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Colecistostomia Percutânea Guiada por Ultrassom.

12 de julho de 2023 atualizado por: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali, Assiut University

Colecistostomia percutânea guiada por ultrassom como etapa pré-operatória para doenças obstrutivas da vesícula biliar.

O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados clínicos do uso de PCT, com ênfase particular em um subgrupo de pacientes que não procederam à colecistectomia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colecistostomia cirúrgica tem valor comprovado no tratamento de doenças inflamatórias e obstrutivas do trato biliar [1-3]. Em geral, é reservado para pacientes considerados muito doentes ou tecnicamente difíceis de serem submetidos à colecistectomia definitiva ou procedimento de drenagem interna. É visto como uma solução temporária para permitir a estabilização do estado geral do paciente antes da intervenção cirúrgica definitiva.

A colecistostomia percutânea permitiu a descompressão dos sistemas biliares inflamados e obstruídos. Está agora estabelecido que a compressão biliar pré-operatória reduz a morbidade e mortalidade operatória na cirurgia do trato biliar [4].

A etiologia da obstrução biliar pode ser benigna ou maligna. Doenças benignas, como cálculos, estenoses ou pancreatite, podem ser causas comuns em pacientes adultos [5], enquanto estenoses benignas, incluindo estenoses anastomóticas pós-transplante e estenoses secundárias a insuficiência da artéria hepática, litíase, infecção e causas iatrogênicas podem ser observadas em crianças [6]. A obstrução também pode ser observada no contexto de anormalidades do trato biliar, como atresia biliar em neonatos e cistos de colédoco sintomáticos, pancreatite autoimune e colangite esclerosante em crianças mais velhas [7]. A obstrução biliar secundária a neoplasia comumente ocorre com câncer pancreático, colangiocarcinoma ou metástases em pacientes adultos e rabdomiossarcoma biliar ou neuroblastoma em pacientes mais jovens [8].

A questão permanece se todos os pacientes submetidos à drenagem PCT requerem uma colecistectomia definitiva. Publicações anteriores sugeriram que há relutância em usar a PCT em pacientes mais velhos e com comorbidades devido a preocupações de comprometer esses pacientes a um procedimento cirúrgico de intervalo para o qual eles podem não ser adequados. Embora haja um crescente corpo de evidências sugerindo que a PCT pode ser usada como um tratamento definitivo, outros estudos mostraram altas taxas de recorrência de sepse biliar após a remoção da PCT e altas taxas de cirurgia de emergência quando apenas uma abordagem conservadora de PCT é realizada.[9, 10,11,12,13] Com evidências conflitantes, o objetivo geral deste estudo foi avaliar a utilidade clínica e a segurança da PCT como tratamento definitivo da colecistite aguda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
  • Número de telefone: 01062649652
  • E-mail: basmafawzy80@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
  • Número de telefone: 01000684012
  • E-mail: hashemradiol@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Piocele da vesícula biliar
  • Mucocele da vesícula biliar
  • vesícula biliar perfurada
  • Causas malignas de obstrução da vesícula biliar

Critério de exclusão:

  • Distúrbios hemorrágicos descontrolados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: piocele
vesícula biliar obstruída com infecção no topo
colocando uma pequena quantidade de anestésico local por via subcutânea no local da vesícula biliar, uma incisão na pele foi feita por onde o cateter foi introduzido. Um cateter pigtail de 7 Fr foi usado em todos os casos. Se possível, o cateter era introduzido na vesícula após passagem pelo fígado. O cateter foi então fixado, seja por um dispositivo de travamento interno, seja por meio de sutura na pele. O cateter foi lavado diariamente com solução salina para evitar o entupimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor da colecistostomia como etapa pré-operatória em pacientes críticos
Prazo: linha de base
O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados clínicos do uso de PCT, com ênfase particular em um subgrupo de pacientes que não procederam à colecistectomia.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • percutaneous cholecystostomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .