Melhorando a memória do paciente para o tratamento
16 de julho de 2025 atualizado por: University of California, Berkeley
Melhorando a memória para o tratamento de pacientes com comprometimento cognitivo leve: os suportes de memória construtivos ou não construtivos são mais úteis?
A questão empírica a ser abordada é: quais tipos de suporte de memória são mais potentes para pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL) em relação a pacientes sem CCL?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) podem se beneficiar da adição de suporte de memória ao tratamento usual. Adicionar suporte de memória pode ser uma forma inovadora de melhorar a memória do paciente para o tratamento, a adesão ao tratamento e o resultado.
A questão-chave é: quais tipos de suporte de memória são mais potentes para pacientes MCI em relação a pacientes não-MCI?
O objetivo da pesquisa proposta é comparar a eficácia dos suportes de memória construtivos e não construtivos para pessoas que estão passando por MCI em comparação com pessoas que não estão passando por MCI.
Hipóteses:
- A recordação geral do conteúdo do tratamento será menor no grupo MCI em relação ao grupo não MCI.
- Por um lado, temos evidências de nossa pesquisa anterior de que o suporte de memória construtiva é mais potente em relação ao suporte de memória não construtiva. Mas esta pesquisa foi realizada com adultos que não tinham MCI. Por outro lado, como o suporte de memória construtiva é mais complexo de entender, o suporte de memória não construtiva pode ser mais eficaz para pacientes com DCL.
Os resultados são: (1) comportamento de aprendizagem do paciente codificado a partir de um vídeo das sessões de tratamento e (2) memória do paciente para o conteúdo da sessão de tratamento anterior. Também coletaremos avaliações da aceitabilidade dos suportes de memória fornecidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720-1650
- University of California, Berkeley
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados participantes com 60 anos ou mais.
- Fluente em inglês.
- Experimentando algumas dificuldades relacionadas ao sono e funcionamento circadiano e (d) uma pontuação de 19-25 na Avaliação Cognitiva de Montreal (para o grupo MCI) e pontuação de 26-30 na Avaliação Cognitiva de Montreal (para o grupo não-MCI) (e ) Ter um computador para usar e uma conexão com a internet e (f) poder assistir às sessões semanalmente e no mesmo dia da semana.
Critério de exclusão:
- Presença de doença mental ou física ativa e progressiva ou doença neurológica degenerativa;
- Trabalho noturno > 2 noites por semana nos últimos 3 meses;
- Incapacidade e vontade de participar e/ou concluir as avaliações e participar do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suporte de memória construtiva
Os participantes assistirão a vídeos de um especialista em sono fornecendo componentes de tratamento do Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Após cada vídeo, um membro da equipe fornecerá suportes de memória construtivos.
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O TranS-C é um tratamento psicossocial que ajuda as pessoas com problemas de sono e circadiano a melhorar a saúde do sono.
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Comparador Ativo: Suporte de memória não construtivo
Os participantes assistirão a vídeos de um especialista em sono fornecendo componentes de tratamento do Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C).
Após cada vídeo, um membro da equipe fornecerá suportes de memória não construtivos.
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O TranS-C é um tratamento psicossocial que ajuda as pessoas com problemas de sono e circadiano a melhorar a saúde do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de itens lembrados na tarefa de recordação livre para avaliar o resultado do suporte de memória construtiva
Prazo: Entregue duas vezes: Na sessão em que os suportes de memória construtiva foram usados (linha de base) e 1 semana depois.
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Avalia a memória do paciente para o tratamento
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Entregue duas vezes: Na sessão em que os suportes de memória construtiva foram usados (linha de base) e 1 semana depois.
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Número de itens lembrados na tarefa de recordação livre para avaliar o resultado do suporte de memória não construtivo
Prazo: Entregue duas vezes: No final da sessão em que foram usados suportes de memória não construtivos (linha de base) e 1 semana depois.
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Avalia a memória do paciente para o tratamento
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Entregue duas vezes: No final da sessão em que foram usados suportes de memória não construtivos (linha de base) e 1 semana depois.
