- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05345548
Sensibilidade, Limiar, Tolerância e Reconhecimento da Dor em Pacientes com Esquizofrenia e seus Familiares.
Sensibilidade, Limiar, Tolerância e Reconhecimento da Dor em Pacientes com Esquizofrenia e Seus Familiares
Sabe-se que os pacientes com esquizofrenia têm uma capacidade reduzida de reconhecer sua própria dor e a dor dos outros. O julgamento da dor dos pacientes não está correlacionado com suas capacidades empáticas afetivas ou cognitivas. Esses resultados sugerem que mudanças no reconhecimento da dor em pacientes com esquizofrenia refletem disfunções específicas no processamento da dor.
Pacientes com esquizofrenia têm uma capacidade reduzida de reconhecer sua própria dor. Este défice não está relacionado com as suas capacidades empáticas. A correlação entre a percepção da dor em pacientes com esquizofrenia e sua capacidade de avaliar sua própria dor ainda é desconhecida.
A insensibilidade à dor à pressão foi descrita no contexto da doença esquizofrênica e também foi evidente nos parentes biológicos daqueles com o transtorno. Ainda não está claro se os familiares de pacientes com esquizofrenia apresentam aberrações na avaliação de sua própria dor em diferentes situações imaginárias.
Modelos animais são ferramentas importantes no estudo de transtornos psiquiátricos e no mecanismo de ação de antipsicóticos e outras drogas psiquiátricas. Os sintomas positivos da esquizofrenia são difíceis de modelar em roedores, mas a hiperatividade locomotora em resposta a um novo ambiente foi relatada como correlacionada com os sintomas positivos. Por outro lado, sintomas negativos como interação social e anedonia e processamento cognitivo (p. memória emocional, gating sensório-motor e aprendizado associativo) podem ser investigados em modelos animais com alto grau de validade. Além disso, na maioria dos modelos animais semelhantes à esquizofrenia, os antipsicóticos de primeira e segunda geração são relatados como eficazes na melhoria das anormalidades comportamentais.
Está bem estabelecido que os pacientes com esquizofrenia demonstraram apresentar diminuição da sensibilidade à dor, e os antipsicóticos são usados para tratar a dor crônica. Por exemplo, a administração crônica de fenciclidina ou cetamina, drogas psicomiméticas, produz diminuição da sensibilidade à estimulação mecânica e aumento da tolerância à dor. A droga antipsicótica clássica flufenazina tem propriedades anti-alodínicas em vários modelos de roedores de dor neuropática induzida por lesão nervosa. Foi demonstrado um efeito analgésico da quetiapina no modelo animal de dor óssea induzida por câncer. No entanto, o mecanismo de ação para aliviar a dor ainda está em debate e pode diferir entre os diferentes agentes. Modelos animais de dor aguda e crônica permitem avaliar os efeitos de drogas analgésicas e outros componentes na sensação e transmissão da dor, e sublinhar seu mecanismo molecular. Normalmente, esses testes dependem de um comportamento de fuga ou reflexo de retirada como um índice de dor. Um método conhecido de medir respostas a estímulos térmicos envolve a aplicação de um estímulo térmico nocivo (quente ou frio). Este método tem sido utilizado para investigar novos componentes analgésicos.
Hipótese do estudo Pacientes com esquizofrenia e seus parentes biológicos que apresentam uma sensação aberrante de dor também apresentam capacidade reduzida de avaliar sua própria dor.
Objetivos primários
- Demonstrar que pacientes com esquizofrenia que sofrem de insensibilidade à dor também têm uma capacidade reduzida de avaliar sua própria dor, em comparação com a população sem doença mental.
- Prove que a gravidade da insensibilidade à dor em pacientes com esquizofrenia está correlacionada com o grau de sua capacidade de avaliar sua própria dor em diferentes situações imaginárias.
Objetivo secundário
- Demonstrar que parentes biológicos saudáveis de pacientes com esquizofrenia têm aberrações na avaliação de sua própria dor.
- Encontre a correlação entre a insensibilidade à dor em pacientes com esquizofrenia e a insensibilidade à dor em seus parentes.
- Encontre a correlação entre os graus de reconhecimento da dor em pacientes com esquizofrenia e o reconhecimento da dor em seus parentes biológicos.
- Investigar o impacto de drogas antipsicóticas no limiar de dor de pacientes com esquizofrenia.
Desenho do estudo Este estudo é um estudo transversal prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: gilat ron avraham, mph
- Número de telefone: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel, 1910500
- Recrutamento
- Haemek Medical Center
-
Contato:
- Gilat Ron Avraham
- Número de telefone: 0528495336
- E-mail: gilataavraham@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem atender aos critérios do DSM-5 para o diagnóstico de esquizofrenia.
- Pacientes acima de 18 anos de idade.
- Conhecimento suficiente da língua hebraica
- Um estado mental estável. Se hospitalizados, os pacientes recebem alta com base na avaliação clínica dos sintomas psiquiátricos.
Critério de exclusão:
- Comorbidade mental.
- Neuropatias periféricas, trauma de membro superior, condições de dor crônica.
- Uso de álcool ou drogas.
- Uso de qualquer medicamento analgésico durante a semana anterior ao recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de Pressão a Frio
|
O teste Cold Pressor será feito por no máximo 3 minutos de duração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os pacientes com esquizofrenia e seus parentes biológicos que têm uma sensação aberrante de dor também têm uma capacidade reduzida de avaliar sua própria dor.
Prazo: 20 minutos
|
a gravidade da insensibilidade à dor em pacientes com esquizofrenia está correlacionada com o grau de sua capacidade de avaliar sua própria dor em diferentes situações imaginárias.
questionário de sensibilidade à dor e teste pressor frio
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Einat Mader, MD, Haemek Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0041-19-EMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .