Um estudo de eficácia e segurança de comprimidos de cloridrato de Jacktinib no tratamento de pneumonia grave por novo coronavírus

Critério de inclusão:

• Dos 18 aos 80 anos (incluindo limiar), independentemente do sexo;
• Há uma história de infecção positiva para antígeno ou ácido nucleico do novo coronavírus dentro de 1 semana;
• A TCAR é consistente com a manifestação de pneumonia viral (julgada pelo investigador)
• Aqueles que assinam voluntariamente o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Aqueles que não podem tomar por via oral, ou são suspeitos de serem alérgicos ao cloridrato de jackitinibe, medicamentos similares ou seus excipientes, ou têm disfunção gastrointestinal grave que afeta a absorção do medicamento;
• Pacientes com pneumonia crítica com falência de outros órgãos que requerem monitoramento e tratamento em UTI;

• Aqueles que receberam os seguintes tratamentos dentro da janela de tempo especificada antes da randomização:

  1. Eles receberam inibidor de Janus quinase (JAK), inibidor de interleucina 6 (IL-6), inibidor de IL-1, inibidor de fator de necrose tumoral (TNF), agente de depleção de células T ou B, interferon e outras drogas imunossupressoras nas primeiras duas semanas de randomização, exceto glicocorticóide;
  2. Inibidor potente ou indutor potente do CYP 3A4 usado sistematicamente nas primeiras cinco meias-vidas do fármaco aleatoriamente;
• Deficiência imunológica;
• Aqueles que receberam a vacina contra o novo coronavírus dentro de 1 semana antes da randomização;
• Antes da randomização, havia as seguintes infecções ativas e não controladas: tuberculose, HIV, sífilis, micoplasma, clamídia, parasitas e infecções virais que não SARS CoV-2 que exigiam tratamento anti-infecção sistêmico;
• Doenças renais que requerem tratamento dialítico;
• Mulheres grávidas e lactantes;
• Quaisquer outros assuntos que foram considerados inadequados pelo investigador.