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Efeitos de diferentes rotinas de Qigong de saúde na CS entre estudantes universitários chineses

8 de novembro de 2023 atualizado por: Liu Cong, Universiti Putra Malaysia

Efeitos de diferentes rotinas de Qigong de saúde na espondilose cervical entre estudantes universitários chineses

Saúde Qigong, originado de técnicas de orientação tradicionais chinesas, é conhecido como as "seis principais técnicas médicas" da China, juntamente com "quebra de pedras", "acupuntura e moxabustão", "massagem", "medicina" e "andar sobre palafitas" da medicina tradicional chinesa , e tem funções duplas de esportes e medicina. Ele assume principalmente suas próprias atividades físicas, respiração e regulação psicológica como sua forma principal, melhorando o estado funcional geral do corpo humano por meio do cultivo interno e externo e melhorando o sistema de método de prática de treinamento de seu próprio movimento vital. Atualmente, possui 9 rotinas populares em todo o mundo, como as famosas Yi Jin Jing, Wu Qin Xi, Ba Duan Jin e Liu Zi Jue. Na terapia por exercício da espondilose cervical, a forma de exercício do Health Qigong é semelhante ao Tai Chi e tem maiores vantagens em comparação com outros esportes (Tai Chi, McKinsey, Exercício para Coluna Cervical, Exercício de Resistência, etc). Estudos anteriores confirmaram que o Health Qigong·Yijinjing combinado com acupuntura e moxabustão, massagem e outras terapias de intervenção podem reparar as fibras musculares cervicais, aliviar a dor e melhorar a função cervical. Saúde Qigong·Wuqinxi combinado com outras terapias de intervenção pode promover positivamente o índice de dor, mobilidade cervical e outros fatores em pacientes de meia-idade e idosos com espondilose cervical. Saúde Qigong·Baduanjin combinado com outras terapias de intervenção pode melhorar a estabilidade da coluna cervical e não apenas ajuda a aliviar a ansiedade, a depressão e outros estados psicológicos adversos em pacientes com espondilose cervical, mas também pode reduzir o grau de limitação da mobilidade cervical, reduzindo assim a dor do paciente, aliviando os sintomas clínicos, melhorando a eficácia da intervenção clínica e reduzindo a taxa de recorrência. No entanto, a maioria dos estudos combinou terapia por exercício com fisioterapia, terapia medicamentosa e outras terapias de intervenção, especialmente o estudo do uso do Health Qigong como terapia por exercício independente para intervir na espondilose cervical é ainda mais raro. Portanto, este estudo selecionou Health Qigong·Yijinjing, Health Qigong·Wuqinxi e Health Qigong·Baduanjin como projetos independentes de intervenção de exercícios para conduzir pesquisas de intervenção sobre espondilose cervical entre estudantes universitários, explorando os efeitos dessas três rotinas de Health Qigong na dor, curvatura cervical e distúrbios das articulações cervicais de estudantes universitários chineses com espondilose cervical.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

No estudo, o grupo experimental conduziu uma intervenção de 8 semanas sobre o conteúdo da rotina Health Qigong de acordo com o desenho da pesquisa, bem como uma observação de acompanhamento de 4 semanas. Após a triagem, os sujeitos foram divididos aleatoriamente em três grupos experimentais e um grupo controle. O grupo de controle de estudantes universitários receberá exercícios de caminhada de 8 semanas, 5 vezes por semana, durante 30 minutos cada vez (um total de 50 minutos). Três grupos experimentais de estudantes universitários serão treinados de acordo com o conteúdo da intervenção correspondente. EG1 é Saúde Qiong · Yijinjing, EG2 é Saúde Qiong · Wuqinxi e EG3 é Saúde Qiong · Baduanjin, 5 vezes por semana durante 30 minutos de cada vez (um total de 50 minutos). Todos os grupos de universitários serão submetidos a questionários NDI e MPQ, bem como medidas de curvatura cervical e amplitude de movimento por meio de raios X e transferidores, ao final da intervenção na primeira e oitava semanas, bem como acompanhamento na décima segunda semana após a intervenção. Em seguida, dois instrutores de esportes sociais Chineses Health Qigong nível 1 ensinarão e supervisionarão os padrões de movimento do grupo experimental. Cada sessão de treinamento precisa seguir rigorosamente o modo de exercício do participante, aderir ao exercício de baixa intensidade a alta intensidade, do simples ao difícil, de um único movimento até a conclusão de toda a jornada, e fornecer descanso suficiente e tempo para perguntas e respostas no final de cada intervenção para evitar afetar o nível experimental.

