Síndrome Pré-Menstrual (TPM) e Programa de Redução do Estresse Mindfulness (MSRP) (PMS and MSRP)
O efeito do programa de redução do estresse da atenção plena nos sintomas pré-menstruais: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome pré-menstrual (TPM) é um distúrbio caracterizado por sintomas emocionais, físicos e comportamentais que aumentam a gravidade do ciclo menstrual em mulheres em idade reprodutiva durante a fase lútea e desaparecem espontaneamente alguns dias após o início da menstruação. Afirma-se na literatura que mais de 40 milhões de mulheres apresentam sintomas de TPM. Embora a TPM afete significativamente 20% da vida diária das mulheres, ela se manifesta como sintomas pré-menstruais leves em 90% das mulheres. Afirma-se que a TPM está associada a mais de 300 sintomas físicos, psicológicos, emocionais, comportamentais e sociais. Esses sintomas podem incluir alterações no apetite, ganho de peso, dor abdominal, dor nas costas, dor lombar, dor de cabeça, inchaço e sensibilidade mamária, náusea, constipação, ansiedade, irritabilidade, raiva, fadiga, inquietação, alterações de humor e choro. Portanto, os sintomas pré-menstruais podem afetar negativamente a participação dos indivíduos em cursos, sucesso escolar, atividades sociais e relações familiares. Recentemente, além das aplicações farmacológicas, as aplicações não farmacológicas são frequentemente preferidas para reduzir os sintomas pré-menstruais (reflexologia, acupuntura, acupressão, música, atenção plena).
A atenção plena é definida como direcionar a atenção sem julgamento para pensamentos, sentimentos, sensações corporais e interações. Tem sido afirmado que com as práticas de meditação de atenção plena, os indivíduos experimentam menos ansiedade, depressão, raiva e níveis mais baixos de sofrimento psicológico, incluindo ansiedade. . A TPM é um importante problema de saúde com sintomas complexos. Para lidar com esses sintomas, a TPM precisa ser abordada de forma multidimensional. Acredita-se que o programa de redução do estresse da atenção plena possa reduzir os sintomas da TPM ao regular o nível de estresse e o equilíbrio emocional das mulheres. Quando os estudos nacionais foram examinados, não havia nenhum estudo que avaliasse o efeito do programa de redução do estresse mindfulness na TPM, enquanto quando a literatura estrangeira foi examinada, foi determinado que havia estudos realizados em número limitado e com uma pequena amostra, em qual foi avaliado o efeito do programa de redução do estresse mindfulness na TPM. Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado simples-cego para avaliar o efeito do programa de redução do estresse da atenção plena na redução dos sintomas pré-menstruais ao lidar com a síndrome pré-menstrual.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırklareli, Peru, 39100
- Kırklareli Üniversitesi
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Eyalet/Yerleşke
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Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Peru, 23100
- NURDİLAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 30 anos
- Ter uma pontuação de 45 ou mais na escala PMS
- Menstruação regular (entre 21-35 dias)
- Saber turco (ser alfabetizado)
- Leia e aprove o formulário de consentimento voluntário
Critério de exclusão:
- Ter qualquer doença ginecológica (sangramento uterino anormal, miomas uterinos, cistos ovarianos, tratamento hormonal, etc.),
- Ter uma doença crônica ou física (ter problemas graves de audição e visão, distúrbios vestibulares que podem causar perda de equilíbrio)
- Ter qualquer problema que impeça a comunicação (como não saber turco, deficiência auditiva, fala e compreensão)
- Receber um tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia)
- Não use aplicações farmacológicas ou não farmacológicas para reduzir os sintomas de sintomas pré-menstruais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: O efeito do programa de redução de estresse mindfulness nos sintomas pré-menstruais
A fim de evitar viés nos grupos de estudo, o Formulário de Informações Introdutórias e a escala PMSS serão aplicados por meio de formulários on-line do Google.
Os participantes que atenderem aos critérios serão designados aleatoriamente para o grupo de redução do estresse da atenção plena (Grupo 1) e grupo de controle (Grupo 2) no número determinado pela análise de poder e um programa gerador de números aleatórios simples (www.random.org).
Esses grupos experimentais e de controle serão registrados pelos pesquisadores como uma lista.
Os participantes do estudo serão informados sobre o aplicativo de redução do estresse da atenção plena, mas não serão informados sobre o que faz o aplicativo de redução do estresse da atenção plena (método simples-cego).
Esses participantes serão solicitados a assinar o termo de consentimento expressando que podem desistir do estudo a qualquer momento.
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Queixas sobre TPM e compartilhamento de informações sobre essas queixas, Prática de meditação focada na respiração, implementação de exercícios de alimentação consciente,Aumento da consciência nas atividades diárias,Ensinar o exercício de escaneamento corporal e repetição desta prática durante a semana com as gravações de áudio fornecidas.Garantir a consciência ambiental Garantir que você vive estando consciente dos momentos vividos durante a semana, 20 minutos de meditação sentada focada na respiração Lidando com o estresse Compartilhando as experiências da semana anterior Implementação de práticas de visão consciente Explicando a relação entre o estresse e os eventos vivenciados.Exercícios alimentares Respiração consciente Garantir a consciência ambiental Explicar a importância de pensar na relação entre o estresse e suas reações e aceitá-las sem julgamento, compartilhando as experiências ao final do dia de silêncio.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
não fazer nada rotineiramente para reduzir os sintomas pré-menstruais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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síndrome pré-menstrual
Prazo: ATÉ 16 SEMANAS
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Essa escala, desenvolvida por Gençdoğan et al. (2006) para avaliação de queixas de sintomas pré-menstruais, é composto por 44 questões no total.
A escala possui nove subdimensões: afeto depressivo, ansiedade, fadiga, irritabilidade, pensamentos depressivos, dor, alterações no apetite, alterações no sono e inchaço.
A PMSS é realizada avaliando a pessoa retrospectivamente, levando em consideração o estado de estar "dentro de 1 semana antes da menstruação".
A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 44, e a pontuação mais alta é 220.
Escores altos indicam um aumento na intensidade da TPM.
No cálculo da pontuação da escala, 44 pontos são considerados como Sem SPM, 45-103 pontos como SPM Leve, 104-163 pontos como SPM Moderada e 164-220 pontos como SPM Grave.
O coeficiente de confiabilidade α de Cronbach está entre 0,75 para os escores totais da escala e entre 0,75 e 0,91 para as subescalas.
A permissão por escrito foi obtida de Gençdoğan para o uso da escala.
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ATÉ 16 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Firat Universityyy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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