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Distúrbios pélvico-perineais em mulheres com lacerações do esfíncter (PAPOASI)

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Distúrbios pélvico-perineais em mulheres com lacerações do esfíncter, um estudo retrospectivo

Segundo o INSEE, em 2016, na França, ocorreram 785.000 nascimentos. De acordo com a última pesquisa perinatal nacional em 2016, 80,4% das mulheres deram à luz por parto vaginal. Destes, 52,1% tiveram roturas perineais e 0,8% tiveram roturas de 3º e 4º graus. Dessas rupturas de 3º e 4º graus, 2,2% ocorreram durante o parto instrumental e 0,5% durante o parto espontâneo. Nos últimos anos, houve um aumento na prevalência de lesões obstétricas do esfíncter anal. Mc Pherson et ai. encontraram uma prevalência de LOSA (lesão obstétrica do esfíncter anal) de 2% em 2004 versus 4,6% em 2008. Gurol-Urganci et al. também encontraram um aumento na prevalência de 1,8% em 2000 para 5,9% em 2012. Esse aumento provavelmente se deve ao melhor diagnóstico das equipes obstétricas. De fato, um grande número de LOSAs permaneceu sem diagnóstico no nascimento e essas lesões ocultas foram posteriormente encontradas por ultrassom endoanal. No Andrews et al. estudo, quando as mulheres foram reexaminadas, a prevalência de LOSA aumentou de 11% para 24,5%. À medida que o treinamento profissional melhorou, a prevalência de LOSA no nascimento tornou-se cada vez mais precisa. As lesões obstétricas do esfíncter anal são responsáveis ​​por significativa morbidade física e psicológica. Estas lesões obstétricas do esfíncter anal podem gerar consequências funcionais (incluindo incontinência anal em primeiro grau), que terão efeitos nocivos na qualidade de vida das mulheres, podem envolver um isolamento social passando pela limitação de deslocamentos e atividades físicas e atividades sociais. O cotidiano dessas mulheres pode permanecer impactado pelas consequências da LOSA até mais de 10 anos após o parto. Além disso, uma perda de auto-estima, bem como sentimentos de culpa, vergonha e frustração são relatados nessas mulheres. Assim, alguns falarão de uma síndrome de LOSA, que inclui consequências emocionais, sociais e psicológicas, incluindo a capacidade de assumir o papel de mãe. LOSA são rupturas perineais correspondentes ao 3º e 4º grau, anteriormente e respectivamente chamadas de períneo completo e períneo completo complicado. A classificação de Sultan para roturas perineais proposta em 1999 foi adotada pelo Royal College of Obstretricians and Gynecologists (RCOG) e é a mais utilizada na literatura científica mundial. Define o 3º grau como uma lesão perineal envolvendo apenas o complexo do esfíncter anal.

A continência anal é um equilíbrio entre vários fatores, como a sensibilidade retal, a qualidade das fezes, os músculos lisos e estriados do esfíncter anal, a rede muscular puborretal e a inervação dessas estruturas. O trauma obstétrico do tipo estiramento e compressão acomete todas essas estruturas. Todas essas lesões podem contribuir para o desenvolvimento da incontinência anal. No entanto, essas estruturas não são avaliadas rotineiramente em mulheres que tiveram lesão obstétrica do esfíncter anal.

A dor pélvico-perineal foi estudada em 2 estudos e envolveu 24,7% a 35% das mulheres com lesões obstétricas do esfíncter anal.

Em comparação com as mulheres sem LOSA, as mulheres com LOSA tiveram um retorno mais tardio às relações sexuais, com incontinência anal mais grave durante a primeira semana após a LOSA. De fato, 12 semanas após o parto, a taxa de mulheres que retomaram a relação sexual foi menor no grupo de mulheres com LOSA do que no grupo sem LOSA.

Os distúrbios pélvicos-perineais enfrentados por mulheres com LOSA afetam sua qualidade de vida, sua sexualidade e sua saúde. Assim, a identificação precoce de todos os distúrbios pélvico-perineais parece ser uma prioridade nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com idade ≥ 18 anos, com lesão obstétrica do esfíncter anal diagnosticada em sala de parto, encaminhada para avaliação perineal pré-reabilitação entre junho de 2016 e fevereiro de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
  • Paciente com lesão obstétrica do esfíncter anal diagnosticada na sala de parto
  • Pacientes encaminhados para avaliação perineal pré-reabilitação entre junho de 2016 e fevereiro de 2021
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente com lesão oculta do esfíncter anal obstétrico
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quadros clínicos de distúrbios pélvico-perineais em mulheres
Prazo: Ano 1
Esse resultado corresponde aos sintomas apresentados pelo paciente (Pontuação de sintomas urinários: Urinary Symptom Profil Score (USP, consiste em 13 itens que avaliam incontinência urinária de esforço, incontinência urinária de urgência e sintomas obstrutivos). incontinência anal: Pontuação de St Marks, Pontuação de incontinência de St Mark para avaliação de incontinência anal após lesões obstétricas do esfíncter anal (OASIS), Pontuação 0-4: mínima, pontuação 5-12: moderada, 13-19: grave, >20: maior) .
Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência dessas lesões
Prazo: Ano 1
Esse desfecho corresponde ao número de lesões esfincterianas encontradas na sala de parto.
Ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie BILLECOQ, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PAPOASI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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