- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04776707
Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala de Hipersensibilidade Sensorial
15 de agosto de 2021 atualizado por: Marmara University
Investigação da Validade e Confiabilidade da Tradução Turca da Escala de Hipersensibilidade Sensorial
A sensibilização central (CS) é uma resposta aumentada a estímulos normais ou abaixo do limiar do sistema nervoso central.
História do paciente e exame físico, teste sensorial quantitativo (QST), métodos de imagem, níveis de marcadores neuroinflamatórios, estudos eletrodiagnósticos e escalas clínicas podem ser usados no diagnóstico de SC, mas ainda não há um método padronizado.
Dentre esses métodos, as escalas clínicas são preferidas por serem práticas, baratas e não exigirem experiência.
A Escala de Hipersensibilidade Sensorial foi desenvolvida por Dixon et al. para investigar a hipersensibilidade pessoal e SC.
O objetivo deste estudo é investigar a validade turca e a confiabilidade da escala de hipersensibilidade sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O termo sensibilização central (CS) foi usado pela primeira vez por Wolf em 1988 e foi explicado como o aumento da sensibilidade à dor com a amplificação de sinais derivados de neurônios no sistema nervoso central.
Com o desenvolvimento da SC, ocorre diminuição do limiar de dor e aumento da sensibilidade generalizada.
Não existe um método para o diagnóstico da SC que seja aceito como padrão-ouro.
Escalas clínicas e testes sensoriais quantitativos (QST) são usados amplamente para esse fim.
Além disso, a conhecida escala utilizada para avaliação da SC é o Inventário Central de Sensibilização (CSI), desenvolvido para detectar a SC em pacientes com dor crônica.
O uso do CSI, que é mais prático de usar, está se difundindo porque o QST é demorado, caro e requer profissionais experientes.
Considerando o lugar da hipersensibilidade sensorial no diagnóstico de SC e as dificuldades de aplicação do QST, a Escala de Hipersensibilidade Sensorial foi desenvolvida em 2016.
Esta escala inclui 25 questões em forma de escala Likert e questiona o aumento da sensibilidade específica da modalidade (tacto, paladar, audição, etc.) bem como o aumento da sensibilidade geral.
Especialmente em condições de dor crônica, há um aumento nas evidências sobre o desenvolvimento de SC no dia a dia, e a necessidade de ferramentas auxiliares no diagnóstico aumenta paralelamente.
Neste estudo, planejou-se mostrar a confiabilidade e validade turca da Escala de Hipersensibilidade Sensorial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Boyabat
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Sinop, Boyabat, Peru, 57200
- Recrutamento
- Feyza Nur YUCEL
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Contato:
- Feyza N YUCEL
- Número de telefone: 05385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes de 18 a 75 anos com diagnóstico de distúrbios musculoesqueléticos crônicos serão recrutados em um ambulatório de PMR de um hospital estadual
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem dor musculoesquelética que dura pelo menos 3 meses
- Aceitando participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de hipersensibilidade sensorial
Prazo: 6 meses
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Questionário padronizado para detectar hipersensibilidade a sensores.
Esta escala inclui 25 questões em forma de escala Likert e questiona o aumento da sensibilidade específica da modalidade (tacto, paladar, audição, etc.) bem como o aumento da sensibilidade geral.
Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a hipersensibilidade sensorial.
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6 meses
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Inventário de sensibilização central
Prazo: 6 meses
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25 são questionados sintomas somáticos e psicossociais, que são freqüentemente encontrados em pacientes com sensibilização central na parte A.
Na parte B, a presença de doenças cuja relação com a sensibilização central está bem definida é questionada no paciente sem participar da pontuação.
A sensibilização central é assumida em pacientes que pontuam 40 ou mais acima de 100 pontos.
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6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 6 meses
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Esta escala incluiu a lista de verificação de 14 itens em que 7 itens se relacionam com a ansiedade.
Uma subpontuação > 8 para depressão ou ansiedade indicaria um caso clínico.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor EVA
Prazo: 6 meses
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A intensidade da dor do paciente será avaliada com uma escala visual analógica (EVA) horizontal de 10 cm variando de "0 cm" (sem desconforto) a "10 cm" (pior imaginável)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Dixon EA, Benham G, Sturgeon JA, Mackey S, Johnson KA, Younger J. Development of the Sensory Hypersensitivity Scale (SHS): a self-report tool for assessing sensitivity to sensory stimuli. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):537-50. doi: 10.1007/s10865-016-9720-3. Epub 2016 Feb 12.
- Maguire M. The psychopharmacology of epilepsy. Handb Clin Neurol. 2019;165:207-227. doi: 10.1016/B978-0-444-64012-3.00012-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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