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Alterações no Diâmetro do Nervo Óptico e na Pressão Intraocular em Pacientes Submetidos à Vitrectomia Sob Anestesia Geral

12 de janeiro de 2023 atualizado por: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Alterações intraoperatórias do diâmetro do nervo óptico e da pressão intraocular em pacientes submetidos à cirurgia de vitrectomia (VPP) sob anestesia geral e seus efeitos na visão no período pós-operatório

Este estudo teve como objetivo medir as alterações da bainha do nervo óptico no período intraoperatório em pacientes submetidos à cirurgia de vitrectomia e investigar os fatores intraoperatórios que podem interferir nisso.

O protocolo padrão de anestesia será aplicado a todos os pacientes participantes do estudo. As medições do diâmetro da bainha do nervo óptico dos pacientes levados à sala de cirurgia serão feitas na mesa cirúrgica pelo método de ultrassonografia. A indução da anestesia padrão será realizada após o monitoramento de SpO2 e ECG no monitoramento de anestesia de rotina. A profundidade da anestesia será avaliada com dados hemodinâmicos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O nervo óptico faz parte do sistema nervoso central e é circundado pela dura-máter, aracnóide e pia-máter; A bainha que envolve o nervo óptico está em continuidade com a dura-máter do cérebro e o espaço subaracnóideo preenchido com líquido cefalorraquidiano (LCR), criando uma conexão direta entre as duas câmaras. (1) A bainha do nervo óptico continua a dura-máter e o espaço subaracnóideo contém LCR. Assim, qualquer aumento da PIC no espaço subaracnóideo é transferido para o fluido no nervo óptico que o circunda. Como o nervo óptico (ONS) pode se expandir, as alterações na pressão do LCR afetam o volume do diâmetro do nervo óptico (ONSD) com flutuações no compartimento retrobulbar anterior, cerca de 3 mm atrás do globo. A medição de ONSD para detecção de pressão intracraniana (ICP) por TC, RM e ultra-som foi estudada anteriormente. A ultrassonografia tem a vantagem potencial de ser uma ferramenta reprodutível, segura e de baixo custo à beira do leito, sem risco de radiação e efeitos colaterais. A medição ultrassonográfica do ONSD é feita usando uma sonda linear que é cuidadosamente colocada na pálpebra superior fechada sem aplicar pressão no olho enquanto o paciente está na posição supina. (2) Recentemente, estudos relataram que medir o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) usando tecnologias de imagem não invasivas fornece marcadores alternativos para aumento precoce da PIC. (1,2) A retina é a camada de tecido mais interna da parte posterior do olho. Consiste em várias camadas de células. A camada mais externa é adjacente ao espaço vítreo e à camada mais interna da coroide. O descolamento da retina ocorre quando a retina neurossensorial perde sua adesão ao epitélio pigmentar da retina (EPR) subjacente. A parte externa da retina neurossensorial é onde os fotorreceptores estão localizados. A coróide fornece oxigênio e nutrientes para os fotorreceptores. Não há vasos sanguíneos retinianos na fóvea, e o tecido retiniano nessa área depende inteiramente da coróide para as necessidades de oxigênio. O descolamento da mácula pode causar danos permanentes aos fotorreceptores neste local. A visão pode ser preservada se a mácula permanecer ligada e a retina for recolocada corretamente. (3) Existem três categorias de descolamento de retina: regmatogênico, tracional e exsudativo. Descolamentos retinianos rompidos são os mais comuns e são causados ​​pela passagem de fluido da cavidade vítrea através de um rasgo retiniano ou entrando no espaço potencial entre a retina sensorial e o EPR. Os descolamentos tracionais ocorrem quando as membranas proliferativas se contraem e elevam a retina. Componentes de etiologia regmatogênica e tracional também podem levar ao descolamento da retina. Os descolamentos exsudativos são causados ​​pelo acúmulo de líquido sob a retina sensorial causada por doenças da retina ou da coroide. (3) O tratamento dos descolamentos de retina rasgados e tracionais é tipicamente cirúrgico. Descolamentos maculares exsudativos geralmente têm tratamento não cirúrgico. O prognóstico do descolamento de retina varia muito, dependendo do tipo de descolamento e da apresentação do paciente. Um dos fatores prognósticos mais importantes para o descolamento de retina é se a mácula permanece aderida. Se a mácula permanecer presa, o tempo até a cirurgia não altera o resultado visual final. No entanto, o prognóstico visual é relativamente ruim se a mácula for descolada. (3) Agentes anestésicos podem afetar a PIC durante a cirurgia. Uma diminuição dependente da dose no fluxo sanguíneo cerebral, na taxa metabólica cerebral e na PIC foi relatada com a anestesia com propofol. O sevoflurano é um vasodilatador cerebral que pode aumentar o fluxo sanguíneo cerebral, o volume sanguíneo cerebral e a PIC de maneira dependente da dose. (4)

