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Efeito do Cuidado de Enfermagem Individualizado para Pais de Pacientes Oncológicos Pediátricos

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Ayla Kaya, Akdeniz University

Avaliação do efeito do cuidado de enfermagem individualizado com base no modelo de valores profissionais para pais de pacientes oncológicos pediátricos: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Este estudo foi planejado para avaliar a eficácia do cuidado de enfermagem individualizado baseado no Modelo de Valores Profissionais para pais de pacientes oncológicos pediátricos.

Método: A randomização simples será utilizada para avaliar os grupos intervenção e controle. A amostra do estudo serão os pais de crianças de 1 a 18 anos (Grupo de intervenção: 35 pais, Grupo de controle: 35 pais) diagnosticados com câncer na clínica de Pediatria, Hematologia e Oncologia do Akdeniz University Hospital e hospitalizados. O Questionário de Valores da Retrato e o Formulário para Pais do Módulo de Hematologia/Oncologia de Satisfação com os Cuidados de Saúde PedsQL serão usados ​​para coletar dados. Um cuidado de enfermagem individualizado de 12 semanas baseado no Modelo de Valores Profissionais será aplicado a 35 pais no grupo de intervenção. A eficácia do programa será avaliada após a conclusão de todas as aplicações pós-teste.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Um estudo randomizado controlado simples-cego

Participantes e Ambiente: A população da pesquisa serão os pais das crianças internadas na Clínica de Pediatria, Hematologia e Oncologia do Akdeniz University Hospital. Os pais que aceitaram participar da pesquisa (Grupo intervenção: 35 pais, Grupo controle: 35 pais) formarão a amostra da pesquisa. A randomização simples será utilizada para avaliar os grupos intervenção e controle.

Randomização, alocação e ocultação: Após obter o consentimento informado dos pais, cada um receberá um número de sequência exclusivo em um envelope lacrado. Neste estudo, a seleção aleatória dos participantes e a distribuição dos grupos será feita por uma enfermeira do ambulatório onde foi realizada a pesquisa. Assim, o pesquisador que implementa o treinamento será cegado. O fluxograma dos Padrões de Relatórios Consolidados (CONSORT) (Moher et al., 2012) será seguido para gerenciar o processo de alocação aleatória. A prática de cuidados de enfermagem individualizada de 12 semanas será realizada por uma enfermeira com habilidades de comunicação suficientes, 11 anos de experiência clínica em oncologia pediátrica e enfermagem responsável e doutorado em enfermagem pediátrica na equipe do estudo. Assim, a diferença que possa surgir do educador será eliminada. Dependendo da natureza da intervenção administrada, pesquisadores e participantes não serão cegados. Os dados serão analisados ​​pelo estatístico que desconhece os grupos intervenção e controle. Assim, será possível ficar cego em termos de estatísticas e relatórios.

Instrumentos: Formulário de Informações Descritivas dos Pais, Questionário de Valores Retrato (PVQ) e Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) Módulo de Satisfação com Cuidados de Saúde Hematologia/Oncologia Formulário de Pais será usado para coletar dados. O Formulário de Informações Descritivas dos Pais foi elaborado pelos pesquisadores para determinar as características sociodemográficas da amostra. O formulário consiste em um total de 15 itens. PVQ é uma escala de 40 itens desenvolvida por Schwartz et al. (2001) para medir as orientações de valor dos indivíduos de forma mais eficaz. Os participantes foram solicitados a marcar o quão semelhantes os itens eram para eles mesmos com uma classificação de 6 níveis. A escala é composta por 40 itens e 10 subdimensões. As subdimensões são descritas a seguir. A validade e confiabilidade turca foram estabelecidas (Demirutku & Sümer, 2010). O PedsQL foi desenvolvido por James Varni et al. em 2000 e adaptado para o turco em 2012 por Kürtüncü Tanır e Kuğuoğlu. PedsQL; 1) satisfação geral (3 itens), 2) conhecimento (5 itens), 3) envolvimento familiar (4 itens), 4) comunicação (5 itens), 5) habilidades técnicas (4 itens), 6) necessidades emocionais (4 itens). ) É um inventário versátil composto por 25 itens. O inventário tem apenas o formulário pai. No inventário elaborado segundo o sistema Likert de cinco pontos, expressa-se como não estou satisfeito (1), não estou satisfeito (2), estou indeciso (3), estou satisfeito (4) e estou muito satisfeito (5).

