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Síndrome Pré-Menstrual (TPM) e Programa de Redução do Estresse Mindfulness (MSRP) (PMS and MSRP)

7 de junho de 2022 atualizado por: NURDİLAN SENER

O efeito do programa de redução do estresse da atenção plena nos sintomas pré-menstruais: um estudo controlado randomizado

A síndrome pré-menstrual (TPM) é um distúrbio caracterizado por sintomas emocionais, físicos e comportamentais que aumentam a gravidade do ciclo menstrual em mulheres em idade reprodutiva durante a fase lútea e desaparecem espontaneamente alguns dias após o início da menstruação. Aplicações não farmacológicas são frequentemente preferidas para reduzir os sintomas pré-menstruais. Tem sido afirmado que com as práticas de meditação de atenção plena, os indivíduos experimentam menos ansiedade, depressão, raiva e níveis mais baixos de sofrimento psicológico, incluindo ansiedade. . Acredita-se que o programa de redução do estresse da atenção plena possa reduzir os sintomas da TPM ao regular o nível de estresse e o equilíbrio emocional das mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome pré-menstrual (TPM) é um distúrbio caracterizado por sintomas emocionais, físicos e comportamentais que aumentam a gravidade do ciclo menstrual em mulheres em idade reprodutiva durante a fase lútea e desaparecem espontaneamente alguns dias após o início da menstruação. Afirma-se na literatura que mais de 40 milhões de mulheres apresentam sintomas de TPM. Embora a TPM afete significativamente 20% da vida diária das mulheres, ela se manifesta como sintomas pré-menstruais leves em 90% das mulheres. Afirma-se que a TPM está associada a mais de 300 sintomas físicos, psicológicos, emocionais, comportamentais e sociais. Esses sintomas podem incluir alterações no apetite, ganho de peso, dor abdominal, dor nas costas, dor lombar, dor de cabeça, inchaço e sensibilidade mamária, náusea, constipação, ansiedade, irritabilidade, raiva, fadiga, inquietação, alterações de humor e choro. Portanto, os sintomas pré-menstruais podem afetar negativamente a participação dos indivíduos em cursos, sucesso escolar, atividades sociais e relações familiares. Recentemente, além das aplicações farmacológicas, as aplicações não farmacológicas são frequentemente preferidas para reduzir os sintomas pré-menstruais (reflexologia, acupuntura, acupressão, música, atenção plena).

A atenção plena é definida como direcionar a atenção sem julgamento para pensamentos, sentimentos, sensações corporais e interações. Tem sido afirmado que com as práticas de meditação de atenção plena, os indivíduos experimentam menos ansiedade, depressão, raiva e níveis mais baixos de sofrimento psicológico, incluindo ansiedade. . A TPM é um importante problema de saúde com sintomas complexos. Para lidar com esses sintomas, a TPM precisa ser abordada de forma multidimensional. Acredita-se que o programa de redução do estresse da atenção plena possa reduzir os sintomas da TPM ao regular o nível de estresse e o equilíbrio emocional das mulheres. Quando os estudos nacionais foram examinados, não havia nenhum estudo que avaliasse o efeito do programa de redução do estresse mindfulness na TPM, enquanto quando a literatura estrangeira foi examinada, foi determinado que havia estudos realizados em número limitado e com uma pequena amostra, em qual foi avaliado o efeito do programa de redução do estresse mindfulness na TPM. Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado simples-cego para avaliar o efeito do programa de redução do estresse da atenção plena na redução dos sintomas pré-menstruais ao lidar com a síndrome pré-menstrual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırklareli, Peru, 39100
        • Kırklareli Üniversitesi
    • Eyalet/Yerleşke
      • Elaziğ, Eyalet/Yerleşke, Peru, 23100
        • NURDİLAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 30 anos
  • Ter uma pontuação de 45 ou mais na escala PMS
  • Menstruação regular (entre 21-35 dias)
  • Saber turco (ser alfabetizado)
  • Leia e aprove o formulário de consentimento voluntário

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer doença ginecológica (sangramento uterino anormal, miomas uterinos, cistos ovarianos, tratamento hormonal, etc.),
  • Ter uma doença crônica ou física (ter problemas graves de audição e visão, distúrbios vestibulares que podem causar perda de equilíbrio)
  • Ter qualquer problema que impeça a comunicação (como não saber turco, deficiência auditiva, fala e compreensão)
  • Receber um tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia)
  • Não use aplicações farmacológicas ou não farmacológicas para reduzir os sintomas de sintomas pré-menstruais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O efeito do programa de redução de estresse mindfulness nos sintomas pré-menstruais
A fim de evitar viés nos grupos de estudo, o Formulário de Informações Introdutórias e a escala PMSS serão aplicados por meio de formulários on-line do Google. Os participantes que atenderem aos critérios serão designados aleatoriamente para o grupo de redução do estresse da atenção plena (Grupo 1) e grupo de controle (Grupo 2) no número determinado pela análise de poder e um programa gerador de números aleatórios simples (www.random.org). Esses grupos experimentais e de controle serão registrados pelos pesquisadores como uma lista. Os participantes do estudo serão informados sobre o aplicativo de redução do estresse da atenção plena, mas não serão informados sobre o que faz o aplicativo de redução do estresse da atenção plena (método simples-cego). Esses participantes serão solicitados a assinar o termo de consentimento expressando que podem desistir do estudo a qualquer momento.
Queixas sobre TPM e compartilhamento de informações sobre essas queixas, Prática de meditação focada na respiração, implementação de exercícios de alimentação consciente,Aumento da consciência nas atividades diárias,Ensinar o exercício de escaneamento corporal e repetição desta prática durante a semana com as gravações de áudio fornecidas.Garantir a consciência ambiental Garantir que você vive estando consciente dos momentos vividos durante a semana, 20 minutos de meditação sentada focada na respiração Lidando com o estresse Compartilhando as experiências da semana anterior Implementação de práticas de visão consciente Explicando a relação entre o estresse e os eventos vivenciados.Exercícios alimentares Respiração consciente Garantir a consciência ambiental Explicar a importância de pensar na relação entre o estresse e suas reações e aceitá-las sem julgamento, compartilhando as experiências ao final do dia de silêncio.
Outros nomes:
  • atenção plena
Sem intervenção: Grupo de controle
não fazer nada rotineiramente para reduzir os sintomas pré-menstruais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
síndrome pré-menstrual
Prazo: ATÉ 16 SEMANAS
Essa escala, desenvolvida por Gençdoğan et al. (2006) para avaliação de queixas de sintomas pré-menstruais, é composto por 44 questões no total. A escala possui nove subdimensões: afeto depressivo, ansiedade, fadiga, irritabilidade, pensamentos depressivos, dor, alterações no apetite, alterações no sono e inchaço. A PMSS é realizada avaliando a pessoa retrospectivamente, levando em consideração o estado de estar "dentro de 1 semana antes da menstruação". A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 44, e a pontuação mais alta é 220. Escores altos indicam um aumento na intensidade da TPM. No cálculo da pontuação da escala, 44 pontos são considerados como Sem SPM, 45-103 pontos como SPM Leve, 104-163 pontos como SPM Moderada e 164-220 pontos como SPM Grave. O coeficiente de confiabilidade α de Cronbach está entre 0,75 para os escores totais da escala e entre 0,75 e 0,91 para as subescalas. A permissão por escrito foi obtida de Gençdoğan para o uso da escala.
ATÉ 16 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Firat Universityyy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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