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Fixação com parafuso intramedular sem cabeça para fraturas do metacarpo e falange

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Abdelrahman Megahed Ahmed, Assiut University
Fixação com parafuso intramedular sem cabeça para fraturas de metacarpo e falange

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As fraturas mais frequentes nas extremidades superiores são as falangeas e as fraturas do metacarpo representam cerca de 40%, que seguem as fraturas do rádio distal em ordem de frequência. 1 Existem diversos métodos de fixação dessas fraturas como placas e fios K. A fixação da placa é capaz de fornecer redução aberta e estabilidade para amplitude de movimento inicial com resultados clínicos mistos. As complicações relatadas incluem rigidez, contratura em flexão fixa das articulações adjacentes, dissecção de tecidos moles e atraso extensor. 2 Existem técnicas minimamente invasivas, incluindo o uso de fios K, parafusos lag, fios de cerclagem e fixação externa que limitam a dissecção dos tecidos moles. Essas opções apresentam desvantagens de consolidação viciosa, não união, infecção, necessidade de remoção de hardware e rigidez. 3 A fixação intramedular com parafuso sem cabeça é uma alternativa emergente à fixação com fio K ou placa de fraturas deslocadas e instáveis ​​das falanges e metacarpos. A fixação com parafuso intramedular sem cabeça é uma nova opção que oferece estabilidade rígida, amplitude de movimento ativa precoce e fácil inserção. Devido à natureza minimamente invasiva desta técnica, os pacientes obterão melhores resultados em termos de amplitude de movimento, retornarão ao trabalho mais rapidamente e minimizarão complicações. 4Beck et al. 5 relataram que 100% dos pacientes alcançaram consolidação radiológica completa com taxa de complicações menores e amplitude de movimento completa e retorno precoce ao trabalho com média de 96% de força de preensão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes esqueleticamente maduros com fraturas fechadas de falanges e metacarpos.
  2. Pacientes com fraturas expostas tipo I de falanges e metacarpos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes esqueleticamente imaturos com fise aberta.
  2. Pacientes com fraturas expostas tipo II ou III de falanges ou metacarpos.
  3. Pacientes com fraturas de falanges ou metacarpos com lesão neurovascular. 4 Pacientes com lesões tendíneas associadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: união de fratura
Fixação com parafuso intramedular sem cabeça para fraturas de metacarpo e falange
fixação de fraturas de metacarpos e falanges por parafusos intramedulares sem cabeça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obtenha amplitude total de movimento das articulações das mãos
Prazo: 6 semanas para amplitude de movimento ativa
Altere a pontuação DASH das funções manuais para 0 por esta intervenção. Como 0 é excelente e 100 é o pior resultado
6 semanas para amplitude de movimento ativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amr Elsayed, professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Waleed Riad, professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Intramedullary screw fixation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existe um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados. todos os IPD coletados, todos os IPD que fundamentam os resultados de uma publicação)

Prazo de Compartilhamento de IPD

a partir de janeiro de 2025 ou como uma data relativa ao momento em que os dados resumidos são publicados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

os critérios de acesso do meu IPD estarão disponíveis para meus investigadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .