Comparação das Fórmulas Shukla e UN-1 na Colocação do Cateter Venoso Umbilical em Neonatos
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Singapore General Hospital
Comparação das Fórmulas Shukla e UN-1 na Colocação do Cateter Venoso Umbilical em Neonatos: Um Estudo Clínico Randomizado
Cateteres de veia umbilical (CUV) são comumente inseridos em recém-nascidos, especialmente neonatos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Esses cateteres são usados desde 1959.
É um método adequado para acesso à nutrição parenteral e administração de medicamentos.
Apesar dos benefícios do UVC, suas possíveis complicações devem ser consideradas.
Assim, é vital determinar o comprimento de penetração apropriado do UVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inserção do UVC apresenta benefícios e possíveis complicações, como infecção, necrose intestinal, trombose, ascite, hidrotórax, tamponamento cardíaco, arritmias cardíacas, derrame pleural, pericardite e derrame pericárdico.
As complicações podem ser decorrentes da inserção do cateter em local inapropriado.
Procedimentos de imagem, como radiografia toracoabdominal simples, são necessários após a inserção do cateter para especificar a localização da ponta do cateter.
Além de prevenir complicações, a inserção do cateter venoso umbilical em local adequado é fundamental para a eficácia do cateterismo umbilical.
Existem diferentes métodos para determinar o comprimento do cateter que deve ser inserido nos vasos umbilicais.
As fórmulas UVC são baseadas na medição da superfície corporal, como o método de Dunn, distância umbilical a intermamária (UIMD), distância umbilical a mamilo (UN)-1 e método de fórmula baseado no peso ao nascer, como Shukla e Shukla modificado.
Os métodos Shukla e UN-1 têm sido amplamente utilizados no mundo.
No entanto, a precisão desses dois métodos em estimar o comprimento do cateter venoso umbilical ainda não foi demonstrada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os recém-nascidos a termo e pré-termo internados no Hospital Geral de Cingapura que requerem inserção de UVC sem malformação congênita grave serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos a termo e pré-termo que necessitam de inserção UVC serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Todos os recém-nascidos com malformações congênitas graves que interfiram na colocação do UVC serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Shukla
Shukla é uma fórmula baseada no peso ao nascer para determinar a profundidade de inserção do UVC
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Comparar duas fórmulas, ou seja, o método UN-1 e Shukla para estimar o comprimento de inserção UVC para alcançar a posição ideal da ponta UVC.
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UN-1
UN-1 é uma fórmula baseada na superfície do corpo para determinar a profundidade de inserção do UVC
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Comparar duas fórmulas, ou seja, o método UN-1 e Shukla para estimar o comprimento de inserção UVC para alcançar a posição ideal da ponta UVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das fórmulas Shukla e UN-1 na colocação do UVC entre neonatos: um estudo clínico randomizado
Prazo: 14 dias
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Usando a radiografia de tórax e abdominal, a distância da posição da ponta UVC em referência ao nível do diafragma é medida. A posição da ponta UVC é então rotulada como posição IDEAL, CURTA ou PROFUNDA.
A posição ideal é definida quando a ponta UVC está no nível do diafragma ou +/- 0,5 cm de distância do diafragma.
UVC curto é definido se a ponta UVC estiver >0,5 cm abaixo do diafragma. A posição UVC profunda é definida como se a ponta UVC estiver > 0,5 cm acima do diafragma.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das fórmulas Shukla e UN-1 na colocação do UVC entre neonatos: um estudo clínico randomizado
Prazo: 14 dias
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Usando a radiografia de tórax e abdome, mede-se a distância da posição da ponta do UVC em referência entre a borda superior de T9 e a borda inferior do nível T10.
A posição da ponta UVC é rotulada como posição UVC IDEAL, CURTA e PROFUNDA. A posição ideal é definida como a posição da ponta UVC entre o nível da borda superior de T9 e a borda inferior de T10.
UVC curto se a ponta estiver abaixo da borda inferior de T10.
A posição UVC profunda é definida como a ponta UVC acima da borda superior de T9.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARY GRACE S TAN, MD, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-2300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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