Conteúdo do Grupo de Controle:

Semana 1-8: Durante o período de intervenção no grupo experimental, após o exercício de aquecimento, caminhar 30 minutos na pista e depois esfriar. O exercício de aquecimento inclui: movimentos da cabeça, movimentos do pescoço, movimentos dos ombros, exercícios de expansão do tórax, rotação da cintura, rotação do corpo, movimentos de estocada, movimentos das pernas, movimentos das articulações dos joelhos, movimentos dos tornozelos.

Semana 9 a 12: Pare de caminhar e retome as atividades diárias. Colete os dados novamente após a semana 12.

Conteúdo do Grupo Experimental:

Semana 1-2:De acordo com o projeto de pesquisa, estudantes universitários de três grupos experimentais aprenderão atividades de aquecimento, habilidades básicas e movimentos rotineiros individuais relacionados às rotinas correspondentes. Entre elas, as habilidades básicas incluem respiração, tipo de mão, tipo de passo, tronco e habilidade de pilha. As ações rotineiras de cada grupo experimental variam dependendo do conteúdo da intervenção.

Semana 3-8:Nesta fase, após dominar as habilidades e movimentos básicos do programa de intervenção, os estudantes universitários dos três grupos experimentais concentram-se na prática dos movimentos completos da rotina e, durante este processo, concentram-se na repetição de movimentos relacionados ao pescoço.

Semana 9-12: Interrompa a intervenção e retome as atividades diárias. Colete os dados novamente após a semana 12.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Kim Geok Soh, Professor
  • Número de telefone: 03-97698153
  • E-mail: kims@upm.edu.my

Estude backup de contato

  • Nome: Cong Liu, Phd
  • Número de telefone: +8618030431596
  • E-mail: 405096762@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Recrutamento
        • Sichuan Nursing Vocational College
        • Contato:
        • Contato:
          • Zhenyong Chen, Phd
          • Número de telefone: +8615908129781
          • E-mail: 56554038@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários de 18 a 24 anos que apresentam sintomas de desconforto, como dor no pescoço e mobilidade limitada do pescoço;
  • A radiografia mostra alterações na curvatura cervical e é diagnosticada como espondilose cervical do tipo pescoço;
  • Os sujeitos nunca procuraram atendimento médico ou tomaram medicamentos relevantes devido à espondilose cervical;
  • Os sujeitos não possuem plano de exercícios pessoal ou histórico de exercícios profissionais;
  • Os sujeitos estão em boas condições físicas e possuem habilidades atléticas básicas.

Critério de exclusão:

  • Se os sujeitos sofreram entorse cervical no último mês ou sofreram trauma agudo no pescoço durante o experimento, o que limita o movimento do pescoço, será excluído;
  • Foram excluídos indivíduos com periartrite no ombro, miofibrosite reumática, neurastenia e outras dores no pescoço e nos ombros não causadas pela degeneração do disco cervical;
  • Se os sujeitos sofrem de diversas deformidades congênitas, inflamações, tuberculose, tumores e outras doenças do próprio osso que podem causar desconforto no pescoço, eles são excluídos;
  • Caso os sujeitos faltem mais de 5 vezes, será considerado perda de amostra e será excluído.
  • Caso os sujeitos não participem de alguma coleta de dados no prazo, serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: EG1: Saúde Qigong·Yijinjing
HQ · Yijinjing inclui os seguintes 10 movimentos: Wei Tuo Apresentando o Stick 1-3, Escolhendo a estrela e abraçando a Lua, Puxando as caudas de nove gado inversamente, Empurrando as palmas das mãos como pássaros Estendendo as asas, Nove Fantasmas Puxando a Técnica da Lâmina do Cavalo, Três Bandejas Caindo, dragão negro esticando as garras, tigre agachado, atacando sua presa, postura de curvatura, quadris pendurados.
Comportamental: Saúde Qigong·Yijinjing
1-2 semanas: estágio de aprendizagem, a frequência é 1 vez/dia, 5 vezes/semana, 30 min/tempo, a duração total controlada em 50 minutos e inclui 4 conteúdos de intervenção. Atividade de aquecimento: faça uma caminhada lenta pela pista e campo para ativar o corpo e ativar pequenas articulações (5min).Aprendizado de habilidades básicas do HQ·Yijinjing:exercícios respiratórios,exercícios para as mãos,exercícios para o tronco,exercícios de step,exercícios de estaca(10min).Aprender uma única ação de uma rotina (30min).Legal para baixo (5min).3-8 semanas:prática estágio, a frequência e a duração da intervenção permanecem inalteradas, e os componentes da intervenção ainda incluem 4 partes. Com base nas primeiras duas semanas, o conteúdo da intervenção enfatiza mais a prática de movimentos rotineiros completos, bem como o aprendizado e a experiência das teorias e funções de movimentos.8-12 semanas: parar fase de intervenção, os sujeitos retomam suas atividades diárias e interrompem a intervenção. Depois disso, a medição e coleta de dados finais são realizadas novamente.
Experimental: EG2: Saúde Qigong·Wuqinxi
HQ·Wuqinxi inclui os seguintes 10 movimentos: Levantamento de Tigre, Ataque de Tigre, Luta de Veado, Corrida de Cervo, Madeira de Urso, Balança de Urso, Enganchar Macaco, Apanha de Macaco, Alongamento de Guindaste, Voo de Guindaste.
Comportamental: Saúde Qigong·Wuqinxi
1-2 semanas: estágio de aprendizagem, a frequência é 1 vez/dia, 5 vezes/semana, 30 min/tempo, a duração total controlada em 50 minutos e inclui 4 conteúdos de intervenção. Atividade de aquecimento: faça uma caminhada lenta pela pista e campo para ativar o corpo e ativar pequenas articulações (5min).Aprendizado de habilidades básicas do HQ·Wuqinxi:exercícios respiratórios,exercícios para as mãos,exercícios para o tronco,exercícios de step,exercícios de estaca(10min).Aprender uma única ação de uma rotina (30min).Legal para baixo (5min).3-8 semanas:prática estágio, a frequência e a duração da intervenção permanecem inalteradas, e os componentes da intervenção ainda incluem 4 partes. Com base nas primeiras duas semanas, o conteúdo da intervenção enfatiza mais a prática de movimentos rotineiros completos, bem como o aprendizado e a experiência das teorias e funções de movimentos.8-12 semanas: parar fase de intervenção, os sujeitos retomam suas atividades diárias e interrompem a intervenção. Depois disso, a medição e coleta de dados finais são realizadas novamente.
Experimental: EG3: Saúde Qigong·Baduanjin
HQ · Baduanjin inclui os seguintes 8 movimentos: Levantar as palmas das mãos para o céu para regular o Qi de Sanjiao, Estocada para a frente à direita e à esquerda como atirar em uma águia, Levantar um braço para regular as funções do baço e do estômago, Olhar para trás para tratar a tensão e deficiências, balançando a cabeça e as partes inferiores para limpar o calor do coração, mãos agarrando os dedos dos pés para fortalecer o rim e a cintura, cerrando os punhos com olhos selvagens brilhando para aumentar a força, levantando e abaixando os calcanhares 7 vezes para aliviar doenças.
