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A eficácia das escovas de dente convencionais e pulsantes em crianças com deficiência mental

22 de novembro de 2023 atualizado por: Şafak Gür, Antalya Bilim University

A avaliação da eficácia das escovas de dente convencionais e pulsantes na saúde bucal de pacientes pediátricos saudáveis ​​e com deficiência mental

As crianças, especialmente as deficientes mentais, são geralmente incapazes de obter um nível adequado de higiene oral através da escovagem manual devido à sua falta de conhecimento sobre higiene oral e às suas capacidades motoras limitadas. Para lidar com essas habilidades limitadas, diferentes designs de escovas de dente manuais e elétricas são desenvolvidos e colocados no mercado. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de escovas dentais pulsantes com propriedades fáceis de usar em relação às escovas dentais convencionais e analisar seus benefícios em pacientes pediátricos com deficiência mental. Participaram deste estudo 31 crianças saudáveis ​​e 31 crianças com deficiência mental (com idades entre 7 e 12 anos). A eficácia de três escovas dentais diferentes (Oral-B Pulsar, Colgate 360º Micro Sonic Power, Oral-B Stages 3) foi investigada com um desenho de estudo cruzado. CPOD, dft, índice de sangramento do sulco modificado (MOD-SBI), índice de placa proximal (API) e medidas do índice simplificado de higiene oral Green e Vermillion (G&V OHI-S) são realizadas e usadas para avaliar o estado de higiene oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Idades entre 7 e 12 anos (média de idade 11,14±1,08), 31 saudáveis ​​(17 meninas, 14 meninos) e 31 deficientes mentais educáveis ​​(12 meninas, 19 meninos) (alunos de escolas de educação especial), um total de 62 crianças foram incluídas no estudo, após aprovação do comitê de ética (REF: 29601).

Seleção de pacientes As crianças do grupo experimental eram crianças com deficiência mental educáveis ​​(alunos de escolas de educação especial) e do grupo controle crianças sistemicamente saudáveis ​​(alunos do ensino fundamental). As crianças participantes do estudo foram obrigadas a não usar antibióticos, não ter recebido aplicação adicional de controle de placa nos últimos 5 meses, ter pelo menos 20 dentes na boca e não receber tratamento ortodôntico, ter nível de inteligência próximo à média das crianças com deficiência e serem capazes de escovar os dentes sozinhas. As crianças do grupo de estudo foram orientadas a não realizar diferentes práticas de higiene bucal, como enxaguatório bucal e fio dental, durante o estudo.

Foi realizada uma reunião preliminar com os pais das crianças e estes foram informados verbalmente e por escrito sobre o conteúdo do estudo. Para tanto, foi assinado um termo de consentimento voluntário, incluindo o conteúdo do estudo, duração da participação, potenciais riscos e problemas, possíveis benefícios para o paciente, endereço e telefone dos pais e da criança. Foram realizadas entrevistas individuais com os pais das crianças, foram feitas perguntas sobre suas condições gerais de saúde e foram feitos registros.

Avaliação Clínica Os exames bucais e dentários das crianças foram realizados com auxílio de espelho e sonda de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde. Se alguma superfície do dente ficasse visível na boca, o dente era considerado erupcionado. Se os dentes decíduos e permanentes estivessem no mesmo espaço dentário ao mesmo tempo, os dentes permanentes eram incluídos na avaliação. Os valores de CPOD para dentes permanentes e os valores de dft para dentes decíduos foram calculados de acordo com o índice CPOD (índice de dentes cariados, perdidos e obturados). Para determinar a higiene bucal, foram utilizados o Índice de Higiene Oral Simplificado G&V [G&V OHI-S (Green and Vermillion Oral Hygiene Index-Simplified,1964)], o Índice de Sangramento do Sulco Modificado (MOD-SBI) e o Índice de Placa Aproximal (API). A quantidade de placa foi medida pelo método de coloração em diferentes superfícies de seis dentes, dois da região anterior e quatro da região posterior. No início de cada período experimental, as crianças foram orientadas a não escovar os dentes por 24 horas. O estado de sangramento foi avaliado aplicando-se o Índice de Sangramento do Sulco Modificado no exame clínico antes da escovação no dia do teste e nas consultas de controle. A placa foi corada com solução de coloração de placa Mira-2 tons antes e depois da escovação durante cada período de exame, e a placa corada foi mostrada à criança.

Cada criança foi ensinada individualmente a escovar usando a Técnica Bass, primeiro na modelo e depois na frente do espelho. As crianças foram instruídas a escovar-se durante 2 minutos, duas vezes ao dia, após o café da manhã e à noite, antes de dormir. As famílias foram informadas com documentos escritos para acompanhamento da escovação. Para garantir a precisão do tempo de escovação, foram entregues ampulhetas de 2 minutos a todas as crianças no início do estudo, e as famílias das crianças com deficiência foram especificamente alertadas para monitorar o tempo. Cartões preparados para marcar as escovações foram enviados às famílias. Durante o estudo, foi enviado às crianças creme dental para escovação com um único tipo de creme dental (Ipana Complete 7 Care System Night-Procter & Gamble).

Três diferentes tipos e marcas de escovas dentais disponíveis comercialmente (duas com características pulsantes e uma convencional) foram utilizadas no estudo. As três escovas dentais foram Oral-B Pulsar (Procter&Gamble) (No:35), Colgate 360º Micro Sonic Power (Colgate-Palmolive) e Oral-B Stages 3 (Procter&Gamble).

Procedimento de aplicação Os pais garantiram que as crianças não escovassem os dentes 24 horas antes do início do estudo. As crianças incluídas no estudo foram examinadas em suas escolas. Dentes cariados, obturados, perdidos e existentes foram detectados e registrados no formulário de acompanhamento oral. Cada criança foi ensinada individualmente a escovar usando a Técnica Bass, primeiro na modelo e depois na frente do espelho. No primeiro dia do período de teste, foram medidos o Índice de Sangramento do Sulco Modificado (MOD-SBI), o índice de placa proximal (API) e o índice de higiene oral Green e Vermillion (G&V OHI-S). Para a medição da higiene bucal Green e Vermilion foram utilizadas 2 gotas da solução corante de placa Mira-2-Ton, que com auxílio de uma escova foi aplicada nos dentes. As crianças enxaguaram a boca com água por 30 segundos e as áreas manchadas foram avaliadas após um minuto. Os resultados foram registrados nos prontuários da ficha de acompanhamento oral. Em seguida, foram fornecidas escova de dentes do grupo 1 (Oral-B Pulsar) e creme dental e a criança pôde escovar sozinha por 2 minutos. 1 minuto após a escovação, os dentes determinados no índice de higiene bucal Green e Vermillion (G&V OHI-S) foram repintados com solução corante de placa Mira-2-Ton. A criança foi solicitada a enxaguar a boca com água por 30 segundos. As superfícies manchadas foram examinadas e os níveis de placa foram registrados nos formulários. O primeiro grupo de escovas de dente, um creme dental, um cartão de acompanhamento de escovação, uma ampulheta e uma carta de informações aos pais foram enviados às casas das crianças. Durante um mês, as crianças usaram o creme dental enviado com a escova de dente do 1º grupo, duas vezes ao dia (depois do café da manhã, antes de dormir à noite) em casa, por conta própria, sob controle dos pais que escovavam e marcando-o nos cartões. Ao final de um mês, foi solicitado às crianças que levassem consigo suas escovas de dente e cartões de acompanhamento para a escola e não escovassem nas 24 horas anteriores. Foram avaliados exames intraorais das crianças (tecidos moles e duros, lábios, língua, região sublingual, partes internas das bochechas, palato duro e mole e pregas da mucosa bucal) e cáries foram detectadas e marcadas na ficha de acompanhamento oral ), Índice de sangramento sulco modificado (MOD-SBI), índice de placa proximal (API) e índice de higiene oral Green e Vermillion (G&V OHI-S) foram medidos. As medições foram registradas em gráficos. Em seguida, foi realizada a escovação e repetido o índice de higiene bucal de Green e Vermillion (G&V OHI-S) após a escovação. As escovas de dente das crianças foram devolvidas, foi feito um intervalo de um mês e foi solicitado que escovassem com uma escova manual de cabeça pequena e de desenho simples, não incluída no estudo, para que as crianças voltassem à vida antiga. hábitos de escovação. Após um intervalo de um mês, as aplicações foram continuadas com a 2ª escova de dente (Escova de dentes Colgate 360º Micro Sonic alimentada por bateria) e a 3ª (Oral-B Stages), respectivamente, seguindo os mesmos procedimentos. O estudo terminou em um total de cinco meses, com um período experimental em que cada participante utilizou as três escovas durante um mês e um intervalo de um mês entre cada escovação para que as crianças voltassem aos velhos hábitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • não usar antibióticos
  • não ter recebido uma aplicação adicional de controle de placa nos últimos 5 meses
  • ter pelo menos 20 dentes na boca
  • não receber tratamento ortodôntico
  • Para que o Grupo 1 tenha um nível de inteligência próximo da média das crianças com deficiência
  • Para o Grupo 2 sistemicamente saudável
  • ser capaz de escovar sozinho

