Efeito do Cuidado de Enfermagem Individualizado para Pais de Pacientes Oncológicos Pediátricos
Avaliação do efeito do cuidado de enfermagem individualizado com base no modelo de valores profissionais para pais de pacientes oncológicos pediátricos: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Este estudo foi planejado para avaliar a eficácia do cuidado de enfermagem individualizado baseado no Modelo de Valores Profissionais para pais de pacientes oncológicos pediátricos.
Método: A randomização simples será utilizada para avaliar os grupos intervenção e controle. A amostra do estudo serão os pais de crianças de 1 a 18 anos (Grupo de intervenção: 35 pais, Grupo de controle: 35 pais) diagnosticados com câncer na clínica de Pediatria, Hematologia e Oncologia do Akdeniz University Hospital e hospitalizados. O Questionário de Valores da Retrato e o Formulário para Pais do Módulo de Hematologia/Oncologia de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL serão usados para coletar dados. Um cuidado de enfermagem individualizado de 12 semanas baseado no Modelo de Valores Profissionais será aplicado a 35 pais no grupo de intervenção. A eficácia do programa será avaliada após a conclusão de todas as aplicações pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Um estudo randomizado controlado simples-cego
Participantes e Ambiente: A população da pesquisa serão os pais das crianças internadas na Clínica de Pediatria, Hematologia e Oncologia do Akdeniz University Hospital. Os pais que aceitaram participar da pesquisa (Grupo intervenção: 35 pais, Grupo controle: 35 pais) formarão a amostra da pesquisa. A randomização simples será utilizada para avaliar os grupos intervenção e controle.
Randomização, alocação e ocultação: Após obter o consentimento informado dos pais, cada um receberá um número de sequência exclusivo em um envelope lacrado. Neste estudo, a seleção aleatória dos participantes e a distribuição dos grupos será feita por uma enfermeira do ambulatório onde foi realizada a pesquisa. Assim, o pesquisador que implementa o treinamento será cegado. O fluxograma dos Padrões de Relatórios Consolidados (CONSORT) (Moher et al., 2012) será seguido para gerenciar o processo de alocação aleatória. A prática de cuidados de enfermagem individualizada de 12 semanas será realizada por uma enfermeira com habilidades de comunicação suficientes, 11 anos de experiência clínica em oncologia pediátrica e enfermagem responsável e doutorado em enfermagem pediátrica na equipe do estudo. Assim, a diferença que possa surgir do educador será eliminada. Dependendo da natureza da intervenção administrada, pesquisadores e participantes não serão cegados. Os dados serão analisados pelo estatístico que desconhece os grupos intervenção e controle. Assim, será possível ficar cego em termos de estatísticas e relatórios.
Instrumentos: Formulário de Informações Descritivas dos Pais, Questionário de Valores Retrato (PVQ) e Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) Módulo de Satisfação com Cuidados de Saúde Hematologia/Oncologia Formulário de Pais será usado para coletar dados. O Formulário de Informações Descritivas dos Pais foi elaborado pelos pesquisadores para determinar as características sociodemográficas da amostra. O formulário consiste em um total de 15 itens. PVQ é uma escala de 40 itens desenvolvida por Schwartz et al. (2001) para medir as orientações de valor dos indivíduos de forma mais eficaz. Os participantes foram solicitados a marcar o quão semelhantes os itens eram para eles mesmos com uma classificação de 6 níveis. A escala é composta por 40 itens e 10 subdimensões. As subdimensões são descritas a seguir. A validade e confiabilidade turca foram estabelecidas (Demirutku & Sümer, 2010). O PedsQL foi desenvolvido por James Varni et al. em 2000 e adaptado para o turco em 2012 por Kürtüncü Tanır e Kuğuoğlu. PedsQL; 1) satisfação geral (3 itens), 2) conhecimento (5 itens), 3) envolvimento familiar (4 itens), 4) comunicação (5 itens), 5) habilidades técnicas (4 itens), 6) necessidades emocionais (4 itens). ) É um inventário versátil composto por 25 itens. O inventário tem apenas o formulário pai. No inventário elaborado segundo o sistema Likert de cinco pontos, expressa-se como não estou satisfeito (1), não estou satisfeito (2), estou indeciso (3), estou satisfeito (4) e estou muito satisfeito (5).
Recolha de dados: Os dados serão recolhidos num período de tempo que não perturbe as práticas de cuidados à criança doente, no local e hora considerados adequados pela enfermeira clínica e pelos pais.
