Credo Stent na Estenose Intracraniana Sintomática (CRESIS)
CREdo Stent na Estenose Intracraniana Sintomática
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Cuong C Tran, PhD
- Número de telefone: +84886559911
- E-mail: drcuongtran@dotquy.vn
Estude backup de contato
- Nome: Thang M Le, MD
- Número de telefone: +84948819808
- E-mail: drthangle@dotquy.vn
Locais de estudo
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-
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Cần Thơ, Vietnã, 900000
- Can Tho Stroke International Service General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de estenose intracraniana grave
- Artéria intracraniana alvo ≥ 2 mm
- Ausência de hemorragia intracraniana
- Procedimento tratado com o stent Credo (Acandis, Pforzheim, Alemanha)
Critério de exclusão:
- Pontuação da Escala de Rankin modificada pré-mórbida (mRS) ≥ 2
- Implante de stent de resgate intracraniano para AVC isquêmico agudo em 24 horas
- Perda de seguimento após a alta
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Falha na terapia médica ideal
Pacientes com AVC isquêmico sintomático foram tratados com Stent Credo®
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Pacientes com AVC isquêmico sintomático foram tratados com Stent Credo®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de AVC isquêmico recorrente em 1 ano
Prazo: Durante 1 ano após o procedimento
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Taxa de AVC isquêmico recorrente em 1 ano no território da artéria intracraniana sintomática
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Durante 1 ano após o procedimento
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Taxa de eventos adversos críticos
Prazo: Após o procedimento dentro de 24 horas
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Os eventos adversos críticos: hemorragia intracraniana, novo infarto
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Após o procedimento dentro de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de AVC isquêmico recorrente da lesão qualificadora no território da artéria intracraniana sintomática.
Prazo: Durante 1 ano após o procedimento
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Taxa de AVC isquêmico recorrente da lesão qualificadora no território da artéria intracraniana sintomática.
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Durante 1 ano após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Alexander MJ, Zauner A, Chaloupka JC, Baxter B, Callison RC, Gupta R, Song SS, Yu W; WEAVE Trial Sites and Interventionalists. WEAVE Trial: Final Results in 152 On-Label Patients. Stroke. 2019 Apr;50(4):889-894. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023996.
- Alexander MJ, Zauner A, Gupta R, Alshekhlee A, Fraser JF, Toth G, Given C, Mackenzie L, Kott B, Hassan AE, Shownkeen H, Baxter BW, Callison RC, Yu W. The WOVEN trial: Wingspan One-year Vascular Events and Neurologic Outcomes. J Neurointerv Surg. 2021 Apr;13(4):307-310. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-016208. Epub 2020 Jun 19.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRESIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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