Critério de exclusão:

  • não cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças deficientes
Alunos de escolas de educação especial
Oral-B Estágios 3
Oral-B Pulsar, Colgate 360º Micro Sonic Power
Comparador Ativo: Crianças saudáveis
Crianças em idade escolar sistemicamente saudáveis
Oral-B Estágios 3
Oral-B Pulsar, Colgate 360º Micro Sonic Power

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Sangramento do Sulco Modificado (MOD-SBI)
Prazo: Primeira visita, primeiro mês, terceiro mês, quinto mês
Controlado com sonda periodontal; Foi determinado se havia sangramento nas gengivas orais da 1ª e 3ª metades dos maxilares e nas gengivas laterais faciais das 2ª e 4ª metades dos maxilares. O status foi traçado como Sim (+) na presença de sangramento e Não (-) na ausência de sangramento. O resultado foi calculado em porcentagem.
Primeira visita, primeiro mês, terceiro mês, quinto mês
Índice de placa aproximado (API)
Prazo: Primeira visita, primeiro mês, terceiro mês, quinto mês
Os meios maxilares numerados 1 e 3 foram avaliados a partir de suas superfícies orais, e os semimandíbulas numerados 2 e 4 foram avaliados a partir de suas superfícies faciais. Se há apenas placa ou não, está marcado no diagrama como Sim (+), Não (-). O valor do índice de placa foi calculado em porcentagem (%).
Primeira visita, primeiro mês, terceiro mês, quinto mês
Índice de higiene bucal Green e Vermillion (G&V OHI-S)
Prazo: primeira visita pré-escovação, primeira visita pós-escovação, primeiro mês pré-escovação, primeiro mês pós-escovação, , terceiro mês pré-escovação, terceiro mês pós-escovação, quinto mês pré-escovação, quinto mês pós-escovação
Para medição da higiene bucal Green e Vermilion, 2 gotas da solução corante de placa Mira-2-Ton foram colocadas em copos plásticos descartáveis ​​e com o auxílio de uma escova, foi aplicada nos dentes. A boca da criança foi enxaguada com água por 30 segundos e as áreas superficiais manchadas foram avaliadas após um minuto. As medições foram feitas nas superfícies vestibulares dos dentes 16 e 26, nas superfícies linguais dos dentes 36 e 46 e nas superfícies labiais dos dentes 11 e 31. A quantidade de placa foi classificada com 4 pontuações separadas de 0 a 3, dependendo do tamanho da área superficial corada com a solução corante. O índice foi calculado dividindo os valores totais pelo número de superfícies.
primeira visita pré-escovação, primeira visita pós-escovação, primeiro mês pré-escovação, primeiro mês pós-escovação, , terceiro mês pré-escovação, terceiro mês pós-escovação, quinto mês pré-escovação, quinto mês pós-escovação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Işın Ulukapı, Prof., Istanbul Okan Univesitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REF: 29601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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