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O efeito do exercício na água na aptidão funcional em pessoas com doença de Parkinson

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Pardis Specialized Wellness Institute

O efeito do treinamento intervalado de alta intensidade na água na aptidão funcional em pessoas com doença de Parkinson: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo clínico é aprender sobre o efeito do exercício aquático em pacientes com parkinson. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é o efeito do exercício na água sobre o equilíbrio em pacientes com parkinson?
  • Qual é o efeito do exercício na água na força muscular em pacientes com parkinson?
  • Qual é o efeito do exercício na água sobre a flexibilidade em pacientes com parkinson? Os pacientes com Parkinson neste estudo farão alguns testes funcionais. Um grupo deles fará exercícios na água 3 vezes por semana durante 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio do movimento neurodegenerativo progressivo caracterizado por sintomas motores como bradicinesia, tremor, rigidez e instabilidade postural. Estes são comumente associados a distúrbios não motores, sintomas neurocomportamentais e redução da qualidade de vida.

O exercício é atualmente recomendado como uma estratégia adicional para gerenciar a incapacidade induzida pela DP e é um componente chave dos programas de reabilitação para pessoas com DP.

O exercício aquático é outra forma de exercício não convencional que vem crescendo em popularidade no contexto da neurorreabilitação.16 O cenário aquático oferece vantagens mecânicas específicas devido aos princípios hidrostáticos e hidrodinâmicos de flutuabilidade, viscosidade e arrasto.

Devido à sua capacidade de melhorar a mobilidade funcional e, ao mesmo tempo, ser agradável, o exercício aquático tornou-se uma forma muito popular de treinamento físico no tratamento de distúrbios neurodegenerativos.

Estudos recentes sugerem que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é promissor para promover a neuroplasticidade na DP humana, com curto tempo de treinamento e carga reduzida. Biomarcadores para neuroplasticidade, como fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e neurodegeneração (incluindo cadeia leve de neurofilamento ((NfL) e α-sinucleína), podem desempenhar um papel, mas sua resposta ao HIIT não é bem investigada.

Os objetivos deste estudo são investigar os efeitos dos exercícios HIIT na água no equilíbrio, força muscular, flexibilidade e velocidade da marcha em pacientes com DP.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de DP idiopática, de estágios leves a moderados (gravidade de 1 a 4), de acordo com a versão original da escala de Hoehn & Yahr (HY)17, avaliada pelo neurologista
  • Possuir atestado médico para praticar atividades físicas e frequentar piscinas aquecidas

Critério de exclusão:

  • Ter outra patologia neurológica
  • Ter condições ortopédicas ou cardíacas limitantes associadas
  • alterar as atividades físicas ou os parâmetros de ingestão de drogas à base de L-dopa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios
Os pacientes do grupo de intervenção farão treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na água. Neste estudo, os treinos HIIT serão curtos intervalos (30 segundos) de movimentos e 15 segundos de descanso. Os exercícios serão feitos em posição flutuante na parte profunda. A intervenção será feita 3 sessões semanais. A duração será de 8 semanas.
Outro: Exercício na água

Os participantes farão alguns exercícios na água por 30-60 minutos. Os exercícios serão realizados em intensidade moderada (12-14 na Escala de Percepção de Borg (RPE)).

Todos os protocolos são feitos sob medida com base nas necessidades e habilidades físicas de cada indivíduo.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes continuarão sua medicação habitual e sua atividade física habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de variação do Saldo
Prazo: Pré-teste e pós-teste (após 8 semanas)
O equilíbrio será avaliado pelo teste da Escala de Equilíbrio de Berg
Pré-teste e pós-teste (após 8 semanas)
Taxa de mudanças de Flexibilidade
Prazo: Pré-teste e pós-teste (após 8 semanas)
O equilíbrio será avaliado pelo teste Sit & Reach
Pré-teste e pós-teste (após 8 semanas)
Taxa de alterações da Força Muscular
Prazo: Pré-teste e pós-teste (após 8 semanas)
O equilíbrio será avaliado por 30 s Sit to Stand test e Arm Curl test
Pré-teste e pós-teste (após 8 semanas)
Taxa de alterações da Velocidade da Marcha
Prazo: Pré-teste e pós-teste (após 8 semanas)
O equilíbrio será avaliado pelo teste de velocidade de marcha de 4 metros
Pré-teste e pós-teste (após 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pardis Specialized Wellness Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: MohammadAli Tabibi, Head of Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PA21PD-2-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo publicado, após a desidentificação, devem ser compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acessíveis sem critérios. Quem quiser terá acesso aos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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