Os anestésicos suprimem a atividade do eletroencefalograma e reduzem a taxa metabólica cerebral. No entanto, as mudanças na taxa metabólica cerebral e no fluxo sanguíneo cerebral não são constantes e dependem de como a anestesia afeta o músculo liso vascular cerebral. O sevoflurano tem um efeito dependente da dose no relaxamento do músculo liso vascular e na atividade vasodilatadora cerebral intrínseca através da inibição direta de várias vias. Portanto, o fluxo sanguíneo cerebral aumenta significativamente durante a anestesia com sevoflurano e, como resultado, a PIC pode aumentar. No entanto, o propofol diminui a atividade do EEG, reduz a taxa de consumo de adenosina e diminui a taxa metabólica cerebral. A diminuição da taxa metabólica cerebral diminui o fluxo sanguíneo cerebral e a perfusão sanguínea cerebral, o que diminui a PIC. Além disso, estudos anteriores em humanos e animais determinaram que o propofol leva a uma diminuição progressiva da PIC. (4) Este estudo teve como objetivo medir as alterações da bainha do nervo óptico no período intraoperatório em pacientes submetidos à cirurgia de vitrectomia e investigar os fatores intraoperatórios que podem interferir nisso.

O protocolo padrão de anestesia será aplicado a todos os pacientes participantes do estudo. As medições do diâmetro da bainha do nervo óptico dos pacientes levados à sala de cirurgia serão feitas na mesa cirúrgica pelo método de ultrassonografia. A indução da anestesia padrão será realizada após o monitoramento de SpO2 e ECG no monitoramento de anestesia de rotina. A profundidade da anestesia será avaliada com dados hemodinâmicos de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07059
        • Recrutamento
        • Akdeniz University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • BORA DINC, ASSIST. PROF
        • Subinvestigador:
          • ILKER ONGUC AYCAN, ASSOC. PROF.
      • Antalya, Peru, 07070
        • Recrutamento
        • Akdeniz University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos à cirurgia de vitrectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Levado para cirurgia eletiva de vitrectomia
  • Pacientes Asa I - II - III
  • GKS 15

Critério de exclusão:

  • cirurgias de emergência
  • Pacientes com GCS inferior a 15 ou cujas funções cognitivas não foram avaliadas como clinicamente suficientes.
  • Em casos que causem a interrupção do procedimento cirúrgico por qualquer motivo durante a operação
  • Pacientes acompanhados por neurocirurgia e pacientes com eventos intracranianos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo com anestesia local
O grupo que não aplicou anestesia geral
O diâmetro do nervo óptico será medido no período intraoperatório e no 1º mês de pós-operatório pelo método de ultrassonografia.
Grupo com Sevoflurano
O Sevoflurano usado para manutenção da anestesia geral
O diâmetro do nervo óptico será medido no período intraoperatório e no 1º mês de pós-operatório pelo método de ultrassonografia.
Grupo com Propofol
O Propofol (IV) usado para manutenção da anestesia geral
O diâmetro do nervo óptico será medido no período intraoperatório e no 1º mês de pós-operatório pelo método de ultrassonografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do Nervo Óptico
Prazo: um mês

Este estudo visa utilizar os métodos de anestesia aplicados rotineiramente nas operações de vitrectomia do nosso hospital. Com a anestesia geral, a pressão intracraniana muda, cuja indicação é o aumento do diâmetro da bainha do nervo óptico. O benefício esperado deste estudo é revelar os efeitos da anestesia geral, perfil do paciente (idade, comorbidade, IMC), parâmetros do ventilador no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos à cirurgia de vitrectomia e fornecer condições intraoperatórias ideais na cirurgia desses pacientes com parâmetros que podem ser corrigidos e melhorar sua visão no pós-operatório.

O diâmetro do nervo óptico será medido em determinados intervalos de tempo, e mudanças no diâmetro serão observadas no estudo.

um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Campo de visão
Prazo: um mês
As alterações no campo visual dos pacientes serão mensuradas no pós-operatório.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Effect of GA on vision in PPV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .