Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito pós-operatório na formação de edema após artroplastia total do joelho com ou sem o uso de um estimulador de nervo (o dispositivo gekoTM)

26 de abril de 2022 atualizado por: moveUP bv

Manejo do edema pós-operatório após eletroestimulação neuromuscular do nervo peroneal usando o dispositivo gekoTM após artroplastia total do joelho

Este estudo investigará se a recuperação da função muscular da artroplastia total do joelho é acelerada com o uso do aparelho gekoTM juntamente com seu efeito na redução de sintomas como edema e inibição da função muscular.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo investigará pacientes com artroplastia total do joelho:

  • Um grupo recebe tratamento padrão (ou seja, realização de exercícios e orientação por um fisioterapeuta por meio de um aplicativo móvel com a marca CE, chamado moveUP)
  • O segundo grupo obtém tratamento padrão + dispositivo GekoTM (ou seja, eletroestimulação neuromuscular não invasiva aplicada no nervo peroneal por 10 dias após a data da operação.)

O objetivo primário do estudo é avaliar o efeito pós-operatório de gekoTM na formação de edema (medido por perômetro).

O efeito do dispositivo gekoTM na função muscular e na recuperação geral também será investigado.

Para coletar parâmetros, o paciente será solicitado a preencher questionários, incluindo os seguintes resultados relatados pelo paciente (PROMs): Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Society Score (KSS), questionário Euroqol Health EQ5D, Forgotten Joint Score (FJS ), Oxford Knee Score (OKS).

A coleta dos PROMs dará uma indicação sobre o resultado e a recuperação geral nos 2 grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ATJ primária planejada para OA degenerativa
  • Os indivíduos devem receber alta para o ambiente doméstico e ser capazes de realizar de forma independente as atividades da vida diária
  • Obtenha um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Meias TED, Dauerbinde, outras bandagens compressivas
  • bomba de pé mecânica
  • Tipo de dispositivo de refrigeração 'Game Ready'
  • OA pós-traumática do joelho
  • Histórico de TVP/flebite/embolia pulmonar
  • Tratamento cirúrgico da insuficiência venosa <1 ano antes da cirurgia de ATJ
  • Déficit neurológico de membros inferiores
  • Dor ciática atual irradiada em membros inferiores
  • História da fusão lombar
  • Artroscopia do joelho do membro envolvido <6m antes da cirurgia de ATJ
  • Qualquer complicação peroperatória relacionada ao procedimento de ATJ (sangramento, fratura, lesão vascular, complicação cardíaca, complicação pulmonar)
  • Em caso de liberação durante o procedimento de ATJ
  • Qualquer per-operatório (por exemplo, cateter peridural, cateter uretral, cateter intra-articular) ou procedimento pós-operatório que possa interferir na reabilitação durante e após a internação
  • Qualquer cirurgia programada nos 3 meses seguintes à cirurgia de referência;
  • Qualquer condição médica significativa (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral) que possam interferir na reabilitação
  • Quaisquer transtornos psiquiátricos significativos, abuso ativo de álcool/drogas
  • O sujeito está grávida ou interessado em engravidar durante a duração do estudo
  • Indivíduos que estão atualmente envolvidos em qualquer estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou foram inscritos em tal estudo nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo 1: SC (move PARA CIMA)
No grupo 1: moveUP (classe 1, dispositivo médico com marcação CE) está sendo usado como solução de reabilitação após ATJ. Tornou-se uma solução de reabilitação digital válida e é reconhecida pelo governo belga como aplicativo móvel de saúde na reabilitação de cirurgias de artroplastia de quadril e joelho. É um serviço completo com acompanhamento diário personalizado e individualizado por fisioterapeutas certificados e prestadores de cuidados de saúde certificados. O uso da telerreabilitação para pacientes com ATJ foi reconhecido internacionalmente com o prêmio John N. Insall 2018 durante o American Knee Society Meeting
Experimental: Grupo 2: SC (moveUP) com 10 dias de geko
No grupo 2: Next to SC (moveUP), aplica-se um único dispositivo gekoTM na perna operada após a cirurgia (dia 0). Este dispositivo será usado por 24 horas e pelo menos 8 horas desde o dia 1 até o dia 10.
Dispositivo: gekoTM
O dispositivo gekoTM é um pequeno estimulador de nervo transcutâneo que é colocado de forma não invasiva na pele, por meio do qual os eletrodos de superfície serão fixados próximo ao nervo peroneal. A ativação do nervo peroneal causa a contração da bomba muscular da panturrilha, o que aumentará a circulação sanguínea que corresponde a 60% da caminhada. O aumento da circulação sanguínea reduz a diferença de pressão entre os capilares e o tecido circundante e transfere o fluido tecidual de volta para as veias e fibras linfáticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo primário do estudo é avaliar o efeito pós-operatório de gekoTM na formação de edema após Artroplastia Total de Joelho (ATJ)
Prazo: até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)

Isso é medido pelo uso de um perômetro. Para cada paciente, a alteração no volume do membro deve ser calculada como uma porcentagem do volume original do membro.

O teste de Shapiro-Wilk deve ser usado para testar se há uma diferença significativa (p<0,05) desvio da distribuição normal em qualquer um dos grupos.
até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Eventos Adversos
Prazo: até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)

Qualquer ocorrência médica indesejável, doença ou lesão não intencional ou qualquer sinal clínico indesejável, incluindo um achado laboratorial anormal, em sujeitos, usuários ou outras pessoas, no contexto de uma investigação clínica, relacionada ou não ao dispositivo de investigação.

