Tratamento médico com ou sem fechamento transcateter do forame oval patente (STOP)

Critério de inclusão:

• AVC criptogênico
• Idade > 60 anos
• Shunt direita-esquerda avaliado por ecocardiografia (ETE).

Critério de exclusão:

-≤60 anos

• AVC lacunar (pequenos vasos).
• Fibrilação/flutter atrial permanente ou paroxística (clinicamente aparente ou detectada por monitoramento contínuo de ECG).
• Necessidade de terapia anticoagulante crônica.
• Qualquer contra-indicação para terapia antiplaquetária (aspirina, clopidogrel, ticagrelor).
• Presença de aterosclerose extracraniana ou intracraniana causando ≥50% de estenose luminal nas artérias que suprem a área de isquemia.
• Presença de placas de ateroma complexas no arco aorta-aórtico ascendente (espessura ≥4 mm, ulceradas ou contendo trombos móveis) avaliadas pelo ETE.
• Presença de trombo intracardíaco avaliado pelo ETE.
• Hipertensão não controlada (valores pressóricos sistêmicos >160/90 mmHg apesar do tratamento médico otimizado).
• História de infarto do miocárdio ou intervenção coronária. (intervenção coronária percutânea, enxerto de revascularização do miocárdio).
• História de cirurgia valvar prévia ou reparo valvular transcateter.
• Presença de trombose venosa profunda no momento do AVC índice, avaliada por ultrassonografia Doppler.
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50% avaliada por ETT.
• Doença valvular significativa (moderada ou grave) avaliada por ecocardiografia.
• História de insuficiência cardíaca congestiva.
• A disfunção renal crônica grave definiu uma taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/min/m2 ou necessidade de diálise.
• DSA isolado ou DSA associado a FOP, mas com shunt esquerdo-direito hemodinamicamente significativo que requer fechamento.
• Outra causa específica de AVC identificada (por exemplo, arterite, dissecção, enxaqueca/vasoespasmo e abuso de drogas).
• Tratamentos cirúrgicos ou endovasculares anteriores de FOP ou ASD.
• Doença cardíaca reumática.
• Aumento do átrio esquerdo definido como um diâmetro do átrio esquerdo >41 mm em homens e ≥39 mm em mulheres.
• Presença de alta carga de contrações atriais prematuras (>500 por 24 horas), conforme avaliado por monitoramento contínuo de ECG.
• Seguimento impossível ou má adesão esperada.
• Câncer ativo.
• Presença de filtro de veia cava inferior.
• Hipertensão arterial pulmonar grave (pressão pulmonar sistólica > 60 mmHg).
• Dependência funcional medida por uma pontuação modificada da Escala de Rankin > 3 (incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem assistência e incapaz de andar sem ajuda).
• Qualquer condição médica que determine uma expectativa de vida <2 anos.
• Participação em outro estudo randomizado.
• Falha em fornecer consentimento informado assinado.