Tolerância e Segurança de um Suplemento Nutricional Oral (Coorte de Adolescentes)

Critério de inclusão:

1. Voluntários saudáveis ​​de 12 a 17 anos
2. O IMC varia entre o percentil 10 e 90, de acordo com as tabelas de crescimento suíças, com um peso corporal mínimo de 40 kg.
3. Considerado capaz de cumprir o protocolo do estudo para o período do estudo
4. Capaz de obter consentimento informado por escrito dos participantes e representante(s) legalmente autorizado(s)

Critério de exclusão:

1. Condições médicas ou psiquiátricas crônicas pré-existentes.
2. História de um distúrbio gastrointestinal crônico (por exemplo, doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, doença celíaca, etc.) ou sintomas gastrointestinais crônicos ou recorrentes, incluindo sintomas autorrelatados, como dor abdominal.
3. Episódio recente de doença gastrointestinal aguda com sintomas gastrointestinais significativos nos 7 dias anteriores à inscrição.
4. História de constipação crônica (com menos de 3 evacuações espontâneas por semana em média ou história de evacuações dolorosas ou duras), OU diarreia crônica ou intermitente com evacuações soltas ou aquosas ≥ 3 vezes por dia.
5. Colonoscopia ou outros procedimentos de limpeza intestinal dentro de 4 semanas antes da inscrição.
6. Uso prévio de medicamentos prescritos, em particular antibióticos, antiácidos, laxantes, agentes antidiarreicos ou outros medicamentos que afetam o tempo de trânsito gastrointestinal, dentro de 3 semanas antes da inscrição.
7. Evento médico ou cirúrgico significativo nos últimos 3 meses que pode interferir nos procedimentos e avaliações do estudo.
8. Indivíduos seguindo um programa de perda de peso, incluindo uma dieta com baixo teor de carboidratos ou gorduras, dieta cetogênica, jejum intermitente ou qualquer outra dieta especial.
9. Alergia alimentar conhecida, em particular alergia à proteína do leite de vaca ou hipersensibilidade ou intolerância conhecida/suspeita a qualquer outro ingrediente do produto do estudo. Indivíduos com sintomas gastrointestinais ao consumir laticínios ou evitar laticínios em sua dieta não devem participar do estudo.
10. Indivíduos que tomam suplementos de energia ou proteína.
11. Álcool conhecido ou abuso de substâncias.
12. Mulheres grávidas ou lactantes ou que tenham dado à luz nos últimos 6 meses antes da inscrição. A gravidez será descartada através da realização de um teste de vareta de urina padrão para participantes do sexo feminino com potencial para engravidar antes da inscrição.
13. Relações familiares ou hierárquicas com a equipe do Laboratório de Inovação Clínica