Neuromodulação para transtorno de acumulação comórbida e depressão
20 de maio de 2026 atualizado por: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
O objetivo principal deste estudo é avaliar se a estimulação intermitente de explosão teta (iTBS) é eficaz no tratamento da depressão em pessoas com depressão e transtorno de acumulação crônica (HD).
O estudo também avaliará se esse tratamento pode melhorar os sintomas da DH, o desempenho cognitivo e a conectividade da região cerebral.
A equipe do estudo investigará como o tratamento funciona para a depressão, bem como outros fatores que podem melhorar ou dificultar o tratamento, como nível de depressão pré-tratamento, desempenho cognitivo ou conectividade da região cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Indivíduos do sexo masculino, feminino ou não conformes ao gênero (ou seja, aqueles que não se identificam como homem ou mulher)
- Todos os grupos raciais e étnicos
- 18 a 70 anos
- Atende aos critérios para Episódio Depressivo Maior atual dentro do contexto de Transtorno Depressivo Maior, de acordo com HAM-D e DIAMOND.
- Atende aos critérios para Transtorno de Acumulação atual, por SIHD
- Pontuação de 18 ou superior no HAMD-17, indicando sintomas depressivos moderados a graves
- Estável com medicamentos psiquiátricos por 6 semanas, sem mudanças esperadas nos medicamentos psiquiátricos durante o período do estudo
- Sem contra-indicações para o TMS (passa no questionário de triagem de segurança para adultos do TMS)
- Sem contra-indicações para ressonância magnética (passa no questionário de triagem de segurança de ressonância magnética)
- Capaz de se comprometer com o cronograma de tratamento
- Capaz de concluir os procedimentos de avaliação em inglês
- Capacidade intacta de tomada de decisão e capacidade de fornecer consentimento informado voluntário
Critério de exclusão:
- Histórico de outras condições neurológicas, incluindo, mas não se limitando a: condições associadas ao aumento da pressão intracraniana; lesões cerebrais que ocupam espaço; aneurisma cerebral; AVC; ataque isquêmico transitório nos últimos dois anos; Mal de Parkinson; Doença de Huntington; demência; esclerose múltipla; história de cirurgia cerebral; epilepsia; convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por terapia eletroconvulsiva (ECT) ou uma convulsão febril da infância
- Dispositivos médicos implantados que não são explicitamente reconhecidos como seguros para ressonância magnética, incluindo marca-passo cardíaco, bomba de medicação, clipe de aneurisma, shunt, estimulador, implante coclear, eletrodos ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça (exceto a boca) que não possa ser seguramente removido
- Doença maníaca ou psicótica ativa por DIAMANTE
- Transtorno atual por uso de substâncias por DIAMOND
- Ideação suicida ativa atual ou ideação homicida revelada espontaneamente. A ideação suicida ativa para este estudo é definida como uma pontuação de 3 ou mais no HAMD-17 e/ou 3 ou mais no PHQ-9.
- Grávida ou com intenção de engravidar no período do estudo; amamentação
- Outras condições ou doenças sensoriais que impedem a participação em avaliações ou tratamento
- Dose atual de lorazepam 2 mg ou mais diariamente (ou equivalente benzodiazepínico) ou qualquer anticonvulsivante devido ao potencial de limitar a eficácia do iTBS
- Tomando medicação que reduz o limiar convulsivo
- Falha de tratamento anterior com rTMS, iTBS ou ECT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: iTBS
Estimulação Theta Burst intermitente (uma forma de estimulação magnética transcraniana) visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
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iTBS visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo; 20 sessões em 4 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saving Inventory -- Revised
Prazo: change from baseline to 8 weeks
|
Saving Inventory - Revised, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=92.
Higher scores indicate more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression
Prazo: change from baseline to 8 weeks
|
Hamilton Rating Scale for Depression, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=50.
Higher scores represent more severe depression symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hoarding Rating Scale
Prazo: change from baseline to 8 weeks
|
Hoarding Rating Scale, measuring hoarding symptom severity.
Min=0, Max=40.
Higher scores represent more severe hoarding symptoms.
|
change from baseline to 8 weeks
|
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Patient Health Questionnaire - 9
Prazo: change from baseline to 8 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9, measuring depression symptom severity.
Min=0, Max=27.
Higher scores indicate more severe depression symptoms.
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change from baseline to 8 weeks
|
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Neuropsychological Global Deficit Score
Prazo: change from baseline to 8 weeks
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Neuropsychological Global Deficit Score, measuring global cognitive performance.
Min=0, Max=5.
Higher scores indicate worse cognitive performance.
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change from baseline to 8 weeks
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Resting State Functional Connectivity
Prazo: change from baseline to 4 weeks
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Resting state functional connectivity between subgenual cingulate and dorsolateral prefrontal cortex.
There are no mathematical minimums or maximums for this Fisher's Z score.
Higher values represent greater connection between brain regions.
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change from baseline to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Twamley, PhD, UC San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG106837
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser desidentificados e disponibilizados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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