Recolha de dados: Os dados serão recolhidos num período de tempo que não perturbe as práticas de cuidados à criança doente, no local e hora considerados adequados pela enfermeira clínica e pelos pais.

Grupo de Intervenção A pesquisa será implementada em cinco etapas.

Etapa 1: Obtenção da autorização do comitê de ética e da instituição relacionada à pesquisa

Etapa 2: Aplicação Preliminar da Pesquisa. - Será realizada uma prática preliminar com os pais de cinco crianças internadas no ambulatório, a fim de avaliar a inteligibilidade e aplicabilidade do conteúdo do cuidado de enfermagem individualizado desenvolvido com base no Modelo de Valores Profissionais. Os pais incluídos na inscrição preliminar não serão incluídos na amostra da pesquisa.

Estágio 3: Implementação

  • O pré-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado após obtenção do consentimento informado dos pais incluídos no grupo de intervenção após randomização.
  • Serão realizadas entrevistas individuais durante cinco dias, um encontro por dia, com os pais incluídos no grupo de iniciativa. As informações de contato da equipe de pesquisa serão compartilhadas com os pais.
  • Durante as entrevistas individuais de cinco dias, o conhecimento, as habilidades e as necessidades de treinamento dos pais e o apoio de aconselhamento serão fornecidos pela equipe de pesquisa.
  • Após uma entrevista individual de cinco dias, uma entrevista inicial será realizada duas semanas depois, as perguntas serão respondidas e os pais serão aconselhados por telefone em um período de 12 semanas.

Fase 4: Avaliação Interina

- A avaliação interina (PVQ e PedsQL) será feita 1 semana após a aplicação do pré-teste.

Etapa 5: pós-teste e avaliação

  • O pós-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado 4 semanas após o término da entrevista individual de cinco dias.
  • Após a conclusão da fase final de coleta de dados de teste da pesquisa, os dados obtidos serão analisados ​​por meio do pacote de software Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. O processo de avaliação dos dados será realizado com o apoio de um estatístico.

Modelo de Valores Profissionais

O Modelo de Valores Profissionais (PDM), que norteará este estudo, foi desenvolvido por Kaya e Boz (2019). Este modelo tem a característica de ser o primeiro modelo teórico desenvolvido para enfermeiras na Turquia. A estrutura do modelo é composta por três conceitos básicos: “Valores Individuais”, “Valores Profissionais dos Enfermeiros” e “Qualidade dos Cuidados de Enfermagem”. No modelo, a relação lógica entre esses conceitos básicos é explicada e a importância dos valores individuais e profissionais, satisfação do paciente e aumento da satisfação no trabalho dos enfermeiros, como resultado, são definidas responsabilidades para alcançar cuidados de enfermagem de qualidade. De acordo com a suposição do modelo; o esforço para aumentar os valores individuais dos indivíduos que recebem cuidados aumenta a satisfação dos cuidados de enfermagem e a qualidade dos cuidados de enfermagem. Partindo desse pressuposto do modelo, o cuidado de enfermagem a ser aplicado neste estudo foi desenvolvido com base no Modelo de Valores Profissionais.