Grupo de Intervenção A pesquisa será implementada em cinco etapas.
Etapa 1: Obtenção da autorização do comitê de ética e da instituição relacionada à pesquisa
Etapa 2: Aplicação Preliminar da Pesquisa. - Será realizada uma prática preliminar com os pais de cinco crianças internadas no ambulatório, a fim de avaliar a inteligibilidade e aplicabilidade do conteúdo do cuidado de enfermagem individualizado desenvolvido com base no Modelo de Valores Profissionais. Os pais incluídos na inscrição preliminar não serão incluídos na amostra da pesquisa.
Estágio 3: Implementação
- O pré-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado após obtenção do consentimento informado dos pais incluídos no grupo de intervenção após randomização.
- Serão realizadas entrevistas individuais durante cinco dias, um encontro por dia, com os pais incluídos no grupo de iniciativa. As informações de contato da equipe de pesquisa serão compartilhadas com os pais.
- Durante as entrevistas individuais de cinco dias, o conhecimento, as habilidades e as necessidades de treinamento dos pais e o apoio de aconselhamento serão fornecidos pela equipe de pesquisa.
- Após uma entrevista individual de cinco dias, uma entrevista inicial será realizada duas semanas depois, as perguntas serão respondidas e os pais serão aconselhados por telefone em um período de 12 semanas.
Fase 4: Avaliação Interina
- A avaliação interina (PVQ e PedsQL) será feita 1 semana após a aplicação do pré-teste.
Etapa 5: pós-teste e avaliação
- O pós-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado 4 semanas após o término da entrevista individual de cinco dias.
- Após a conclusão da fase final de coleta de dados de teste da pesquisa, os dados obtidos serão analisados por meio do pacote de software Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. O processo de avaliação dos dados será realizado com o apoio de um estatístico.
Modelo de Valores Profissionais
O Modelo de Valores Profissionais (PDM), que norteará este estudo, foi desenvolvido por Kaya e Boz (2019). Este modelo tem a característica de ser o primeiro modelo teórico desenvolvido para enfermeiras na Turquia. A estrutura do modelo é composta por três conceitos básicos: “Valores Individuais”, “Valores Profissionais dos Enfermeiros” e “Qualidade dos Cuidados de Enfermagem”. No modelo, a relação lógica entre esses conceitos básicos é explicada e a importância dos valores individuais e profissionais, satisfação do paciente e aumento da satisfação no trabalho dos enfermeiros, como resultado, são definidas responsabilidades para alcançar cuidados de enfermagem de qualidade. De acordo com a suposição do modelo; o esforço para aumentar os valores individuais dos indivíduos que recebem cuidados aumenta a satisfação dos cuidados de enfermagem e a qualidade dos cuidados de enfermagem. Partindo desse pressuposto do modelo, o cuidado de enfermagem a ser aplicado neste estudo foi desenvolvido com base no Modelo de Valores Profissionais.
Entrevistas individuais sobre as necessidades de cuidados dos pais
Entrevista 1
Primeira reunião, comunicação íntima com o pai Explicação do objetivo e importância do estudo e aplicação do pré-teste Pais compartilhando suas características e experiências individuais, Incentivando o pai a fazer perguntas, determinando a necessidade de atendimento no próximo encontro
Entrevista 2
Eliminação do requisito prioritário de alimentos identificado na sessão anterior Determinar a percepção dos pais sobre saúde e doença e discuti-la sobre o assunto Incentivar os pais a fazer perguntas e se expressar Determinar que a necessidade de alimentos deve ser eliminada na próxima reunião
Entrevista 3
Eliminação do requisito prioritário de manutenção identificado na sessão anterior Permitir que os pais compartilhem suas dificuldades, experiências e sentimentos Permitir que o pai se comunique com outros pacientes na clínica Determinar que a necessidade de manutenção deve ser eliminada na próxima reunião
Entrevista 4
Eliminação do requisito prioritário de manutenção identificado na sessão anterior Discussão de soluções para a resolução dos problemas vivenciados com os pais, métodos utilizados nos sistemas de enfrentamento e apoio e aconselhamento Identificação das preocupações dos pais e fornecimento de aconselhamento Determinação da necessidade de manutenção a ser eliminada em a próxima reunião
Entrevista 5
Eliminação do requisito prioritário de manutenção identificado na sessão anterior Organização da sala clínica dos pais de acordo com as necessidades do ambiente de cuidados curativos Aplicação pós-teste e partilha de contactos com a criança e os pais, informando que podem comunicar a qualquer momento se necessário.
Grupo de controle
- O pré-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado após obtenção do consentimento informado dos pais incluídos no grupo controle após a randomização.
- Na aplicação do pré-teste, uma avaliação intermediária (PVQ e PedsQL) será aplicada ao grupo controle 1 semana após e o pós-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado 4 semanas depois.
- Após a conclusão da aplicação do pós-teste, uma entrevista individual de cinco dias será aplicada aos pais incluídos no grupo controle.
Medição e Avaliação:
Questionário de Valores Retrato e Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica Satisfação com os Cuidados de Saúde Módulo de Hematologia/Oncologia O Formulário para os Pais será usado para coletar dados da pesquisa. As mesmas ferramentas de medição serão usadas na coleta de dados pré-teste, intermediário e pós-teste. Após obter as necessárias autorizações escritas e verbais dos pais do grupo de intervenção incluído na pesquisa, serão aplicados cuidados de enfermagem individualizados de 12 semanas. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. Está prevista a realização de três medições, nomeadamente pré-teste, avaliação intercalar e pós-teste, aos pais dos grupos intervenção e controlo. Após a conclusão da fase final de coleta de dados de teste da pesquisa, os dados obtidos serão analisados por meio do pacote de software Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. O processo de avaliação dos dados será realizado com o apoio de um estatístico.
Considerações éticas
A aprovação do Comitê de Ética da Akdeniz University e as permissões por escrito necessárias do Akdeniz University Hospital, onde a pesquisa será realizada, serão obtidas para conduzir a pesquisa. Durante as entrevistas individuais, a duração do encontro será a mais curta possível e a distância entre as pessoas será de pelo menos 1,5 metros (de preferência 2 metros). Todos na sala usarão uma máscara durante a estadia. As janelas serão abertas e a sala será ventilada com frequência. Antes de iniciar o estudo, no primeiro encontro com os pais, informações claras e compreensíveis sobre os objetivos da pesquisa e as etapas a serem seguidas serão apresentadas pelo pesquisador. Ficará claro que a participação no estudo é voluntária e que a recusa em participar não afetará o atendimento recebido na clínica. Antes da aplicação da pesquisa, os pais serão informados verbalmente ou por escrito sobre a pesquisa e o consentimento informado será obtido. Após a conclusão da aplicação do pós-teste, a entrevista individual de cinco dias também será aplicada aos pais incluídos no grupo controle.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ayla Kaya, PhD
- Número de telefone: +905363210029
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Emine Efe, Professor
- E-mail: eefe@akdeniz.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07058
- Recrutamento
- Akdeniz University
-
Contato:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Número de telefone: +905363210029
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser pai de paciente oncológico pediátrico
- Fale e entenda turco
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
PVQ e PedsQL serão usados para coletar os dados da pesquisa. As mesmas ferramentas de medição serão usadas na coleta de dados pré-teste, intermediário e pós-teste. Após obter as necessárias autorizações escritas e verbais dos pais do grupo de intervenção incluído na pesquisa, serão aplicados cuidados de enfermagem individualizados de 12 semanas. Está prevista a realização de três medições, nomeadamente pré-teste, avaliação intercalar e pós-teste, junto dos pais dos grupos de intervenção. 12 semanas de cuidados de enfermagem individualizados
|
Cuidados de enfermagem individualizados baseados no Modelo de Valores Profissionais para pais de pacientes oncológicos pediátricos
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O pré-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado após obtenção do consentimento informado dos pais incluídos no grupo controle após a randomização.
Na aplicação do pré-teste, uma avaliação intermediária (PVQ e PedsQL) será aplicada ao grupo controle 1 semana após e o pós-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado 4 semanas depois.
Após a conclusão da aplicação do pós-teste, uma entrevista individual de cinco dias será aplicada aos pais incluídos no grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de consciência de valores individuais
Prazo: O nível de conscientização dos valores individuais dos pais será avaliado 3 vezes: pré-teste, 1 semana após o pré-teste e 12 semanas após o pré-teste. O aumento nas pontuações intermediárias e pós-teste no período de 12 semanas é a medida do resultado.
|
Um aumento na consciência dos pais sobre seus valores individuais é uma medida do resultado.
Esse aumento será medido pelo "Questionário de Valores Retrato".
