- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05078008
O papel da balneoterapia em idosos com dor lombar crônica
19 de junho de 2025 atualizado por: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.
O Papel da Balneoterapia em Idosos com Lombalgia Crónica: uma Abordagem Biopsicossocial nas Termas de São Pedro do Sul
A eficácia da balneoterapia no alívio da dor lombar crônica foi comprovada cientificamente.
Este projeto tem como objetivo estudar em que medida um programa de Balneoterapia nas Termas de São Pedro do Sul influencia a lombalgia crónica de indivíduos com 65 anos ou mais, e em que ordem de grandeza ocorre, em que domínios (funcional, psicológico, biofísico e socioeconómico ) e suas repercussões.
Para isso, os investigadores pretendiam realizar um projeto subdividido em duas tarefas.
A primeira, e a mais complexa, de abordagem holística, será realizada por meio de um estudo randomizado controlado (ECR) com foco nos diversos domínios biopsicossociais de pacientes com dor lombar crônica.
Com relação à segunda tarefa, outro RCT será realizado visando mudanças estatisticamente significativas nos mapas termográficos lombares antes e após o tratamento, bem como o referencial teórico de todos os achados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Viseu
-
São Pedro do Sul, Viseu, Portugal, 3660-692
- Termalistur - Termas de São Pedro do Sul
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 65 anos ou mais
- Lombalgia com ou sem irradiação para membros inferiores com mais de 3 meses de evolução
- Exame de imagem da coluna lombar que exclui patologia neoplásica ou desalinhamentos estruturais graves
- Disponibilidade para realizar um plano de tratamento de 14 dias
Critério de exclusão:
- Não sabe ler e escrever
- História de fratura, cirurgia, infecção ou neoplasia na coluna
- Escoliose com ângulo de Cobb > 20
- Força muscular dos membros inferiores ou alterações vesicoesfincterianas
- Febre, história de trauma violento recente, perda de peso inexplicável, suores noturnos ou dor noturna persistente
- Outros: angina pectoris instável, hipertensão mal controlada, descompensação cardíaca, insuficiência respiratória, distúrbio endócrino, estado febril agudo, infecções cutâneas, incontinência fecal ou urinária e psicose ou neurose descompensada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo 1 - Modalidades de fisioterapia
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parafango na região lombar 20min/dia; Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) de alta frequência, 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dia; flexibilidade lombar plano de auto-exercício
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Experimental: Grupo 2 - Modalidades de Fisioterapia + Modalidades de Balneoterapia
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parafango na região lombar 20min/dia; Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) de alta frequência, 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dia; flexibilidade lombar plano de auto-exercício
Imersão em piscina termal com 15 minutos de hidromassagem automática e 15 minutos de exercícios de flexibilidade da coluna; tratamento térmico com vapor para a coluna vertebral; banheira de hidromassagem com água termal de Vichy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica
Prazo: duas semanas
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Avaliação da dor; De "0" (mínimo - melhor) a "10" (máximo - pior)
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duas semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry, versão 2.0
Prazo: duas semanas
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Avaliação funcional; De "0%" (mínimo - melhor) a "100%" (máximo - pior)
|
duas semanas
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O formulário curto-36
Prazo: duas semanas
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Avaliação da qualidade de vida; De "0" (mínimo - pior) a "100" (máximo - melhor)
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duas semanas
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: duas semanas
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Avaliação da depressão; De "0" (mínimo - melhor) a "60" (máximo - pior)
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duas semanas
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Escala de satisfação com a vida - versão de 5 itens
Prazo: duas semanas
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Satisfação com a avaliação da escala de vida; De "5" (mínimo - pior) a "35" (máximo - melhor)
|
duas semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física - versão curta
Prazo: duas semanas
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Avaliação da atividade física; valores baixos (piores) vs valores altos (melhores)
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duas semanas
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Escala de Avaliação de Fadiga
Prazo: duas semanas
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Avaliação da fadiga; De "10" (mínimo - melhor) a "50" (máximo - pior)
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duas semanas
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Dolorímetro
Prazo: duas semanas
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Avaliação da dor; valores baixos (piores) vs valores altos (melhores)
|
duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Termalistur
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .