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Neuromodulação para transtorno de acumulação comórbida e depressão

2 de novembro de 2025 atualizado por: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
O objetivo principal deste estudo é avaliar se a estimulação intermitente de explosão teta (iTBS) é eficaz no tratamento da depressão em pessoas com depressão e transtorno de acumulação crônica (HD). O estudo também avaliará se esse tratamento pode melhorar os sintomas da DH, o desempenho cognitivo e a conectividade da região cerebral. A equipe do estudo investigará como o tratamento funciona para a depressão, bem como outros fatores que podem melhorar ou dificultar o tratamento, como nível de depressão pré-tratamento, desempenho cognitivo ou conectividade da região cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Formulário de consentimento informado assinado e datado
  2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
  3. Indivíduos do sexo masculino, feminino ou não conformes ao gênero (ou seja, aqueles que não se identificam como homem ou mulher)
  4. Todos os grupos raciais e étnicos
  5. 18 a 70 anos
  6. Atende aos critérios para Episódio Depressivo Maior atual dentro do contexto de Transtorno Depressivo Maior, de acordo com HAM-D e DIAMOND.
  7. Atende aos critérios para Transtorno de Acumulação atual, por SIHD
  8. Pontuação de 18 ou superior no HAMD-17, indicando sintomas depressivos moderados a graves
  9. Estável com medicamentos psiquiátricos por 6 semanas, sem mudanças esperadas nos medicamentos psiquiátricos durante o período do estudo
  10. Sem contra-indicações para o TMS (passa no questionário de triagem de segurança para adultos do TMS)
  11. Sem contra-indicações para ressonância magnética (passa no questionário de triagem de segurança de ressonância magnética)
  12. Capaz de se comprometer com o cronograma de tratamento
  13. Capaz de concluir os procedimentos de avaliação em inglês
  14. Capacidade intacta de tomada de decisão e capacidade de fornecer consentimento informado voluntário

Critério de exclusão:

  1. Histórico de outras condições neurológicas, incluindo, mas não se limitando a: condições associadas ao aumento da pressão intracraniana; lesões cerebrais que ocupam espaço; aneurisma cerebral; AVC; ataque isquêmico transitório nos últimos dois anos; Mal de Parkinson; Doença de Huntington; demência; esclerose múltipla; história de cirurgia cerebral; epilepsia; convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por terapia eletroconvulsiva (ECT) ou uma convulsão febril da infância
  2. Dispositivos médicos implantados que não são explicitamente reconhecidos como seguros para ressonância magnética, incluindo marca-passo cardíaco, bomba de medicação, clipe de aneurisma, shunt, estimulador, implante coclear, eletrodos ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça (exceto a boca) que não possa ser seguramente removido
  3. Doença maníaca ou psicótica ativa por DIAMANTE
  4. Transtorno atual por uso de substâncias por DIAMOND
  5. Ideação suicida ativa atual ou ideação homicida revelada espontaneamente. A ideação suicida ativa para este estudo é definida como uma pontuação de 3 ou mais no HAMD-17 e/ou 3 ou mais no PHQ-9.
  6. Grávida ou com intenção de engravidar no período do estudo; amamentação
  7. Outras condições ou doenças sensoriais que impedem a participação em avaliações ou tratamento
  8. Dose atual de lorazepam 2 mg ou mais diariamente (ou equivalente benzodiazepínico) ou qualquer anticonvulsivante devido ao potencial de limitar a eficácia do iTBS
  9. Tomando medicação que reduz o limiar convulsivo
  10. Falha de tratamento anterior com rTMS, iTBS ou ECT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: iTBS
Estimulação Theta Burst intermitente (uma forma de estimulação magnética transcraniana) visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
iTBS visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo; 20 sessões em 4 semanas.
Outros nomes:
  • rTMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Poupança -- Revisado
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
sintomas auto-relatados de transtorno de acumulação
mudança da linha de base para 8 semanas
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
gravidade dos sintomas de depressão
mudança da linha de base para 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Acumulação
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
sintomas auto-relatados de transtorno de acumulação
mudança da linha de base para 8 semanas
Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
sintomas auto-relatados de depressão
mudança da linha de base para 8 semanas
Pontuação de déficit global neuropsicológico
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
composto de neurocognição
mudança da linha de base para 8 semanas
conectividade funcional do estado de repouso
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
conectividade entre o núcleo accumbens subgenual e o córtex pré-frontal dorsolateral medido por ressonância magnética funcional
mudança da linha de base para 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser desidentificados e disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em iTBS

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