Comparação das Fórmulas Shukla e UN-1 na Colocação do Cateter Venoso Umbilical em Neonatos
Comparação das Fórmulas Shukla e UN-1 na Colocação do Cateter Venoso Umbilical em Neonatos: Um Estudo Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: MARY GRACE S TAN, MD
- Número de telefone: +6591067143
- E-mail: mary.grace.tan@sgh.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos a termo e pré-termo que necessitam de inserção UVC serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Todos os recém-nascidos com malformações congênitas graves que interfiram na colocação do UVC serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Shukla
Shukla é uma fórmula baseada no peso ao nascer para determinar a profundidade de inserção do UVC
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Comparar duas fórmulas, ou seja, o método UN-1 e Shukla para estimar o comprimento de inserção UVC para alcançar a posição ideal da ponta UVC.
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UN-1
UN-1 é uma fórmula baseada na superfície do corpo para determinar a profundidade de inserção do UVC
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Comparar duas fórmulas, ou seja, o método UN-1 e Shukla para estimar o comprimento de inserção UVC para alcançar a posição ideal da ponta UVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das fórmulas Shukla e UN-1 na colocação do UVC entre neonatos: um estudo clínico randomizado
Prazo: 14 dias
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Usando a radiografia de tórax e abdominal, a distância da posição da ponta UVC em referência ao nível do diafragma é medida. A posição da ponta UVC é então rotulada como posição IDEAL, CURTA ou PROFUNDA.
A posição ideal é definida quando a ponta UVC está no nível do diafragma ou +/- 0,5 cm de distância do diafragma.
UVC curto é definido se a ponta UVC estiver >0,5 cm abaixo do diafragma. A posição UVC profunda é definida como se a ponta UVC estiver > 0,5 cm acima do diafragma.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das fórmulas Shukla e UN-1 na colocação do UVC entre neonatos: um estudo clínico randomizado
Prazo: 14 dias
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Usando a radiografia de tórax e abdome, mede-se a distância da posição da ponta do UVC em referência entre a borda superior de T9 e a borda inferior do nível T10.
A posição da ponta UVC é rotulada como posição UVC IDEAL, CURTA e PROFUNDA. A posição ideal é definida como a posição da ponta UVC entre o nível da borda superior de T9 e a borda inferior de T10.
UVC curto se a ponta estiver abaixo da borda inferior de T10.
A posição UVC profunda é definida como a ponta UVC acima da borda superior de T9.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: MARY GRACE S TAN, MD, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-2300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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