Estudo clínico controlado sobre a eficácia do denosumabe no tratamento da osteoporose na população doméstica e seu impacto nos resultados relacionados à sarcopenia

A densidade mineral óssea (DMO) mudou em relação ao valor basal após 6 e 12 meses de tratamento em ambos os grupos. (Método DXA, o valor T não tem unidade de medida específica)

Os marcadores de transformação óssea (BTM) mudaram em relação aos valores basais após 6 e 12 meses de tratamento em ambos os grupos. (P1NP total（ng/ml）, total de 25 hidroxivitamina D（nmol/L）, fragmento N-terminal de osteocalcina（ng/ml）, βCrossLap（pg/ml）)

Após 6 e 12 meses de tratamento, a bioquímica sanguínea relacionada à osteoporose (TBIL, DBIL, Cr, UA, HCY em umol/L, BUN, TC, TG, HDL, LDL, Ca, IP em mmol/L, ALB, PAB em g /L, CK, ALT, AST, GGT em U/L), exames de sangue (WBC, PLT, NEU, LYMPH, MONO, EOS em G/L, RBC em T/L, HGB em g/L), indicadores inflamatórios (IL-1β, TNF-α, IL-6 em pg/mL) e hormônios relacionados (PTH, CT em ng/L) mudaram em relação ao valor basal.

Mudanças nos indicadores acima em relação à linha de base são possíveis ou hipotéticas, e todas estão sujeitas a resultados experimentais.

Após 6 e 12 meses de tratamento, a escala SARC-F foi avaliada em comparação com o valor basal.(Não unidade de medida)

Após 6 e 12 meses de tratamento, a força muscular (força de preensão manual dominante, Kg) mudou em relação ao valor basal em ambos os grupos.

Após 6 e 12 meses de tratamento, massa muscular esquelética (ASM em Kg), índice de massa muscular esquelética (ASM e altura serão combinados para relatar ASMI em Kg/m²), percentual de gordura corporal （%） e percentual de gordura dos membros （%） em ambos os grupos foram alterados em relação ao valor basal. (método BIA)

Após 6 e 12 meses de tratamento, a velocidade de caminhada de 6 M（m/s） e o tempo sentado de 5 vezes(s) foram alterados em relação ao valor basal.

Mudanças nos indicadores acima em relação à linha de base são possíveis ou hipotéticas, e todas estão sujeitas a resultados experimentais.

As mudanças na qualidade de vida e o risco de queda desde o início foram avaliados usando o Formulário de Pesquisa de Saúde abreviado (SF-36) e a Escala Morse de Avaliação de Risco de Queda no final de 12 meses de tratamento em ambos os grupos.(O pontuação não tem unidade de medida específica)

Mudanças na escala acima em relação à linha de base são possíveis ou hipotéticas e todas estão sujeitas a resultados experimentais.