Infusão profilática de norepinefrina e fenilefrina para efeitos hemodinâmicos em pacientes com pré-eclâmpsia
Comparação da infusão profilática de norepinefrina e fenilefrina para efeitos hemodinâmicos em pacientes com pré-eclâmpsia durante cesariana: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Yi Chen, M.D.
- Número de telefone: 86-951-674-3252
- E-mail: czzyxgp@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xinli Ni, Dr.
- Número de telefone: 86-951-674-3252
- E-mail: xinlini6@nyfy.com.cn
Locais de estudo
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contato:
- Yi Chen, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- Primípara ou multípara
- Gestação única ≥32 semanas
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas II a III
- Agendado para cesariana sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pressão arterial basal ≥180 mmHg
- Altura do corpo < 150 cm
- Peso corporal > 100 kg ou índice de massa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2
- Eclâmpsia ou hipertensão crônica
- Hemoglobina < 7g/dl
- Sofrimento fetal ou anomalia conhecida do desenvolvimento fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo fenilefrina
Infusão de fenilefrina simultânea à raquianestesia
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Uma dose de manutenção de infusão de fenilefrina (0,625 μg/kg/min) simultânea com bloqueio subaracnóideo
Outros nomes:
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Experimental: Grupo norepinefrina
Infusão de noradrenalina simultânea à raquianestesia
|
Uma dose de manutenção de norepinefrina (0,05 μg/kg/min) em infusão simultânea ao bloqueio subaracnóideo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito Cardíaco (CO)
Prazo: 1-30 minutos após raquianestesia
|
Avaliado pelo sistema de monitoramento VIGILCO
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1-30 minutos após raquianestesia
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|
Volume de curso (SV)
Prazo: 1-30 minutos após raquianestesia
|
Avaliado pelo sistema de monitoramento VIGILCO
|
1-30 minutos após raquianestesia
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|
Resistência vascular sistêmica (RVS)
Prazo: 1-30 minutos após raquianestesia
|
Avaliado pelo sistema de monitoramento VIGILCO
|
1-30 minutos após raquianestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pH
Prazo: Imediatamente após o parto
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Da gasometria arterial umbilical.
|
Imediatamente após o parto
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Pontuação APGAR
Prazo: 1 minuto após a entrega
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A= Aparência P=Pulso G=Cara A=Atitude R=Respiração
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1 minuto após a entrega
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Pontuação APGAR
Prazo: 5 minutos após o parto
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A= Aparência P=Pulso G=Cara A=Atitude R=Respiração
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5 minutos após o parto
|
|
Pressão parcial de oxigênio (PO2)
Prazo: Imediatamente após o parto
|
Da gasometria arterial umbilical.
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Imediatamente após o parto
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Excesso de base (BE)
Prazo: Imediatamente após o parto
|
Da gasometria arterial umbilical.
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Imediatamente após o parto
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Estabilidade geral do controle da pressão arterial sistólica versus linha de base
Prazo: 1-30 minutos após raquianestesia
|
Avaliado pelo erro de desempenho (PE)
|
1-30 minutos após raquianestesia
|
|
Estabilidade geral do controle da frequência cardíaca versus linha de base
Prazo: 1-30 minutos após raquianestesia
|
Avaliado pelo erro de desempenho (PE)
|
1-30 minutos após raquianestesia
|
|
A incidência de hipotensão pós-anestesia espinhal
Prazo: 1-30 minutos após a raquianestesia.
|
Pressão arterial sistólica (PAS) < 80% da linha de base
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1-30 minutos após a raquianestesia.
|
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A incidência de hipotensão grave pós-anestesia espinhal.
Prazo: 1-30 minutos após a raquianestesia.
|
Pressão arterial sistólica (PAS) < 60% da linha de base
|
1-30 minutos após a raquianestesia.
|
|
A incidência de náuseas e vômitos.
Prazo: 1-30 minutos após raquianestesia
|
Presença de náuseas e vômitos em pacientes após raquianestesia
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1-30 minutos após raquianestesia
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A incidência de bradicardia.
Prazo: 1-30 minutos após raquianestesia
|
Frequência cardíaca < 60 batimentos/min.
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1-30 minutos após raquianestesia
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A incidência de hipertensão.
Prazo: 1-30 minutos após raquianestesia
|
Pressão arterial sistólica (PAS) >120% da linha de base.
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1-30 minutos após raquianestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xinli Ni, Dr., General Hospital of Ningxia Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Noradrenalina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
- Agentes vasoconstritores
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Yi Chen-2021-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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