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Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala de Hipersensibilidade Sensorial

15 de agosto de 2021 atualizado por: Marmara University

Investigação da Validade e Confiabilidade da Tradução Turca da Escala de Hipersensibilidade Sensorial

A sensibilização central (CS) é uma resposta aumentada a estímulos normais ou abaixo do limiar do sistema nervoso central. História do paciente e exame físico, teste sensorial quantitativo (QST), métodos de imagem, níveis de marcadores neuroinflamatórios, estudos eletrodiagnósticos e escalas clínicas podem ser usados ​​no diagnóstico de SC, mas ainda não há um método padronizado. Dentre esses métodos, as escalas clínicas são preferidas por serem práticas, baratas e não exigirem experiência. A Escala de Hipersensibilidade Sensorial foi desenvolvida por Dixon et al. para investigar a hipersensibilidade pessoal e SC. O objetivo deste estudo é investigar a validade turca e a confiabilidade da escala de hipersensibilidade sensorial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O termo sensibilização central (CS) foi usado pela primeira vez por Wolf em 1988 e foi explicado como o aumento da sensibilidade à dor com a amplificação de sinais derivados de neurônios no sistema nervoso central. Com o desenvolvimento da SC, ocorre diminuição do limiar de dor e aumento da sensibilidade generalizada. Não existe um método para o diagnóstico da SC que seja aceito como padrão-ouro. Escalas clínicas e testes sensoriais quantitativos (QST) são usados ​​amplamente para esse fim. Além disso, a conhecida escala utilizada para avaliação da SC é o Inventário Central de Sensibilização (CSI), desenvolvido para detectar a SC em pacientes com dor crônica. O uso do CSI, que é mais prático de usar, está se difundindo porque o QST é demorado, caro e requer profissionais experientes. Considerando o lugar da hipersensibilidade sensorial no diagnóstico de SC e as dificuldades de aplicação do QST, a Escala de Hipersensibilidade Sensorial foi desenvolvida em 2016. Esta escala inclui 25 questões em forma de escala Likert e questiona o aumento da sensibilidade específica da modalidade (tacto, paladar, audição, etc.) bem como o aumento da sensibilidade geral. Especialmente em condições de dor crônica, há um aumento nas evidências sobre o desenvolvimento de SC no dia a dia, e a necessidade de ferramentas auxiliares no diagnóstico aumenta paralelamente. Neste estudo, planejou-se mostrar a confiabilidade e validade turca da Escala de Hipersensibilidade Sensorial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Boyabat
      • Sinop, Boyabat, Peru, 57200
        • Recrutamento
        • Feyza Nur YUCEL
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes de 18 a 75 anos com diagnóstico de distúrbios musculoesqueléticos crônicos serão recrutados em um ambulatório de PMR de um hospital estadual

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem dor musculoesquelética que dura pelo menos 3 meses
  • Aceitando participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de hipersensibilidade sensorial
Prazo: 6 meses
Questionário padronizado para detectar hipersensibilidade a sensores. Esta escala inclui 25 questões em forma de escala Likert e questiona o aumento da sensibilidade específica da modalidade (tacto, paladar, audição, etc.) bem como o aumento da sensibilidade geral. Aceita-se que quanto maior a pontuação, maior a hipersensibilidade sensorial.
6 meses
Inventário de sensibilização central
Prazo: 6 meses
25 são questionados sintomas somáticos e psicossociais, que são freqüentemente encontrados em pacientes com sensibilização central na parte A. Na parte B, a presença de doenças cuja relação com a sensibilização central está bem definida é questionada no paciente sem participar da pontuação. A sensibilização central é assumida em pacientes que pontuam 40 ou mais acima de 100 pontos.
6 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 6 meses
Esta escala incluiu a lista de verificação de 14 itens em que 7 itens se relacionam com a ansiedade. Uma subpontuação > 8 para depressão ou ansiedade indicaria um caso clínico.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor EVA
Prazo: 6 meses
A intensidade da dor do paciente será avaliada com uma escala visual analógica (EVA) horizontal de 10 cm variando de "0 cm" (sem desconforto) a "10 cm" (pior imaginável)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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