Aplicação Móvel como Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica em Reanimação Neonatal em Sala de Parto (MAXnéonat)
Aplicativo móvel (Max NEONAT) como ferramenta de suporte clínico para ressuscitação neonatal na sala de parto: um estudo controlado randomizado bicêntrico baseado em simulação.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A necessidade de ressuscitação cardiopulmonar neonatal na sala de parto é rara, com menos de 1% dos recém-nascidos necessitando de ressuscitação avançada: Aproximadamente 85% dos bebês nascidos a termo iniciam a respiração espontaneamente no nascimento. Um adicional de 10% fará isso em resposta à estimulação e secagem. No entanto, aproximadamente 5% dos bebês nascidos a termo recebem ventilação com pressão positiva para uma transição bem-sucedida, 2% são intubados, 0,1% recebem compressões cardíacas e 0,05% recebem compressões com epinefrina. Esses eventos são raros, mas estressantes e exigem uma resposta rápida. O alto estresse prejudica as habilidades cognitivas, incluindo tomada de decisão, memória de curto prazo, recordação de conhecimento e atenção situacional. Para ajudar os profissionais, existem diretrizes e algoritmos: O programa de ressuscitação neonatal (NRP) e o algoritmo do Comitê Internacional de Ressuscitação (ILCOR) descrevem as etapas essenciais a serem seguidas para ajudar um recém-nascido imediatamente após o nascimento. O pôster do algoritmo ILCOR está presente em todas as salas de parto da França. No entanto, estudos mostraram uma taxa de erro de 16-55% na adesão ao algoritmo NRP. Apesar da deterioração das habilidades do treinamento periódico, o desempenho técnico e a aptidão para seguir as recomendações diminuem com o tempo.
O uso de auxílios cognitivos pode ser uma solução para evitar erros em situações críticas. Os auxílios cognitivos são definidos como "prompts projetados para ajudar os usuários a concluir uma tarefa ou uma série de tarefas". O design de auxílios cognitivos inclui pôsteres, listas de verificação, mnemônicos ou ferramentas digitais, como programas de computador ou aplicativos para smartphone. Auxílios cognitivos tipo cartaz ou checklist são amplamente utilizados para auxiliar os profissionais de saúde a seguir procedimentos padronizados diante de situações de alta carga cognitiva. Muitos auxílios cognitivos digitais foram desenvolvidos em terapia intensiva (parada cardíaca) e anestesiologia, tanto em áreas adultas quanto pediátricas. Eles demonstraram melhorar as habilidades técnicas, juntamente com a adesão às diretrizes no estudo de adultos. A influência dos auxílios cognitivos nas habilidades técnicas e não técnicas não foi investigada extensivamente e ainda é controversa em pediatria. Em neonatologia existem alguns estudos mas com resultados discordantes. MAX (Medical Assistance eXpert) é uma ajuda cognitiva móvel francesa disponível em smartphone ou tablet. O uso de MAX demonstrou melhorar a habilidade técnica e não técnica em estudos anteriores com adultos. Para avaliar a utilidade do auxílio cognitivo digital em situações neonatais críticas, o algoritmo ILCOR 2020 foi incluído no MAX. Um estudo piloto inédito anterior em parada cardiorrespiratória simulada neonatal mostrou viabilidade em trinômios e melhora na habilidade técnica.
Realizamos um estudo randomizado não cego comparando o uso de um auxílio cognitivo digital portátil (um aplicativo móvel chamado "MAX NEONAT") e o pôster do algoritmo ILCOR 2020, versus sem auxílio cognitivo, para testar a hipótese de que o MAX NEONAT poderia melhorar o desempenho técnico e afetar o desempenho não técnico de residentes de pediatria e parteiras-estudantes que enfrentam parada cardíaca neonatal simulada.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França
- Chu Lyon
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes de pediatria da Universidade de Lyon e Caen com pelo menos três meses de experiência clínica em uma unidade de terapia intensiva neonatal e participação em uma ou mais sessões de simulação de ressuscitação neonatal de alta fidelidade
- Todas as alunas de obstetrícia em Lyon e Caen que se beneficiaram de aulas de reanimação neonatal
Critério de exclusão:
- Participantes que não compareceram a uma das sessões de estudo agendadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: digital MAX néonat (grupo de intervenção ou " MAX + grupo")
Os participantes usam um auxílio cognitivo digital portátil (um aplicativo móvel chamado "MAX NEONAT") e o pôster do algoritmo ILCOR 2020. Este grupo é composto por uma residente de pediatria + 2 parteiras. |
Os participantes usam um auxílio cognitivo digital portátil (um aplicativo móvel chamado "MAX NEONAT") e o pôster do algoritmo ILCOR 2020. Este grupo é composto por uma residente de pediatria + 2 parteiras. |
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Comparador Ativo: MAX néonat em pôster/papel (grupo de controle ou " MAX - grupo")
Os participantes não têm ajuda cognitiva
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sem ajuda cognitiva, mas apenas pôster/papel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário é uma pontuação de desempenho técnico, adaptada de uma pontuação de lista de verificação publicada anteriormente. A pontuação técnica segue as recomendações do International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR).
Prazo: DIA 1
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a pontuação da lista de verificação do NRP (Neonatal Rescucitation Program) que utilizamos é uma pontuação de desempenho técnico publicada anteriormente, adaptada das recomendações do ILCOR 2020.
Esta pontuação revisada do NRP é composta por 27 pontos.
Para cada ação, os trinômios recebem uma pontuação de 0 para não executar a ação, 1 para executar a tarefa corretamente e na ordem.
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DIA 1
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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habilidades não técnicas
Prazo: Dia 1
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habilidades não técnicas, avaliadas por uma adaptação de uma pontuação de lista de verificação publicada anteriormente.
A pontuação não técnica inclui três categorias: liderança, trabalho em equipe e gerenciamento de tarefas.
A pontuação totaliza 36 pontos.
Será analisado um questionário avaliando a funcionalidade e utilidade do aplicativo para celular.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Beissel, MD, Chu Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAX néonat
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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