- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05927870
Colecistostomia Percutânea Guiada por Ultrassom.
Colecistostomia percutânea guiada por ultrassom como etapa pré-operatória para doenças obstrutivas da vesícula biliar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistostomia cirúrgica tem valor comprovado no tratamento de doenças inflamatórias e obstrutivas do trato biliar [1-3]. Em geral, é reservado para pacientes considerados muito doentes ou tecnicamente difíceis de serem submetidos à colecistectomia definitiva ou procedimento de drenagem interna. É visto como uma solução temporária para permitir a estabilização do estado geral do paciente antes da intervenção cirúrgica definitiva.
A colecistostomia percutânea permitiu a descompressão dos sistemas biliares inflamados e obstruídos. Está agora estabelecido que a compressão biliar pré-operatória reduz a morbidade e mortalidade operatória na cirurgia do trato biliar [4].
A etiologia da obstrução biliar pode ser benigna ou maligna. Doenças benignas, como cálculos, estenoses ou pancreatite, podem ser causas comuns em pacientes adultos [5], enquanto estenoses benignas, incluindo estenoses anastomóticas pós-transplante e estenoses secundárias a insuficiência da artéria hepática, litíase, infecção e causas iatrogênicas podem ser observadas em crianças [6]. A obstrução também pode ser observada no contexto de anormalidades do trato biliar, como atresia biliar em neonatos e cistos de colédoco sintomáticos, pancreatite autoimune e colangite esclerosante em crianças mais velhas [7]. A obstrução biliar secundária a neoplasia comumente ocorre com câncer pancreático, colangiocarcinoma ou metástases em pacientes adultos e rabdomiossarcoma biliar ou neuroblastoma em pacientes mais jovens [8].
A questão permanece se todos os pacientes submetidos à drenagem PCT requerem uma colecistectomia definitiva. Publicações anteriores sugeriram que há relutância em usar a PCT em pacientes mais velhos e com comorbidades devido a preocupações de comprometer esses pacientes a um procedimento cirúrgico de intervalo para o qual eles podem não ser adequados. Embora haja um crescente corpo de evidências sugerindo que a PCT pode ser usada como um tratamento definitivo, outros estudos mostraram altas taxas de recorrência de sepse biliar após a remoção da PCT e altas taxas de cirurgia de emergência quando apenas uma abordagem conservadora de PCT é realizada.[9, 10,11,12,13] Com evidências conflitantes, o objetivo geral deste estudo foi avaliar a utilidade clínica e a segurança da PCT como tratamento definitivo da colecistite aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Basma Fawzy Abd Elhameed, Resident doctor
- Número de telefone: 01062649652
- E-mail: basmafawzy80@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa Hashem Mahmoud Othman, professor
- Número de telefone: 01000684012
- E-mail: hashemradiol@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Piocele da vesícula biliar
- Mucocele da vesícula biliar
- vesícula biliar perfurada
- Causas malignas de obstrução da vesícula biliar
Critério de exclusão:
- Distúrbios hemorrágicos descontrolados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: piocele
vesícula biliar obstruída com infecção no topo
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colocando uma pequena quantidade de anestésico local por via subcutânea no local da vesícula biliar, uma incisão na pele foi feita por onde o cateter foi introduzido.
Um cateter pigtail de 7 Fr foi usado em todos os casos.
Se possível, o cateter era introduzido na vesícula após passagem pelo fígado.
O cateter foi então fixado, seja por um dispositivo de travamento interno, seja por meio de sutura na pele.
O cateter foi lavado diariamente com solução salina para evitar o entupimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor da colecistostomia como etapa pré-operatória em pacientes críticos
Prazo: linha de base
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O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados clínicos do uso de PCT, com ênfase particular em um subgrupo de pacientes que não procederam à colecistectomia.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- percutaneous cholecystostomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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