Golfe após cirurgia ortopédica: um estudo de acompanhamento longitudinal (GOLF)
Objetivos O principal objetivo deste estudo multicêntrico prospectivo é descrever as taxas de retorno ao golfe após artroplastia de quadril, joelho e ombro em uma população de jogadores ativos de golfe. Os objetivos secundários incluirão determinar o tempo de retorno ao golfe, mudanças na habilidade, deficiência e mobilidade, e avaliar os resultados específicos da articulação e relacionados à saúde após a cirurgia.
Métodos Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e longitudinal entre o Hospital for Special Surgery, New York City e o Edinburgh Orthopaedics, Royal Infirmary of Edinburgh, Reino Unido. Ambos os centros são centros de artroplastia de alto volume, especializados em artroplastia de membros superiores e inferiores. Serão incluídos pacientes submetidos a artroplastia de quadril, joelho ou ombro em qualquer um dos centros e que relatam ser jogadores de golfe antes da artroplastia. As medidas de resultado relatadas pelo paciente serão obtidas em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses. Será realizado um período de recrutamento de um ano de pacientes com artroplastia em ambos os locais.
Conclusões Os resultados deste estudo prospectivo fornecerão aos médicos dados precisos para fornecer aos pacientes com relação à probabilidade de retorno ao golfe e quando eles podem esperar retornar ao golfe após a artroplastia de quadril, joelho ou ombro, bem como sua resultados funcionais específicos da articulação. Isso ajudará os pacientes a gerenciar suas expectativas pós-operatórias e planejar seu caminho de recuperação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes adultos que praticam golfe (>18 anos) no Departamento de Trauma e Cirurgia Ortopédica, The Royal Infirmary of Edinburgh;) submetidos a artroplastia articular. O estudo começará assim que a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (REC) do NHS e a aprovação do Gerenciamento de P&D do NHS forem concedidas no Royal Infirmary de Edimburgo.
O tratamento que os pacientes recebem não será afetado pelo envolvimento no estudo. A única diferença no percurso do paciente será o acompanhamento adicional por telefone/online das medidas de resultados relacionados ao golfe no pós-operatório.
Todos os pacientes serão identificados na clínica ou clínica de pré-avaliação pela equipe cirúrgica (consultor ou registrador) ou assistente de pesquisa e receberão a folha de informações do paciente em uma dessas visitas. Os pacientes submetidos à substituição articular na unidade ortopédica já receberam consentimento para acompanhamento no banco de dados de artroplastia no momento da visita à clínica de pré-avaliação e, portanto, serão adicionados documentos adicionais para inscrição no estudo de golfe proposto.
Os pacientes terão acesso ao formulário de consentimento na clínica ou na clínica de pré-avaliação. Eles são rotineiramente oferecidos para consentir o acompanhamento da artroplastia por meio de nosso banco de dados, que está na forma de questionários postais de 6 e 12 meses. Um formulário de consentimento adicional será incluído se os pacientes se identificarem como jogadores de golfe no questionário no momento do consentimento para a artroplastia de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Edinburgh Orthopaedics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade ≥18 anos 2. Um jogador de golfe autorrelatado 3. Capaz de consentir com o tratamento 4. Avaliado e listado para um dos seguintes procedimentos cirúrgicos
- Artroplastia total do quadril
- Recapeamento do quadril
- Revisão de artroplastia de quadril
- Artroplastia total do joelho
- Artroplastia Unicompartimental do Joelho
- Revisão de artroplastia de joelho
- Artroplastia total do ombro
- Artroplastia reversa do ombro
- Artroplastia de recapeamento do ombro
- Revisão de artroplastia de ombro
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes incapazes de cumprir a coleta de dados pós-operatórios, incluindo o preenchimento de questionários 2. Pacientes que recusam o tratamento cirúrgico 3. Nenhum desejo de retornar ao golfe no pós-operatório 4. Comorbidades médicas que afetam a capacidade do paciente de jogar golfe, que acabarão por não permitir que o paciente retorne ao golfe no pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Artroplastia de quadril
Pacientes submetidos a artroplastia total do quadril, recapeamento do quadril ou artroplastia de revisão do quadril
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Artroplastia de Joelho
Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho, artroplastia parcial do joelho ou artroplastia de revisão do joelho
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Artroplastia de ombro
Pacientes submetidos a artroplastia total do ombro, artroplastia reversa ou artroplastia parcial do ombro (hemiartroplastia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa e tempo de retorno ao golfe após artroplastia de quadril, joelho e ombro
Prazo: 1 ano
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O resultado primário será relatar as taxas de retorno ao golfe após artroplastia de quadril, joelho e ombro.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relacionados ao golfe
Prazo: 1 ano
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Os resultados secundários incluirão o tempo de retorno, alterações na frequência do golfe, alterações na mobilidade no campo de golfe, alterações no handicap, dor nas articulações durante e após o golfe e satisfação com o envolvimento no golfe.
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1 ano
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Medida de resultado relatada pelo paciente 1
Prazo: 1 ano
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Pontuação de golfe após cirurgia de artroplastia
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1 ano
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Medida de resultado relatada pelo paciente 2
Prazo: 1 ano
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Pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril - substituição da articulação (HOOS-JR)
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1 ano
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Medida de resultado relatada pelo paciente 3
Prazo: 1 ano
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite - substituição da articulação (KOOS-JR)
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1 ano
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Medida de resultado relatada pelo paciente 4
Prazo: 1 ano
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Escore Americano de Ombro e Cotovelo (ASES)
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1 ano
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Medida de resultado relatada pelo paciente 5
Prazo: 1 ano
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Pesquisa Global de Saúde PROMIS
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 305142
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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