Quanto maior a pontuação média, maior a consciência dos valores individuais.
A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
Uma semana após o "pré-teste" para o grupo intervenção, será feita uma "avaliação intermediária" com o mesmo instrumento de medição.
Na avaliação intermediária, será avaliado se há acréscimo de acordo com a nota do pré-teste.
12 semanas após o "Portrait Values Questionnaire" e o "pré-teste", o mesmo grupo receberá um "pós-teste" com a mesma ferramenta de medição.
No pós-teste, será avaliado se há aumento nas notas do meio-teste e do pré-teste.
Se houver um aumento nas pontuações da "avaliação intermediária" e do "pós-teste" em comparação com as pontuações do "pré-teste", pode-se afirmar que o programa de treinamento é eficaz nos valores individuais.
|
O nível de conscientização dos valores individuais dos pais será avaliado 3 vezes: pré-teste, 1 semana após o pré-teste e 12 semanas após o pré-teste. O aumento nas pontuações intermediárias e pós-teste no período de 12 semanas é a medida do resultado.
|
|
Nível de satisfação dos pais
Prazo: O nível de satisfação dos pais será avaliado 3 vezes: pré-teste, 1 semana após o pré-teste e 12 semanas após o pré-teste. O aumento nas pontuações intermediárias e pós-teste no período de 12 semanas é a medida do resultado.
|
O aumento do nível de consciência do nível de satisfação dos pais é uma medida de resultado.
Este aumento será medido pelo "Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica Satisfação com o Módulo de Hematologia/Oncologia para os Pais".
Quanto maior a pontuação média, maior a satisfação dos pais.
A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
Uma semana após o "pré-teste" para o grupo intervenção, será feita uma "avaliação intermediária" com o mesmo instrumento de medição.
Na avaliação intermediária, será avaliado se há aumento de acordo com a nota do pré-teste.
12 semanas após o "pré-teste", o mesmo grupo receberá um "pós-teste".
No pós-teste, será avaliado se há aumento nas notas do meio-teste e do pré-teste.
Se houver um aumento nas pontuações da "avaliação intermediária" e do "pós-teste" em comparação com as pontuações do "pré-teste", pode-se afirmar que o programa de treinamento é eficaz na satisfação dos pais.
|
O nível de satisfação dos pais será avaliado 3 vezes: pré-teste, 1 semana após o pré-teste e 12 semanas após o pré-teste. O aumento nas pontuações intermediárias e pós-teste no período de 12 semanas é a medida do resultado.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayla Kaya, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaya A, Boz I. The development of the Professional Values Model in Nursing. Nurs Ethics. 2019 May;26(3):914-923. doi: 10.1177/0969733017730685. Epub 2017 Sep 20.
- • Demirutku, K. Sümer, N. Temel değerlerin ölçümü: portre değerler anketinin türkçe uyarlaması. Türk Psikoloji Yazıları, 2010; 13(25), 17-25
- • Kürtüncü Tanır M, Kuğuoğlu S. Pediatrik Yaşam Kalitesi Envanteri (PedsQL) Sağlık Bakım Memnuniyeti Hematoloji/Onkoloji Modülü Ebeveyn Formu Geçerlik-Güvenirliliği. Ankara Sağlık Hizmetleri Dergisi, 2012; 11(2).
- Pai AL, Greenley RN, Lewandowski A, Drotar D, Youngstrom E, Peterson CC. A meta-analytic review of the influence of pediatric cancer on parent and family functioning. J Fam Psychol. 2007 Sep;21(3):407-15. doi: 10.1037/0893-3200.21.3.407.
- • Schwartz, S. H., Melech, G., Lehmann, A., Burgess, S., Harris, M. ve Owens, V. (2001). Extending the cross-cultural validity of the theory of basic human values with a different method of measurement. Journal of Cross- Cultural Psychology, 32, 519-542.
- Harper FW, Peterson AM, Albrecht TL, Taub JW, Phipps S, Penner LA. Satisfaction with support versus size of network: differential effects of social support on psychological distress in parents of pediatric cancer patients. Psychooncology. 2016 May;25(5):551-8. doi: 10.1002/pon.3863. Epub 2015 Jun 17.
- Çiftcioğlu, Ş., & Efe, E. (2017). Validity and Reliability of the Oral Assessment Guide for Children and Young People Receiving Chemotherapy. Turkish Journal of Oncology/Türk Onkoloji Dergisi, 32(4).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AkdnzUnvrsty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .