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Inteligência Artificial e Radiologistas na Detecção do Câncer de Próstata em IRM: O Desafio PI-CAI

16 de novembro de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center
O desafio PI-CAI visa validar o desempenho diagnóstico de inteligência artificial (IA) e radiologistas na detecção/diagnóstico de câncer de próstata clinicamente significativo (csPCa) em ressonância magnética, com relação à histopatologia e acompanhamento (≥ 3 anos) como referência. O estudo levanta a hipótese de que algoritmos de IA de última geração, treinados usando milhares de exames de pacientes, não são inferiores aos radiologistas que leem bpMRI. Como pontos finais secundários, ele investiga o modelo ideal de IA para detecção/diagnóstico de csPCa e os efeitos da imagem dinâmica com contraste aprimorado e da experiência do leitor na precisão do diagnóstico e na variabilidade entre leitores.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O câncer de próstata (CaP) é um dos cânceres mais prevalentes em homens em todo o mundo. Um milhão de homens recebem um diagnóstico e 300.000 morrem de CaP clinicamente significativo (csPCa) (definido como ISUP≥2), a cada ano, em todo o mundo. A ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) está desempenhando um papel cada vez mais importante no diagnóstico precoce do câncer de próstata e tem sido recomendada pela Associação Europeia de Urologia (EAU), antes das biópsias. No entanto, as diretrizes atuais para a leitura da mpMRI da próstata (ou seja, PI-RADS v2.1) segue uma avaliação semiquantitativa que exige experiência substancial para uso adequado. Isso pode levar a uma baixa concordância entre leitores (<50%), interpretação abaixo do ideal e diagnóstico excessivo.

Algoritmos modernos de inteligência artificial (IA) abriram caminho para poderosos sistemas de detecção e diagnóstico auxiliados por computador (CAD) que rivalizam com o desempenho humano na análise de imagens médicas. Os ensaios clínicos são o padrão-ouro para avaliar novos medicamentos e intervenções de maneira controlada e comparativa, e o equivalente para desenvolver algoritmos de IA são competições internacionais ou "grandes desafios", onde conjuntos de dados cada vez maiores são divulgados ao público para resolver tarefas clinicamente relevantes com IA . Grandes desafios podem abordar a falta de confiança, evidência científica e validação adequada entre as soluções de IA, fornecendo os meios para comparar algoritmos entre si usando conjuntos de dados comuns e uma configuração experimental unificada.

PI-CAI (Prostate Imaging: Cancer AI) é um grande desafio totalmente novo, com mais de 10.000 exames de ressonância magnética de próstata cuidadosamente selecionados para validar algoritmos modernos de IA e estimar o desempenho dos radiologistas na detecção e diagnóstico de csPCa. Os principais aspectos do desenho do estudo foram estabelecidos em conjunto com um conselho consultivo científico internacional e multidisciplinar (16 especialistas em IA da próstata, radiologia e urologia) - para unificar e padronizar as diretrizes atuais e garantir a validação significativa da próstata - IA rumo à tradução clínica.

A edição de 2022 do PI-CAI se concentrará na validação da IA ​​na detecção e diagnóstico 3D automatizado de csPCa em bpMRI. O PI-CAI consiste principalmente em dois subestudos:

  • AI Study (Grand Challenge): Um conjunto de dados multicêntrico e multifornecedor anotado de exames de 1500 bpMRI (incluindo suas variáveis ​​clínicas e de aquisição) é disponibilizado publicamente para todas as equipes participantes e para a comunidade de pesquisa em geral. As equipes podem usar esse conjunto de dados para desenvolver modelos de IA e enviar seus algoritmos treinados (em contêineres do Docker) para avaliação. No final desta fase de desenvolvimento aberto, todos os algoritmos são classificados com base em seu desempenho em uma coorte de teste oculta de 1.000 varreduras não vistas. Na fase de teste fechado, os organizadores treinam novamente os 5 algoritmos de IA de classificação mais alta usando um conjunto de dados maior de varreduras de 7500-9500 bpMRI (incluindo varreduras de treinamento adicionais de um conjunto de dados privado). Por fim, seu desempenho é reavaliado na coorte de testes ocultos (com análises estatísticas rigorosas), para determinar os 3 principais algoritmos de IA para detecção e diagnóstico 3D automatizado de csPCa em bpMRI (ou seja, os vencedores do grande desafio).
  • Estudo do leitor: mais de 50 radiologistas internacionais de próstata realizam um estudo do leitor usando um subconjunto de 400 varreduras da coorte de testes ocultos. Para cada caso, os radiologistas completam suas avaliações em duas rodadas. A princípio, usando variáveis ​​clínicas e de aquisição mais sequências de bpMRI apenas, permitindo comparações frente a frente com IA treinadas nas mesmas. E então, usando variáveis ​​clínicas e de aquisição mais sequências completas de mpMRI, permitindo comparações entre IA e a prática clínica atual (PI-RADS v2.1). No geral, o objetivo deste estudo é estimar o desempenho do radiologista médio na detecção e diagnóstico de csPCa na ressonância magnética.

No final, o PI-CAI visa comparar algoritmos de IA de última geração desenvolvidos no grande desafio, contra radiologistas de próstata participantes do estudo do leitor - para avaliar a viabilidade clínica de soluções modernas de IA de próstata na detecção e diagnóstico de csPCa em ressonância magnética.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • Radboudumc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os exames de pacientes são de homens suspeitos de abrigar csPCa, com níveis elevados de antígeno prostático específico (≥ 3 ng/mL) e/ou achados anormais no toque retal e sem história de tratamento ou histopatologia positiva anterior (ISUP ≥ 2) descobertas. Os pacientes foram submetidos a ressonância magnética da próstata e foram examinados principalmente em um dos três centros holandeses (Radboud University Medical Center, Ziekenhuisgroep Twente, University Medical Center Groningen) ou um centro norueguês (Norwegian University of Science and Technology) durante a rotina clínica regular, entre 2012-2021 .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens suspeitos de abrigar csPCa, com níveis elevados de antígeno prostático específico (≥ 3 ng/mL) e/ou achados anormais no toque retal, que posteriormente realizaram ressonância magnética da próstata.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que optaram por não participar ou não deram permissão para reutilizar dados clínicos.
  • Pacientes com histórico de tratamento prévio da próstata.
  • Pacientes com história de achados anteriores de csPCa positivos na histopatologia (ISUP ≥ 2).
  • Pacientes cuja ressonância magnética da próstata exibe artefatos graves (por exemplo, empenamento pesado devido ao ar retal, artefatos de metal de próteses de quadril, desfoque de movimento pesado), impedindo assim seu uso.
  • Pacientes cujos achados histopatológicos positivos (ISUP ≥ 2) não podem ser localizados de forma confiável na ressonância magnética (por exemplo, Lesões invisíveis por ressonância magnética, relatórios de diagnóstico de biópsia sistemática com informações de localização ambíguas, "aleatórias" ou ausentes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Conjunto de Treinamento e Desenvolvimento Público (1500 casos)
Disponível para todos os participantes e pesquisadores, para treinar e desenvolver modelos de IA. Inclui casos de bpMRI de próstata de vários fornecedores (Siemens Healthineers, Philips Medical Systems) de três centros holandeses (Radboud University Medical Center, Ziekenhuisgroep Twente, University Medical Center Groningen), adquiridos entre 2012-2021. Todos os dados são totalmente anonimizados e disponibilizados sob uma licença não comercial CC BY-NC 4.0. Inclui 328 casos do desafio PROSTATEx (prostatex.grand-challenge.org). Os dados de imagem foram divulgados via: zenodo.org/record/6624726 (DOI: 10.5281/zenodo.6624726). As anotações de lesão de csPCa foram lançadas e são mantidas via: github.com/DIAGNijmegen/picai_labels.
Teste de diagnostico: Histopatologia e Ressonância Magnética
O padrão de referência estabelece casos confirmados histologicamente (ISUP ≥ 2) de csPCa como positivos e casos confirmados por histopatologia (ISUP ≤ 1) ou ressonância magnética (PI-RADS ≤ 2) de PCa indolente ou tecido benigno como negativos.
Conjunto de treinamento privado (7500-9500 casos)
Usado exclusivamente pelos organizadores para retreinar os 5 algoritmos de IA mais bem classificados, com dados em larga escala. Inclui casos de bpMRI de próstata de vários fornecedores (Siemens Healthineers, Philips Medical Systems) de três centros holandeses (Radboud University Medical Center, Ziekenhuisgroep Twente, University Medical Center Groningen), adquiridos entre 2012-2021.
Teste de diagnostico: Histopatologia e Ressonância Magnética
O padrão de referência estabelece casos confirmados histologicamente (ISUP ≥ 2) de csPCa como positivos e casos confirmados por histopatologia (ISUP ≤ 1) ou ressonância magnética (PI-RADS ≤ 2) de PCa indolente ou tecido benigno como negativos.
Validação Oculta e Coorte de Ajuste (100 casos)
Usado para uma tabela de classificação pública ao vivo que permite a seleção e o ajuste do modelo de IA durante a fase de desenvolvimento aberto do desafio. Inclui casos de bpMRI de próstata de vários fornecedores (Siemens Healthineers, Philips Medical Systems) de três centros holandeses (Radboud University Medical Center, Ziekenhuisgroep Twente, University Medical Center Groningen), adquiridos entre 2012-2021, que permanecem totalmente ocultos ao longo do desafio .
Teste de diagnostico: Histopatologia e Ressonância Magnética com Acompanhamento
O padrão de referência estabelece casos histologicamente confirmados (ISUP ≥ 2) de csPCa como positivos, e histopatologia- (ISUP ≤ 1) ou ressonância magnética- (PI-RADS ≤ 2) com acompanhamento (≥ 3 anos) casos confirmados de PCa indolente ou tecido benigno como negativos.
Coorte de teste oculto (1.000 casos)
Usado para comparar IA, radiologistas e testar todas as hipóteses no final do desafio PI-CAI. Um subconjunto de 400 casos desta coorte é usado para facilitar o PI-CAI: Reader Study. Inclui dados de testes internos de vários fornecedores (Siemens Healthineers, Philips Medical Systems) (casos de bpMRI de próstata não vistos de três centros holandeses vistos {Radboud University Medical Center, Ziekenhuisgroep Twente, University Medical Center Groningen}) e dados de testes externos (casos de bpMRI de próstata não vistos de um centro norueguês inédito {Norwegian University of Science and Technology}), adquirido entre 2012-2021.
Teste de diagnostico: Histopatologia e Ressonância Magnética com Acompanhamento
O padrão de referência estabelece casos histologicamente confirmados (ISUP ≥ 2) de csPCa como positivos, e histopatologia- (ISUP ≤ 1) ou ressonância magnética- (PI-RADS ≤ 2) com acompanhamento (≥ 3 anos) casos confirmados de PCa indolente ou tecido benigno como negativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IA vs Radiologistas do Reader Study
Prazo: 6 meses
Desempenho diagnóstico dos 5 principais modelos de IA do grande desafio e mais de 50 radiologistas do estudo do leitor, na detecção/diagnóstico de csPCa na próstata bpMRI, com relação à histopatologia e ressonância magnética com acompanhamento (≥ 3 anos) como referência, para avaliar a viabilidade clínica das soluções atuais de IA.
6 meses
IA x Radiologistas da Rotina Clínica
Prazo: 6 meses
Desempenho diagnóstico dos 5 principais modelos de IA do grande desafio e das leituras históricas de radiologistas da rotina clínica, na detecção/diagnóstico de csPCa na próstata bpMRI, no que diz respeito à histopatologia e ressonância magnética com acompanhamento (≥ 3 anos) como referência, para avaliar a viabilidade clínica das soluções atuais de IA.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IA vs IA
Prazo: 6 meses
Desempenho diagnóstico dos 5 principais modelos de IA do grande desafio, na detecção/diagnóstico de csPCa na próstata bpMRI, com relação à histopatologia e ressonância magnética com acompanhamento (≥ 3 anos) como referência, para deduzir a arquitetura ideal do modelo de IA para esse dado tarefa.
6 meses
Radiologistas vs Radiologistas do Reader Study
Prazo: 6 meses
Desempenho diagnóstico e variabilidade entre leitores de mais de 50 radiologistas do estudo do leitor, na detecção/diagnóstico de csPCa em mpMRI de próstata, com relação à histopatologia e RM com acompanhamento (≥ 3 anos) como referência, para deduzir os efeitos do contraste dinâmico -imagem aprimorada e experiência do leitor.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Radboud University Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Norwegian University of Science and Technology
University Medical Center Groningen
Ziekenhuisgroep Twente

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Henkjan Huisman, PhD, Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CMO2016-3045-Project-20011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para facilitar a ciência aberta e transparente, nosso protocolo de estudo de ponta a ponta e nosso código-fonte para pré-processar arquivos de dados de ressonância magnética da próstata, treinar modelos de IA de diagnóstico de linha de base, avaliar o desempenho de detecção/diagnóstico de lesões e implementar testes estatísticos para IA/radiologistas versus IA/ comparações de radiologistas, foram divulgados publicamente. Além disso, um conjunto de dados totalmente anônimo de 1.500 varreduras de bpMRI da próstata do desafio PI-CAI e seus resultados foram divulgados para promover pesquisas adicionais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O Conjunto de Dados de Participantes Individuais (PI-CAI: Conjunto Público de Treinamento e Desenvolvimento), Protocolo de Estudo, Plano de Análise Estatística (SAP) e Código Analítico foi compartilhado com todos os participantes do desafio PI-CAI e a comunidade de pesquisa em geral, no início do desafio (junho de 2022). O Relatório de Estudo Clínico (CSR) será lançado na forma de várias publicações após a conclusão do desafio (provisoriamente maio de 2023). Todo o IPD mencionado acima permanecerá acessível ao público perpetuamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Consulte a seção "Referências" deste protocolo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: 10.5281/zenodo.6624726
    Comentários informativos: Imaging for the PI-CAI: Public Training and Development Dataset, contendo 1.500 exames de bpMRI de próstata totalmente anônimos de 1.476 pacientes, adquiridos entre 2012-2021, em três centros holandeses (Radboud University Medical Center, University Medical Center Groningen, Ziekenhuisgroep Twente).
  2. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: 10.5281/zenodo.6667655
    Comentários informativos: Pré-registro do projeto de estudo de desafio PI-CAI, em conformidade com as diretrizes de relatórios BIAS (https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/bias-transparent-reporting-of-biomedical-image-analysis-challenges/) .
  3. Código Analítico
    Comentários informativos: Código-fonte para pré-processamento de arquivos de dados de ressonância magnética da próstata.
  4. Código Analítico
    Comentários informativos: Código-fonte para treinar modelos de IA de diagnóstico de linha de base.
  5. Código Analítico
    Comentários informativos: Código-fonte para avaliar o desempenho de detecção e diagnóstico de csPCa e realizar todos os testes estatísticos a respeito do mesmo.
  6. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: Anotações para o PI-CAI: conjunto de dados de treinamento e desenvolvimento público, contendo variáveis ​​clínicas e de aquisição básicas, anotações csPCa e resultados para 1.500 exames de bpMRI de próstata totalmente anonimizados de 1.476 pacientes, adquiridos entre 2012-2021, em três centros holandeses (Radboud University Medical Center, University Medical Center Groningen, Ziekenhuisgroep Twente).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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