pele.
Neste estudo, a sonda foi centrada neste ponto, que foi determinado com o paciente deitado de bruços na maca, e as medidas foram feitas à direita e à esquerda.
Para a localização da medida na região dos isquiotibiais, foi determinado o ponto onde os planos da fáscia estavam mais paralelos à pele, como na região lombar.
A medição foi realizada na área onde as zonas eram mais claramente vistas lateralmente à fossa poplítea.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 (033)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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