Entrevistas individuais sobre as necessidades de cuidados dos pais

Entrevista 1

Primeira reunião, comunicação íntima com o pai Explicação do objetivo e importância do estudo e aplicação do pré-teste Pais compartilhando suas características e experiências individuais, Incentivando o pai a fazer perguntas, determinando a necessidade de atendimento no próximo encontro

Entrevista 2

Eliminação do requisito prioritário de alimentos identificado na sessão anterior Determinar a percepção dos pais sobre saúde e doença e discuti-la sobre o assunto Incentivar os pais a fazer perguntas e se expressar Determinar que a necessidade de alimentos deve ser eliminada na próxima reunião

Entrevista 3

Eliminação do requisito prioritário de manutenção identificado na sessão anterior Permitir que os pais compartilhem suas dificuldades, experiências e sentimentos Permitir que o pai se comunique com outros pacientes na clínica Determinar que a necessidade de manutenção deve ser eliminada na próxima reunião

Entrevista 4

Eliminação do requisito prioritário de manutenção identificado na sessão anterior Discussão de soluções para a resolução dos problemas vivenciados com os pais, métodos utilizados nos sistemas de enfrentamento e apoio e aconselhamento Identificação das preocupações dos pais e fornecimento de aconselhamento Determinação da necessidade de manutenção a ser eliminada em a próxima reunião

Entrevista 5

Eliminação do requisito prioritário de manutenção identificado na sessão anterior Organização da sala clínica dos pais de acordo com as necessidades do ambiente de cuidados curativos Aplicação pós-teste e partilha de contactos com a criança e os pais, informando que podem comunicar a qualquer momento se necessário.

Grupo de controle

  • O pré-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado após obtenção do consentimento informado dos pais incluídos no grupo controle após a randomização.
  • Na aplicação do pré-teste, uma avaliação intermediária (PVQ e PedsQL) será aplicada ao grupo controle 1 semana após e o pós-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado 4 semanas depois.
  • Após a conclusão da aplicação do pós-teste, uma entrevista individual de cinco dias será aplicada aos pais incluídos no grupo controle.

Medição e Avaliação:

Questionário de Valores Retrato e Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica Satisfação com os Cuidados de Saúde Módulo de Hematologia/Oncologia O Formulário para os Pais será usado para coletar dados da pesquisa. As mesmas ferramentas de medição serão usadas na coleta de dados pré-teste, intermediário e pós-teste. Após obter as necessárias autorizações escritas e verbais dos pais do grupo de intervenção incluído na pesquisa, serão aplicados cuidados de enfermagem individualizados de 12 semanas. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. Está prevista a realização de três medições, nomeadamente pré-teste, avaliação intercalar e pós-teste, aos pais dos grupos intervenção e controlo. Após a conclusão da fase final de coleta de dados de teste da pesquisa, os dados obtidos serão analisados ​​por meio do pacote de software Statistical Package of Social Science (SPSS) 23.0. O processo de avaliação dos dados será realizado com o apoio de um estatístico.

Considerações éticas

A aprovação do Comitê de Ética da Akdeniz University e as permissões por escrito necessárias do Akdeniz University Hospital, onde a pesquisa será realizada, serão obtidas para conduzir a pesquisa. Durante as entrevistas individuais, a duração do encontro será a mais curta possível e a distância entre as pessoas será de pelo menos 1,5 metros (de preferência 2 metros). Todos na sala usarão uma máscara durante a estadia. As janelas serão abertas e a sala será ventilada com frequência. Antes de iniciar o estudo, no primeiro encontro com os pais, informações claras e compreensíveis sobre os objetivos da pesquisa e as etapas a serem seguidas serão apresentadas pelo pesquisador. Ficará claro que a participação no estudo é voluntária e que a recusa em participar não afetará o atendimento recebido na clínica. Antes da aplicação da pesquisa, os pais serão informados verbalmente ou por escrito sobre a pesquisa e o consentimento informado será obtido. Após a conclusão da aplicação do pós-teste, a entrevista individual de cinco dias também será aplicada aos pais incluídos no grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07058
        • Recrutamento
        • Akdeniz University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser pai de paciente oncológico pediátrico
  • Fale e entenda turco

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

PVQ e PedsQL serão usados ​​para coletar os dados da pesquisa. As mesmas ferramentas de medição serão usadas na coleta de dados pré-teste, intermediário e pós-teste. Após obter as necessárias autorizações escritas e verbais dos pais do grupo de intervenção incluído na pesquisa, serão aplicados cuidados de enfermagem individualizados de 12 semanas. Está prevista a realização de três medições, nomeadamente pré-teste, avaliação intercalar e pós-teste, junto dos pais dos grupos de intervenção.

