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Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala de Hipersensibilidade Sensorial

15 de agosto de 2021 atualizado por: Marmara University

Investigação da Validade e Confiabilidade da Tradução Turca da Escala de Hipersensibilidade Sensorial

A sensibilização central (CS) é uma resposta aumentada a estímulos normais ou abaixo do limiar do sistema nervoso central. História do paciente e exame físico, teste sensorial quantitativo (QST), métodos de imagem, níveis de marcadores neuroinflamatórios, estudos eletrodiagnósticos e escalas clínicas podem ser usados ​​no diagnóstico de SC, mas ainda não há um método padronizado. Dentre esses métodos, as escalas clínicas são preferidas por serem práticas, baratas e não exigirem experiência. A Escala de Hipersensibilidade Sensorial foi desenvolvida por Dixon et al. para investigar a hipersensibilidade pessoal e SC. O objetivo deste estudo é investigar a validade turca e a confiabilidade da escala de hipersensibilidade sensorial.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O termo sensibilização central (CS) foi usado pela primeira vez por Wolf em 1988 e foi explicado como o aumento da sensibilidade à dor com a amplificação de sinais derivados de neurônios no sistema nervoso central. Com o desenvolvimento da SC, ocorre diminuição do limiar de dor e aumento da sensibilidade generalizada. Não existe um método para o diagnóstico da SC que seja aceito como padrão-ouro. Escalas clínicas e testes sensoriais quantitativos (QST) são usados ​​amplamente para esse fim. Além disso, a conhecida escala utilizada para avaliação da SC é o Inventário Central de Sensibilização (CSI), desenvolvido para detectar a SC em pacientes com dor crônica. O uso do CSI, que é mais prático de usar, está se difundindo porque o QST é demorado, caro e requer profissionais experientes. Considerando o lugar da hipersensibilidade sensorial no diagnóstico de SC e as dificuldades de aplicação do QST, a Escala de Hipersensibilidade Sensorial foi desenvolvida em 2016. Esta escala inclui 25 questões em forma de escala Likert e questiona o aumento da sensibilidade específica da modalidade (tacto, paladar, audição, etc.) bem como o aumento da sensibilidade geral. Especialmente em condições de dor crônica, há um aumento nas evidências sobre o desenvolvimento de SC no dia a dia, e a necessidade de ferramentas auxiliares no diagnóstico aumenta paralelamente. Neste estudo, planejou-se mostrar a confiabilidade e validade turca da Escala de Hipersensibilidade Sensorial.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Feyza N YUCEL, specialist
  • Número de telefone: 05385577059
  • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Locais de estudo

  • Peru
    • Boyabat
      • Sinop, Boyabat, Peru, 57200
        • Recrutamento
        • Feyza Nur YUCEL
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes de 18 a 75 anos com diagnóstico de distúrbios musculoesqueléticos crônicos serão recrutados em um ambulatório de PMR de um hospital estadual

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem dor musculoesquelética que dura pelo menos 3 meses
  • Aceitando participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de hipersensibilidade sensorial
Prazo: 6 meses
Questionário padronizado para detectar hipersensibilidade a sensores. Esta escala inclui 25 questões em forma de escala Likert e questiona o aumento da sensibilidade específica da modalidade (tacto, paladar, audição, etc.) bem como o aumento da sensibilidade geral. Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a hipersensibilidade sensorial.
6 meses
Inventário de sensibilização central
Prazo: 6 meses
25 são questionados sintomas somáticos e psicossociais, que são freqüentemente encontrados em pacientes com sensibilização central na parte A. Na parte B, a presença de doenças cuja relação com a sensibilização central está bem definida é questionada no paciente sem participar da pontuação. A sensibilização central é assumida em pacientes que pontuam 40 ou mais acima de 100 pontos.
6 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 6 meses
Esta escala incluiu a lista de verificação de 14 itens em que 7 itens se relacionam com a ansiedade. Uma subpontuação > 8 para depressão ou ansiedade indicaria um caso clínico.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor EVA
Prazo: 6 meses
A intensidade da dor do paciente será avaliada com uma escala visual analógica (EVA) horizontal de 10 cm variando de "0 cm" (sem desconforto) a "10 cm" (pior imaginável)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marmara University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 09.2021.115

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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