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Número e precisão de pensamentos sobre o material abordado na sessão de tratamento anterior em que os suportes de memória construtiva foram entregues
Prazo: Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória construtiva
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Para avaliar se o participante pensou sobre a sessão de terapia e se os pensamentos refletiram com precisão a sessão de tratamento anterior
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Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória construtiva
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Número e precisão de pensamentos sobre o material abordado na sessão de tratamento anterior em que foram entregues suportes de memória não construtivos
Prazo: Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória não construtivos
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Para avaliar se o participante pensou sobre a sessão de terapia e se os pensamentos refletiram com precisão a sessão de tratamento anterior
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Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória não construtivos
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Número e precisão de aplicações do material abordado na sessão de tratamento anterior em que foram entregues suportes de memória construtiva
Prazo: Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória construtiva
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Avaliar se o participante aplicou o material abordado na sessão de terapia e se o participante aplicou corretamente o material antes da sessão de tratamento
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Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória construtiva
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Número e precisão de aplicações do material abordado na sessão de tratamento anterior em que foram entregues suportes de memória não construtivos
Prazo: Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória não construtivos
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Avaliar se o participante aplicou o material abordado na sessão de terapia e se o participante aplicou corretamente o material antes da sessão de tratamento
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Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória não construtivos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do suporte de memória construtiva
Prazo: Um ponto de tempo: No final da sessão de tratamento em que o suporte de memória construtiva foi fornecido
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Os participantes serão solicitados a avaliar "Quão aceitáveis foram os suportes de memória que pedimos a você durante esta sessão?"
O participante então fornecerá uma classificação de "1" Nada aceitável a "9" Muito aceitável.
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Um ponto de tempo: No final da sessão de tratamento em que o suporte de memória construtiva foi fornecido
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS-Distúrbio do Sono
Prazo: Na linha de base
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Avalia as deficiências funcionais percebidas relacionadas a problemas de sono usando um questionário de autorrelato.
O valor mínimo é 8.
O valor máximo é 40.
Pontuações mais altas significam mais distúrbios do sono (pior resultado).
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Na linha de base
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PROMIS-Deficiência relacionada ao sono
Prazo: Na linha de base
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Avalia prejuízos funcionais percebidos relacionados a problemas de sono em um questionário de autorrelato.
O valor mínimo é 16.
O valor máximo é 80.
Pontuações mais altas significam mais problemas relacionados ao sono (pior resultado).
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Na linha de base
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Inventário Cognitivo de Reclamações da Colúmbia Britânica
Prazo: Na linha de base
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Avaliadas as dificuldades cognitivas percebidas, a escala é composta por 6 itens.
As pontuações podem variar de 0 a 18, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de dificuldades cognitivas percebidas
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Na linha de base
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Questionário de Falhas Cognitivas
Prazo: Na linha de base
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Usado para avaliar a frequência com que as pessoas experimentam falhas cognitivas.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de falhas cognitivas.
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Na linha de base
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Na linha de base
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Uma avaliação do funcionamento cognitivo
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Na linha de base
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Entrevista Clínica Estruturada para Distúrbios do Sono - revisada
Prazo: Na linha de base
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Uma avaliação dos problemas de sono e circadianos experimentados pelo participante
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Na linha de base
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Comportamento de aprendizagem exibido pelo paciente
Prazo: Dois momentos: Durante a sessão de tratamento, o suporte de memória construtiva foi fornecido e durante a sessão de tratamento, o suporte de memória não construtiva foi fornecido
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Codificado a partir de fitas de vídeo das duas sessões de tratamento em que o suporte foi fornecido
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Dois momentos: Durante a sessão de tratamento, o suporte de memória construtiva foi fornecido e durante a sessão de tratamento, o suporte de memória não construtiva foi fornecido
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Sinais de que o paciente está entendendo os itens de suporte de memória
Prazo: Dois momentos: Durante a sessão de tratamento, o suporte de memória construtiva foi fornecido e durante a sessão de tratamento, o suporte de memória não construtiva foi fornecido
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Codificado a partir de fitas de vídeo das duas sessões de tratamento em que o suporte foi fornecido
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Dois momentos: Durante a sessão de tratamento, o suporte de memória construtiva foi fornecido e durante a sessão de tratamento, o suporte de memória não construtiva foi fornecido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol 2022-12-15881
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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