Dissecção da bexiga urinária durante histerectomia laparoscópica total em casos com cesariana anterior
Dissecção lateral versus central da bexiga urinária durante histerectomia laparoscópica total em casos com cesariana anterior: um estudo controlado randomizado
A mobilização da bexiga urinária para fora do colo do útero é uma etapa importante na histerectomia laparoscópica total e é sempre realizada antes de tratar o pedículo uterino. Se o útero não apresentar cicatrizes, a mobilização da bexiga pode não ser tecnicamente difícil. No entanto, se o útero apresentar cicatrizes, pode haver aderências não apenas entre o útero e a bexiga, mas também na parede abdominal anterior, o que pode tornar a dissecção um desafio. Estudos sobre os efeitos do fechamento ou não fechamento do peritônio durante o parto cesáreo na formação de aderências concluíram que não há dados suficientes disponíveis e que são necessários ensaios com potência e planejamento adequados.
No que diz respeito à abordagem lateral, este espaço foi descrito pela primeira vez pelo Dr. Shrish Sheth utilizando o ligamento largo útero-cervical em casos pós-cesárea durante histerectomia vaginal. Ele descreveu que a área lateral; as duas folhas do ligamento largo permanecem livres e permitem fácil entrada para dissecção, seja vaginal ou abdominal. Durante a abordagem medial, um cateter metálico foi então inserido na bexiga. O cateter foi girado de forma que a ponta apontasse para cima, para esticar os pilares da bexiga. A bexiga foi dissecada com tesoura monopolar com o cateter colocado.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histerectomia é uma das operações ginecológicas mais comumente realizadas. É realizada por diversas indicações, como presença de sangramento uterino disfuncional, mioma uterino, adenomiose e massa anexial. A histerectomia pode ser realizada por métodos abdominais, vaginais, laparoscópicos ou robóticos. De acordo com os resultados de um estudo realizado nos Estados Unidos, as taxas de incidência de histerectomias por métodos abdominais, vaginais e laparoscópicos são de 66%, 22% e 12%, respectivamente.
Ainda não há consenso sobre qual dessas abordagens é o método cirúrgico ideal para histerectomia. A histerectomia abdominal é a abordagem mais realizada, mas a prática clínica atual determina que, quando apropriado, o método cirúrgico seja vaginal e não abdominal, uma vez que o primeiro está associado a melhores resultados e menores taxas de complicações. Além disso, quando a histerectomia vaginal não é viável ou não é indicada, o método cirúrgico deve ser laparoscópico, porque a histerectomia laparoscópica total (TLH) proporciona um retorno mais rápido à atividade normal, menor tempo de internação hospitalar, menor sangramento intraoperatório e menos infecções de feridas, em comparação com a histerectomia abdominal. . No entanto, tempos de operação mais longos e maior incidência de danos ao sistema urinário são observados em histerectomias laparoscópicas.
A cesariana (CE) é a cirurgia mais realizada em mulheres e tem aumentado significativamente nos últimos 15 anos. Várias razões explicam o aumento da SC, incluindo um aumento a pedido materno, mudanças na demografia materna (por exemplo, aumento da idade materna), mudanças nos padrões de prática médica, directrizes práticas mais conservadoras e pressões legais crescentes.
Devido ao aumento gradual das taxas de cesarianas (CEs) nas últimas duas décadas, o número de pacientes histerectomizadas com CEs anteriores aumentou. Em um artigo de revisão recente, demonstrou-se que as cesáreas realizadas anteriormente são um importante fator de risco para lesões do trato urinário inferior, e foi enfatizada a recomendação de que a histerectomia abdominal pode ser preferível para essas pacientes. A TLH pode ser tecnicamente difícil em pacientes com SC prévia, devido a aderências cirúrgicas, e está associada a maior risco de complicações perioperatórias.
A mobilização da bexiga urinária para fora do colo do útero é uma etapa importante na histerectomia laparoscópica total e é sempre realizada antes de tratar o pedículo uterino. Se o útero não apresentar cicatrizes, a mobilização da bexiga pode não ser tecnicamente difícil. No entanto, se o útero apresentar cicatrizes, pode haver aderências não apenas entre o útero e a bexiga, mas também na parede abdominal anterior, o que pode tornar a dissecção um desafio. Estudos sobre os efeitos do fechamento ou não fechamento do peritônio durante o parto cesáreo na formação de aderências concluíram que não há dados suficientes disponíveis e que são necessários ensaios com potência e planejamento adequados.
No que diz respeito à abordagem lateral, este espaço foi descrito pela primeira vez pelo Dr. Shrish Sheth utilizando o ligamento largo útero-cervical em casos pós-cesárea durante histerectomia vaginal. Ele descreveu que a área lateral; as duas folhas do ligamento largo permanecem livres e permitem fácil possibilidade de entrada para dissecção, seja vaginal ou abdominal. Durante a abordagem medial, um cateter de metal foi então inserido na bexiga. O cateter foi girado de forma que a ponta apontasse para cima, para esticar os pilares da bexiga. A bexiga foi dissecada com tesoura monopolar com o cateter colocado.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Elawady, M.Sc
- Número de telefone: 01091474582
- E-mail: megivemefromme@yahoo.co.uk
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University
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Contato:
- Mansoura university
- Número de telefone: 2202772 050
- E-mail: med.deanoffice@mans.edu.eg
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Investigador principal:
- Ahmed Elawady
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Investigador principal:
- Mohamed A.Elnegeri
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Subinvestigador:
- Hamed M.Yossef
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Subinvestigador:
- Mahmoud T.Mahmoud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
.Pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica total por condições benignas (por exemplo, sangramento uterino disfuncional, adenomiose e miomas uterinos) com presença de cicatriz de cesariana prévia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia abdominal prévia diferente de CS.
- Pacientes tratados com cirurgia concomitante, incluindo linfadenectomia pélvica laparoscópica, colporrafia vaginal posterior e procedimentos vaginais ou com fita obturadora sem tensão.
- Abscesso tubo-ovariano.
- Endometriose.
- Tuberculose pélvica.
- Prolapsos de órgãos pélvicos. .Pacientes com contraindicação relativa à anestesia geral (ex. insuficiência hepática crônica.
.Pacientes com contraindicação para cirurgia laparoscópica (ex. disfunção cardiopulmonar grave).
- Tendência a sangramento (por ex. anticoagulantes, distúrbios plaquetários)
- Índice de massa corporal superior a 35 Kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (grupo central)
Um cateter metálico foi então inserido na bexiga.
O cateter foi girado de forma que a ponta apontasse para cima, para esticar os pilares da bexiga.
A bexiga foi dissecada com tesoura monopolar com o cateter colocado.
Em seguida, será feita a abertura do folheto posterior do ligamento largo até o colo do útero, a abertura do espaço vesico-vaginal e a dissecção da bexiga para baixo (Poojari et al., 2014).
Coagulação e secção dos pedículos uterinos: realizada no segmento ascendente da artéria uterina, será realizada de forma progressiva em ambos os lados.
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Um cateter metálico foi então inserido na bexiga.
O cateter foi girado de forma que a ponta apontasse para cima, para esticar os pilares da bexiga.
A bexiga foi dissecada com tesoura monopolar com o cateter colocado.
Em seguida, será feita a abertura do folheto posterior do ligamento largo até o colo do útero, a abertura do espaço vesico-vaginal e a dissecção da bexiga para baixo (Poojari et al., 2014).
Coagulação e secção dos pedículos uterinos: realizada no segmento ascendente da artéria uterina, será realizada de forma progressiva em ambos os lados.
conjunto de instrumentos utilizados para cirurgia laparoscópica
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo lateral)
O ligamento largo é dissecado até que o feixe uterino seja identificado.
Uma vez identificado o feixe vascular uterino, o espaço pode ser dissecado logo acima desses vasos para alcançar as margens laterais do colo do útero.
Qualquer tecido adiposo deve ser movido com a bexiga.
Os vasos uterinos são então abordados por dessecação ou ligadura.
Procedimento semelhante é feito no lado oposto.
Uma vez que a bexiga é completamente dissecada e retirada do colo do útero abaixo, as aderências da linha média da bexiga e dos pilares podem ser gradualmente separadas usando dissecção afiada ou Ligasure permanecendo próximo ao colo do útero (Chen et al., 2007).
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conjunto de instrumentos utilizados para cirurgia laparoscópica
O ligamento largo é dissecado até que o feixe uterino seja identificado.
Uma vez identificado o feixe vascular uterino, o espaço pode ser dissecado logo acima desses vasos para alcançar as margens laterais do colo do útero.
Qualquer tecido adiposo deve ser movido com a bexiga.
Os vasos uterinos são então abordados por dessecação ou ligadura.
Procedimento semelhante é feito no lado oposto.
Uma vez que a bexiga é completamente dissecada e retirada do colo do útero abaixo, as aderências da linha média da bexiga e dos pilares podem ser gradualmente separadas usando dissecção afiada ou Ligasure permanecendo próximo ao colo do útero (Chen et al., 2007).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do procedimento
Prazo: durante a dissecção da bexiga urinária intraoperatória
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taxa de lesão da bexiga urinária durante a dissecção
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durante a dissecção da bexiga urinária intraoperatória
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo operatório
Prazo: desde o momento da inserção da porta primária até o fechamento do cofre
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tempo de inserção da porta primária até o fechamento do cofre
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desde o momento da inserção da porta primária até o fechamento do cofre
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quantidade de perda de sangue
Prazo: durante todo o procedimento
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perda total de sangue no vácuo durante a cirurgia
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durante todo o procedimento
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complicações urológicas tardias
Prazo: intraoperatório até 2 meses de pós-operatório
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Fístula geniturinária e lesão ureteral
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intraoperatório até 2 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ahmed elawady, M.Sc, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD.22.11.720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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