Estudo da Correlação Entre o Polimorfismo do Gene NAT2(N-acetiltransferase2) e CrCl(Clreance de Creatina) e a Eficácia e Segurança do Levosimendan em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Grave
- Avaliar a eficácia e segurança do levosimendan no tratamento da insuficiência cardíaca;
- Orientar os pacientes a aplicar levosimendan individualmente e estabelecer um programa de ajuste de dose.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Yi Han, doctorate
- Número de telefone: 15552565120
- E-mail: 15552565120@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
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Contato:
- Yi Han, doctorate
- Número de telefone: 15552565120
- E-mail: 15552565120@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Pacientes que foram claramente diagnosticados com insuficiência cardíaca (insuficiência cardíaca) e FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) < 50% e foram julgados pelo médico como necessitando e concordando em usar levosimendan para manter a estabilidade hemodinâmica
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca crônica e classe I ~ II da New York Heart Association ( NYHA )
- Complicada com endocardite infecciosa, dissecção aórtica, disfunção hepática grave ( child-pugh C ), insuficiência renal grave ( CrCl < 30 ml/min ), cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, dispositivo de assistência ventricular ou cirurgia cardíaca cirúrgica até 30 dias antes do uso de levosimendan
- Pacientes com arritmia ventricular grave 1 nas 24 horas antes da levosimendan e pressão arterial sistólica 100 vezes/min nas 2 horas antes da levosimendan
- Durante a internação, outros inotrópicos positivos 2 foram usados quando levosimendan foi bombeado ou gotejado por via intravenosa, excluindo o uso de catecolaminas para resgate
- recebeu tratamento com droga inotrópica positiva 2 nos últimos 30 dias
- Falta de dados de creatinina sérica, peptídeo natriurético cerebral ou precursor do peptídeo natriurético cerebral, bilirrubina total sérica, linha de base de ultrassom cardíaco (dentro de 14 dias antes de usar levosimendan).
- mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência de 35 dias
Prazo: 35 dias
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Sobrevida dos pacientes em 35 dias
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35 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As alterações plasmáticas de BNP (peptídeo natriurético cerebral) / NT-proBNP (peptídeo natriurético tipo B N-terminal) antes e após o tratamento.
Prazo: 35 dias
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Medição de BNP (peptídeo natriurético cerebral) / NT-proBNP (peptídeo natriurético tipo B N-terminal)
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35 dias
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A taxa de melhora do estado de saúde dos pacientes
Prazo: 35 dias
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A escala EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) foi usada para avaliar o estado de saúde
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35 dias
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A incidência de eventos de endpoint compostos (dentro de 35 dias) incluiu mortalidade, readmissão não planejada, transferência para UTI e resgate.
Prazo: 35 dias
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Incidência de eventos de desfecho composto em 35 dias
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35 dias
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de reações adversas, incluindo dor de cabeça, hipotensão, arritmia.
Prazo: 35 dias
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Reações adversas após medicação
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35 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yi Han, doctorate, First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LNAT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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