(Artigo 2(57) do MDR). O número total de eventos adversos e o número total (%) de pacientes que tiveram pelo menos 1 evento adverso serão declarados.
até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)
Incidência de Deficiência do Dispositivo
Prazo: durante 10 dias após a operação de ATJ
Qualquer inadequação na identidade, qualidade, durabilidade, confiabilidade, segurança ou desempenho de um dispositivo experimental, incluindo mau funcionamento, erros de uso ou inadequação nas informações fornecidas pelo fabricante. (MDR Artigo 2 (59))
durante 10 dias após a operação de ATJ
Medições de edema - controle deslizante subjetivo
Prazo: até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)
Temperatura/inchaço: Slider subjetivo idêntico ao avaliado diariamente pelo próprio paciente apresentando o resultado como pontuação na Escala Visual Analógica, mínimo 0 (sem inchaço) máximo 100 (muito inchado)
até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)
Medidas de edema - avaliação fotográfica
Prazo: até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)

foto dos dois joelhos (moveUP): O paciente precisa fazer uma foto dos dois joelhos, usando a câmera fotográfica do smartphone para ver o inchaço da perna operada em comparação com a perna não operada e avaliar o inchaço da perna operada.

Esta avaliação cega de imagens é realizada por um fisioterapeuta.
até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)

Os PROMS's mediram:

- KOOS: Lesão no joelho e Pontuação do resultado da osteoartrite para substituição da articulação. 42 itens na escala Likert de 5 pontos (múltipla escolha), a pontuação total é de 100, as pontuações mais baixas são indicativas de piores condições do joelho e as pontuações mais altas são indicativas de melhores condições do joelho
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)

Os PROMS's mediram:

- KSS: Índice de Satisfação do Joelho. Escala de múltipla escolha. Pontuação total em 100, pontuações mais baixas sendo indicativas de piores condições do joelho e pontuações mais altas sendo indicativas de melhores condições do joelho.
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)

Os PROMS's mediram:

- EQ5-D: questionário Euroqol Health. 5 itens em escala Likert de 5 pontos (múltipla escolha). Pontuação total em 100. Em segundo lugar, há também 1 escala visual analógica (VAS). A pontuação VAS é pontuada separadamente, com pontuações mais baixas sendo indicativas de pior saúde e pontuações mais altas sendo indicativas de melhor saúde (questionário genérico, não específico da doença)
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)

Os PROMS's mediram:

- OKS: Oxford Knee Score. 12 itens Múltipla escolha. uma pontuação mais baixa pode ser indicativa de mau funcionamento ou dor após ATJ
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs)
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)

Os PROMS's mediram:

- FJS: Pontuação conjunta esquecida. Pontuação de múltipla escolha de 12 itens. Pontuação total em 100 (%), pontuações mais baixas são indicativas de piores condições do joelho e pontuações mais altas são indicativas de melhores condições do joelho.
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Nível de dor
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Escala visual analógica (VAS), uma escala de 0 a 100 com pontuação de 100 = a pior dor que o paciente pode sentir e 0 = o paciente não sente dor
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Número de dias de ingestão de analgésicos
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
A interrupção da ingestão de PK é definida como nenhum consumo de PK por 3 dias consecutivos sem nenhum novo período de 3 dias de ingestão de PK.
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Dosagem Ingestão de analgésico
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Número de dias de ingestão de AINEs
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
A interrupção da ingestão de AINEs é definida como a ausência de consumo de AINEs por 3 dias consecutivos sem um novo período de 3 dias de ingestão de AINEs.
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Dosagem Ingestão de AINE
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Duração do sono
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
o wearable mede acelerações durante 23h-8h e dá uma duração de sono durante a noite. A suposição da quantidade de sono é baseada em: muito pouco registro (sono profundo), poucos movimentos (sono leve), muitos movimentos (acordar).
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Qualidade do sono
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
o wearable mede as acelerações durante as 23h-8h e dá uma estimativa da qualidade do sono durante a noite. A suposição da quantidade de sono é baseada em: muito pouco registro (sono profundo), poucos movimentos (sono leve), muitos movimentos (acordar).
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Recuperação da atividade física (AF)
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
número de semanas até o nível de AF pós-operatório é semelhante ao nível de AF pré-operatório, o que significa que não há diferença significativa entre a contagem média de passos pós-operatórios (calculada em cada semana pós-operatória) e a contagem média de passos pré-operatórios (calculada em 7 dias antes da cirurgia).
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Número de dias de uso de muletas
Prazo: até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)
até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)
Retomar a condução de um carro
Prazo: até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)
Número de dias pós-operatório
até o final da reabilitação (+- 3 meses após ATJ)
Pontuação Promotora Líquida Global (NPS) da reabilitação em geral
Prazo: 2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
NPS = Qual a probabilidade de você recomendar a reabilitação para seus amigos ou familiares?". Escala visual analógica (VAS), uma escala de 0 a 100 com pontuação de 100 = muito provável e 0 = improvável
2 semanas pré-operatório até o final da reabilitação (+- 3 meses após a operação ATJ)
Satisfação e feedback sobre o dispositivo geko (somente para pacientes que usam o geko)
Prazo: durante 10 dias após a operação de ATJ

Incluindo:

  • Fácil de usar
  • Nível de estimulação necessário (1 a 11)
  • Adesão ao uso do geko: coleta diária do número de horas de uso durante os 10 dias de uso do aparelho geko
durante 10 dias após a operação de ATJ

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
moveUP bv

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Firstkind Ltd

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Philippe Van Overschelde, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de abril de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MMS.2020.058

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações