- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120933
Um ensaio clínico de grupo único que investiga os efeitos de uma combinação de vitaminas capilares no crescimento e na saúde do cabelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 30 anos Problemas auto-relatados com crescimento, queda e queda de cabelo Geralmente saudáveis - não vivem com nenhuma doença crônica não controlada Devem estar dispostos a parar de tomar quaisquer outros suplementos de crescimento capilar ou suplementos de biotina durante o estudo. últimos três meses, não introduziu quaisquer novos suplementos ou medicamentos para atingir o crescimento do cabelo, a queda de cabelo ou a saúde do cabelo Os indivíduos devem concordar em abster-se de tingir os cabelos nas áreas de interesse alvo até que o estudo seja concluído Dispostos e capazes de tomar produtos de alta qualidade fotos da linha do cabelo
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições crônicas pré-existentes que impeçam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo distúrbios oncológicos e psiquiátricos Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas Qualquer pessoa com alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes Qualquer pessoa que esteja usando um suplemento de crescimento capilar Qualquer pessoa que esteja usando biotina Qualquer pessoa com doenças do couro cabeludo ou do cabelo, incluindo, mas não se limitando a, alopecia areata (um distúrbio de queda de cabelo que causa manchas calvas irregulares na cabeça) Mulheres grávidas, amamentando ou tentando engravidar Não desejam seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: População de teste
Durante as primeiras 8 semanas, cada participante tomará os suplementos Hair Nutra Growth e Hair Nutra Boost diariamente. Nas restantes 4 semanas, os participantes tomarão apenas o suplemento Hair Nutra Growth. |
Início do estudo (semana 0) até a semana 8: Cada participante tomará as cápsulas Hair Nutra Growth e as cápsulas Hair Nutra Boost. Os participantes deverão tomar 2 cápsulas de Hair Nutra Growth diariamente, uma de manhã e outra à tarde, às refeições ou após a refeição. As cápsulas devem ser tomadas com água. Os participantes devem tomar 1 cápsula de Hair Nutra Boost diariamente com alimentos ou após uma refeição. Estas cápsulas também devem ser tomadas com água. Da semana 9 à semana 12: Os participantes deverão levar SOMENTE o Hair Nutra Growth. Os participantes devem tomar 1 cápsula de Hair Nutra Boost diariamente com alimentos ou após uma refeição. Estas cápsulas também devem ser tomadas com água. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na taxa autorreferida de crescimento do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
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Mudanças na taxa de crescimento do cabelo autorrelatada serão registradas por meio de questionários específicos do estudo.
As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
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12 semanas
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Mudanças na taxa autorreferida de queda de cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
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Mudanças na taxa de queda de cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo.
As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
Mudanças na taxa autorreferida de queda de cabelo
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12 semanas
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Mudanças na queda de cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
|
Mudanças na queda de cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo.
As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na saúde geral do cabelo percebida pelos participantes. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
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As mudanças na percepção dos participantes sobre a saúde geral do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo.
As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na espessura do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
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Mudanças na percepção dos participantes sobre a espessura do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo.
As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
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12 semanas
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Mudanças no brilho do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
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As mudanças na percepção dos participantes sobre o brilho do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo.
As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
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12 semanas
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Mudanças na suavidade do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
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Mudanças na percepção dos participantes sobre a maciez do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo.
As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
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12 semanas
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Mudanças na vitalidade do cabelo. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
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As mudanças na percepção dos participantes sobre a vitalidade do cabelo serão registradas por meio de questionários específicos do estudo.
As respostas serão em uma escala Likert (escala de 0 a 5), com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave").
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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