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Quantificação de cafeína e intensidade de treinamento

8 de janeiro de 2024 atualizado por: St. Mary's University, Twickenham

Os efeitos da suplementação de cafeína na quantificação da intensidade do treinamento

O objetivo deste ensaio clínico é conhecer os efeitos da cafeína na fisiologia do exercício e a posterior quantificação das zonas de treinamento de atletas em ciclistas treinados. As principais questões que pretende responder são:

  • Quais são os efeitos de doses baixas e moderadas de cafeína na fisiologia do exercício.
  • Como os efeitos da cafeína na fisiologia do exercício afetam o cálculo das zonas de treinamento.
  • Os efeitos da cafeína na fisiologia do exercício diferem entre homens e mulheres.

Os participantes completarão quatro tentativas em um cicloergômetro da seguinte forma:

  • Ensaio 1: os participantes realizarão dois testes incrementais para determinar a potência necessária para obter 50-80% do consumo máximo de oxigênio para os ensaios 2-4.
  • Ensaios 2-4: os participantes consumirão (em ordem aleatória) uma dose baixa (2 mg/kg) de cafeína, uma dose moderada (5 mg/kg) de cafeína ou um placebo (maltodextrina), 45 minutos antes do para completar um teste de ciclagem incremental de 50-80% do consumo máximo de oxigênio.

Medidas de frequência cardíaca, consumo de oxigênio, lactato sanguíneo e esforço percebido serão registrados ao longo de todos os ensaios.

Os pesquisadores compararão os efeitos da intensidade do exercício, da dose de cafeína e do sexo para ver se afetam a fisiologia do exercício e a quantificação da zona de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para serem considerados para inclusão no estudo, os participantes devem ser ciclistas regulares, entre 18 e 45 anos de idade, capazes de completar um contra-relógio de ciclismo de 20 km a uma velocidade mínima de 30 km/h para homens e 28 km/h para mulheres. (critérios de inclusão arbitrários para garantir um padrão suficiente de atleta). As participantes do sexo feminino devem ter um ciclo menstrual regular e não tomar anticoncepcionais orais.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Dose baixa de cafeína
Dose de 2 mg/kg de cafeína (em forma de comprimido)
Medicamento: Dose baixa de cafeína
Dose de 2 mg/kg de cafeína em forma de comprimido
Experimental: Dose moderada de cafeína
Dose de 5 mg/kg de cafeína (em forma de comprimido)
Medicamento: Dose moderada de cafeína
Dose de 5 mg/kg de cafeína em forma de comprimido
Comparador de Placebo: Placebo
Dose de 5 mg/kg de placebo (Maltodextrina em forma de comprimido)
Medicamento: Placebo
Dose de 5 mg/kg de maltodextrina em forma de comprimido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de lactato sanguíneo
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
Alteração da linha de base na concentração de lactato sanguíneo medida em repouso e em sete intensidades de exercício diferentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% por cento do consumo máximo de oxigênio) em um cicloergômetro com frenagem eletromagnética
Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
Frequência cardíaca
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
Alteração da linha de base na frequência cardíaca medida em repouso e em sete intensidades de exercício diferentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% do consumo máximo de oxigênio) em um cicloergômetro com frenagem eletromagnética
Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
Consumo de oxigênio
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
Alteração da linha de base no consumo de oxigênio medido em repouso e em sete intensidades de exercício diferentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% do consumo máximo de oxigênio) em um cicloergômetro com frenagem eletromagnética
Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
Esforço percebido
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
Alteração da linha de base na classificação de esforço percebido medido (usando a escala de Borg 6-20) em sete intensidades de exercício diferentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% por cento do consumo máximo de oxigênio) em um dispositivo com frenagem eletromagnética cicloergômetro
Da linha de base até a conclusão, até 31 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
St. Mary's University, Twickenham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Stmarys1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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