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Estudo dos perfis inflamatórios e fisiológicos do pulmão saudável e doente (RETAIN)

3 de junho de 2026 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Há mais de 700.000 internações hospitalares no Reino Unido todos os anos com sintomas de doenças pulmonares. Duas das doenças pulmonares mais comuns que contribuem para estes números são a asma e a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). A imunopatologia destas doenças não é totalmente compreendida. Amostras correspondentes do trato respiratório e da circulação serão usadas para identificar padrões imunológicos em todo o sistema respiratório para elucidar a imunopatologia das doenças das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Neste estudo observacional, inscreveremos pacientes com doenças respiratórias diagnosticadas ou suspeitas que tenham mais de 18 anos de idade, bem como voluntários saudáveis ​​de mesma idade, sem doença significativa. Os participantes serão questionados se consentem em entrar no estudo, convidados em momentos clinicamente relevantes (mudança de tratamento, exacerbação da doença, etc.) e para visitas opcionais de broncoscopia. Espera-se que os participantes sejam atendidos anualmente, com quaisquer consultas adicionais de exacerbação/tratamento também registradas. As visitas de pesquisa ocorrerão no King's College London e no Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT), com todas as visitas de broncoscopia ocorrendo dentro do GSTFT

  1. Questionários específicos de doenças.
  2. Testes de função pulmonar, incluindo espirometria ou oscilometria (se não realizados anteriormente dentro de 6 meses)
  3. Coleta de escarro
  4. Amostragem nasal incluindo nasosorção, escovação nasal, lavagem nasal ou esfregaços nasofaríngeos
  5. Respiração exalada

  6. Amostras de sangue (<6 colheres de sopa)

    Opcional

  7. Broncoscopia envolvendo uma câmera de fibra óptica flexível inserida nos pulmões para coletar lavado broncoalveolar, broncossorção, escovados brônquicos e biópsias brônquicas.
  8. Repetir esses procedimentos posteriormente - esperado uma vez por ano ou em momentos de alterações clinicamente relevantes

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • London
      • London, London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Recrutamento
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá pacientes com diagnóstico ou suspeita de DPOC e asma. O estudo incluirá fumantes atuais e ex-fumantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo
  • Com 18 anos ou mais
  • Paciente: doença das vias aéreas conhecida ou suspeita
  • Voluntário saudável: considerado com boa saúde, sem comorbidade significativa (distúrbio imunológico, câncer etc.)

Critério de exclusão:

  • Tuberculose pulmonar atual conhecida ou suspeita, HIV (vírus da imunodeficiência humana), vírus da hepatite B, vírus da hepatite C.
  • Cirurgia nas últimas 6 semanas
  • Participantes que estão grávidas
  • História de distúrbios psiquiátricos, médicos ou cirúrgicos que, na opinião do investigador principal, possam interferir na coleta de amostras, submeter-se a uma broncoscopia ou comprometer a conclusão do estudo ou a coleta de dados
  • Abuso de álcool ou drogas recreativas
  • Diagnóstico de imunodeficiência que requer tratamento
  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Incapaz de ler ou escrever em inglês
  • Ser considerado, na opinião do investigador, um candidato inadequado para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Doença das vias aéreas
Pacientes com ou com suspeita de doença das vias aéreas, incluindo DPOC ou asma
Voluntários Saudáveis
Participantes sem doença significativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras de sangue para presença de endotipos imunológicos de doenças das vias aéreas
Prazo: 6 anos
Amostras de sangue coletadas para avaliar mediadores inflamatórios para determinar a gravidade da doença das vias aéreas. Caracterização fisiológica e inflamatória de participantes com doença das vias aéreas conhecida ou suspeita em estado estável, em comparação com voluntários saudáveis, com o objetivo de identificar endotipos imunológicos distintos na doença das vias aéreas
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras de sangue para estabilidade de endotipos imunológicos de doenças das vias aéreas
Prazo: 6 anos
Avaliar a estabilidade dos mediadores inflamatórios do sangue para identificar endotipos de doenças contínuas das vias aéreas. Análise longitudinal das características fisiológicas e inflamatórias em participantes com doença das vias aéreas conhecida ou suspeita em estado estável, em comparação com voluntários saudáveis ​​ao longo do tempo.
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
King's College London

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 322540

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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