Comportamental: Saúde Qigong·Baduanjin
1-2 semanas: estágio de aprendizagem, a frequência é 1 vez/dia, 5 vezes/semana, 30 min/tempo, a duração total controlada em 50 minutos e inclui 4 conteúdos de intervenção. Atividade de aquecimento: faça uma caminhada lenta pela pista e campo para ativar o corpo e ativar pequenas articulações (5min).Aprendizado de habilidades básicas do HQ·Baduanjin:exercícios respiratórios,exercícios para as mãos,exercícios para o tronco,exercícios de step,exercícios de estaca(10min).Aprender uma única ação de uma rotina (30min).Legal para baixo (5min).3-8 semanas:prática estágio, a frequência e a duração da intervenção permanecem inalteradas, e os componentes da intervenção ainda incluem 4 partes. Com base nas primeiras duas semanas, o conteúdo da intervenção enfatiza mais a prática de movimentos rotineiros completos, bem como o aprendizado e a experiência das teorias e funções de movimentos.8-12 semanas: parar fase de intervenção, os sujeitos retomam suas atividades diárias e interrompem a intervenção. Depois disso, a medição e coleta de dados finais são realizadas novamente.
Outro: CG: Caminhando
O grupo controle foi submetido a exercício de caminhada, com velocidade de caminhada de 1,0 ± 0,2m/s com base nas características da idade e na estabilidade dinâmica humana.
Comportamental: Andando
1-8 semanas:Enquanto o grupo experimental recebeu intervenção, o grupo controle foi submetido a exercícios de caminhada. A frequência de intervenção é a mesma do grupo experimental: 1 vez/dia, 5 vezes/semana, 30 minutos/hora, duração total controlada em 50 minutos, e inclui 3 conteúdos. Atividade de aquecimento: movimentos de cabeça, movimentos de pescoço, movimentos de ombros , exercício de expansão torácica, rotação da cintura, rotação do corpo, movimentos de estocada, movimentos das pernas, movimentos das articulações dos joelhos, movimentos do tornozelo (15 min). Caminhe pelo atletismo (30 min). Relaxamento (5 min) 8-12 semanas: parar a intervenção fase, os sujeitos retomam suas atividades diárias e interrompem a intervenção. Depois disso, a medição e coleta de dados finais são realizadas novamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da disfunção cervical entre estudantes universitários
Prazo: Pré-teste: Antes do experimento; Teste intermediário: final de 8 semanas; Pós-teste: final de 12 semanas.
Teste por questionário de índice de incapacidade cervical (NDI), foram testados um total de 10 itens, incluindo duas partes: dor cervical e sintomas relacionados (intensidade da dor, dor de cabeça, concentração e sono) e capacidade de atividade de vida diária (cuidados pessoais, levantamento de peso). objetos, leitura, trabalho, direção e entretenimento). A pontuação mínima para cada item é 0 e a pontuação máxima é 5. Quanto maior a pontuação, maior o grau de disfunção. Pode avaliar o índice de comprometimento da função da coluna cervical e quando o resultado mostra 0-20% indica disfunção leve; 21%-40%: indica disfunção moderada; 41%-60%: indica comprometimento funcional grave; 61% -80%: indica comprometimento funcional extremamente grave; 81%-100%: indica comprometimento funcional completo ou exame detalhado do sujeito em busca de sintomas exagerados.
Pré-teste: Antes do experimento; Teste intermediário: final de 8 semanas; Pós-teste: final de 12 semanas.
Efeito da dor no pescoço entre estudantes universitários
Prazo: Pré-teste: Antes do experimento; Teste intermediário: final de 8 semanas; Pós-teste: final de 12 semanas.
Teste pela forma abreviada do questionário de dor McGill (SF-MPQ), que é derivado do questionário de dor McGill e é usado para medir a intensidade e a natureza da dor atualmente experimentada pelos participantes. Quanto menor a pontuação da avaliação final, menor a intensidade da dor, e quanto maior a pontuação, maior o grau de dor. A pontuação do SF-MPQ consiste principalmente no Índice de Avaliação da Dor (PRI), Intensidade da Dor Presente (PPI) e na pontuação total da dor da Escala Visual Analógica (VAS). Dentre eles, a avaliação do PRI é composta por 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos), que são classificados em uma escala de intensidade como 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado ou 3=angustiante. A avaliação da intensidade do IBP é representada por 0-5, onde 0 = sem dor, 1 = leve, 2 = desconfortável, 3 = horrível, 4 = grave e 5 = insuportável. escala com comprimento aproximado de 10cm e rotulada de 0 a 10, sendo que 0 representa dor indolor e 10 representa dor mais intensa.
Pré-teste: Antes do experimento; Teste intermediário: final de 8 semanas; Pós-teste: final de 12 semanas.
Efeito da curvatura cervical entre estudantes universitários
Prazo: Pré-teste: Antes do experimento; Teste intermediário: final de 8 semanas; Pós-teste: final de 12 semanas.
O exame de imagem médica de raios X é realizado na coluna cervical dos indivíduos usando posições cervicais ântero-posterior e lateral para observar mudanças na curvatura fisiológica e no espaço intervertebral da coluna cervical dos indivíduos. Após a obtenção dos resultados das imagens médicas, o método Borden é utilizado para medir a profundidade da curvatura fisiológica (distância da corda do arco) da coluna cervical e observar as alterações na curvatura cervical de estudantes universitários com espondilose cervical.
Pré-teste: Antes do experimento; Teste intermediário: final de 8 semanas; Pós-teste: final de 12 semanas.
Efeito da amplitude de movimento cervical entre estudantes universitários
Prazo: Pré-teste: Antes do experimento; Teste intermediário: final de 8 semanas; Pós-teste: final de 12 semanas.
Meça a amplitude de movimento da coluna cervical usando um transferidor de braço de suporte. A amplitude de movimento cervical (CROM) é um indicador importante para quantificar a função cervical e avaliar o grau de doenças cervicais, lesões e reabilitação. Inclui principalmente a medição das seis direções de movimento cervical: extensão cervical (0 ° ~ 45 °), flexão cervical (0 ° ~ 45 °), flexão lateral cervical esquerda e direita (0 ° ~ 45 °), cervical esquerda e direita rotação (0 ° ~ 60 °). Através de métodos de medição objetivos, registre e analise a mobilidade da coluna cervical e resumir o impacto do Health Qigong antes e depois da intervenção na mobilidade da coluna cervical de estudantes universitários com espondilose cervical.
Pré-teste: Antes do experimento; Teste intermediário: final de 8 semanas; Pós-teste: final de 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação abrangente da eficácia após intervenção
Prazo: Primeiro teste: final de 8 semanas, calcular a taxa efetiva; Segundo teste: final de 12 semanas, calcule a taxa de recorrência.
A eficácia e persistência da intervenção do Health Qigong na espondilose cervical podem ser testadas através do efeito curativo. De acordo com os critérios de avaliação para a eficácia da espondilose cervical nos "Padrões de Tratamento de Espera da Medicina Chinesa" emitidos em 1994, ela é dividida em três níveis:cura ,melhoria e ineficácia.De acordo com os padrões e principais resultados de medição, após a intervenção na oitava semana,com base nos principais resultados de medição, a taxa efetiva da intervenção é calculada da seguinte forma: (número de casos curados+número de casos de melhoria /número total de casos) *100%. Então, após a oitava semana de intervenção, todos os sujeitos retomam suas atividades diárias e, com base nos resultados da última medição de acompanhamento na semana 12, a taxa de recorrência é calculada da seguinte forma: (Número de casos de recorrência/número total de casos ) *100%.
Primeiro teste: final de 8 semanas, calcular a taxa efetiva; Segundo teste: final de 12 semanas, calcule a taxa de recorrência.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universiti Putra Malaysia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Cong Liu, Phd, University Putra Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Liu Cong

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como esta é minha experiência de tese de doutorado, não a compartilharei até me formar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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