12 semanas de cuidados de enfermagem individualizados

  • 5 entrevistas individuais
  • Uma entrevista após 2 semanas
  • consulta por telefone
Cuidados de enfermagem individualizados baseados no Modelo de Valores Profissionais para pais de pacientes oncológicos pediátricos
Sem intervenção: Grupo de controle
O pré-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado após obtenção do consentimento informado dos pais incluídos no grupo controle após a randomização. Na aplicação do pré-teste, uma avaliação intermediária (PVQ e PedsQL) será aplicada ao grupo controle 1 semana após e o pós-teste (PVQ e PedsQL) será aplicado 4 semanas depois. Após a conclusão da aplicação do pós-teste, uma entrevista individual de cinco dias será aplicada aos pais incluídos no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de consciência de valores individuais
Prazo: O nível de conscientização dos valores individuais dos pais será avaliado 3 vezes: pré-teste, 1 semana após o pré-teste e 12 semanas após o pré-teste. O aumento nas pontuações intermediárias e pós-teste no período de 12 semanas é a medida do resultado.
Um aumento na consciência dos pais sobre seus valores individuais é uma medida do resultado. Esse aumento será medido pelo "Questionário de Valores Retrato". Quanto maior a pontuação média, maior a consciência dos valores individuais. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05. Uma semana após o "pré-teste" para o grupo intervenção, será feita uma "avaliação intermediária" com o mesmo instrumento de medição. Na avaliação intermediária, será avaliado se há acréscimo de acordo com a nota do pré-teste. 12 semanas após o "Portrait Values ​​Questionnaire" e o "pré-teste", o mesmo grupo receberá um "pós-teste" com a mesma ferramenta de medição. No pós-teste, será avaliado se há aumento nas notas do meio-teste e do pré-teste. Se houver um aumento nas pontuações da "avaliação intermediária" e do "pós-teste" em comparação com as pontuações do "pré-teste", pode-se afirmar que o programa de treinamento é eficaz nos valores individuais.
O nível de conscientização dos valores individuais dos pais será avaliado 3 vezes: pré-teste, 1 semana após o pré-teste e 12 semanas após o pré-teste. O aumento nas pontuações intermediárias e pós-teste no período de 12 semanas é a medida do resultado.
Nível de satisfação dos pais
Prazo: O nível de satisfação dos pais será avaliado 3 vezes: pré-teste, 1 semana após o pré-teste e 12 semanas após o pré-teste. O aumento nas pontuações intermediárias e pós-teste no período de 12 semanas é a medida do resultado.
O aumento do nível de consciência do nível de satisfação dos pais é uma medida de resultado. Este aumento será medido pelo "Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica Satisfação com o Módulo de Hematologia/Oncologia para os Pais". Quanto maior a pontuação média, maior a satisfação dos pais. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05. Uma semana após o "pré-teste" para o grupo intervenção, será feita uma "avaliação intermediária" com o mesmo instrumento de medição. Na avaliação intermediária, será avaliado se há aumento de acordo com a nota do pré-teste. 12 semanas após o "pré-teste", o mesmo grupo receberá um "pós-teste". No pós-teste, será avaliado se há aumento nas notas do meio-teste e do pré-teste. Se houver um aumento nas pontuações da "avaliação intermediária" e do "pós-teste" em comparação com as pontuações do "pré-teste", pode-se afirmar que o programa de treinamento é eficaz na satisfação dos pais.
O nível de satisfação dos pais será avaliado 3 vezes: pré-teste, 1 semana após o pré-teste e 12 semanas após o pré-teste. O aumento nas pontuações intermediárias e pós-teste no período de 12 semanas é a medida do resultado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayla Kaya, PhD, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

14 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AkdnzUnvrsty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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