Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность турецкой версии шкалы сенсорной гиперчувствительности

15 августа 2021 г. обновлено: Marmara University

Исследование валидности и надежности турецкого перевода шкалы сенсорной гиперчувствительности

Центральная сенситизация (ЦС) представляет собой усиление реакции на нормальные или подпороговые раздражители центральной нервной системы. Анамнез пациента и физикальное обследование, количественное сенсорное тестирование (QST), методы визуализации, уровни нейровоспалительных маркеров, электродиагностические исследования и клинические шкалы могут быть использованы для диагностики КС, но стандартизированного метода пока нет. Среди этих методов предпочтительны клинические весы, поскольку они практичны, недороги и не требуют опыта. Шкала сенсорной гиперчувствительности была разработана Dixon et al. для исследования личной гиперчувствительности и CS. Целью данного исследования является изучение турецкой валидности и надежности шкалы сенсорной гиперчувствительности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Термин «центральная сенсибилизация» (ЦС) впервые был использован Вольфом в 1988 г. и был объяснен как повышение болевой чувствительности при усилении сигналов нейронов в центральной нервной системе. При развитии КС происходит снижение болевого порога и повышение общей чувствительности. Не существует метода диагностики КС, принятого в качестве золотого стандарта. С этой целью широко используются клинические шкалы и количественное сенсорное тестирование (QST). Кроме того, широко известной шкалой, используемой для оценки ХС, является Центральная шкала сенсибилизации (ЦСИ), разработанная для выявления ХС у пациентов с хронической болью. Использование CSI, которое является более практичным, становится все более распространенным, поскольку QST требует времени, затрат и требует опытных практиков. Учитывая место сенсорной гиперчувствительности в диагностике КС и трудности применения QST, в 2016 году была разработана шкала сенсорной гиперчувствительности. Эта шкала включает 25 вопросов в виде шкалы Лайкерта и задает вопросы о повышении модально-специфической (осязательной, вкусовой, слуховой и др.) чувствительности, а также о повышении общей чувствительности. Особенно при хронических болевых состояниях день ото дня увеличивается количество данных о развитии КС, и параллельно возрастает потребность во вспомогательных средствах диагностики. В этом исследовании планировалось показать надежность и валидность турецкой шкалы сенсорной гиперчувствительности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Feyza N YUCEL, specialist
  • Номер телефона: 05385577059
  • Электронная почта: dr.fny28@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Boyabat
      • Sinop, Boyabat, Турция, 57200
        • Рекрутинг
        • Feyza Nur YUCEL
        • Контакт:
          • Feyza N YUCEL
          • Номер телефона: 05385577059
          • Электронная почта: dr.fny28@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18-75 лет с диагнозом хронические заболевания опорно-двигательного аппарата будут набраны из поликлиники ПМР государственной больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Скелетно-мышечная боль, которая длится не менее 3 месяцев
  • Принятие участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сенсорной гиперчувствительности
Временное ограничение: 6 месяцев
Стандартизированный опросник для выявления сенсорной гиперчувствительности. Эта шкала включает 25 вопросов в виде шкалы Лайкерта и задает вопросы о повышении модально-специфической (осязательной, вкусовой, слуховой и др.) чувствительности, а также о повышении общей чувствительности. Принято считать, что чем выше балл, тем выше сенсорная гиперчувствительность.
6 месяцев
Инвентаризация центральной сенсибилизации
Временное ограничение: 6 месяцев
Ставятся под сомнение 25 соматических и психосоциальных симптомов, часто встречающихся у больных с центральной сенсибилизацией в части А. В части B у пациента ставится вопрос о наличии заболеваний, связь которых с центральной сенсибилизацией хорошо определена, без участия в подсчете баллов. Центральную сенсибилизацию предполагают у больных, набравших 40 и более баллов свыше 100.
6 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала включала контрольный список из 14 пунктов, в котором 7 пунктов относятся к тревоге. Подшкала > 8 для депрессии или тревоги указывает на клинический случай.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ боль
Временное ограничение: 6 месяцев
Тяжесть боли у пациентов будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (отсутствие дискомфорта) до «10 см» (наихудший из возможных).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Marmara University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 августа 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 09.2021.115

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками