- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06210984
Quantificação de cafeína e intensidade de treinamento
Os efeitos da suplementação de cafeína na quantificação da intensidade do treinamento
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer os efeitos da cafeína na fisiologia do exercício e a posterior quantificação das zonas de treinamento de atletas em ciclistas treinados. As principais questões que pretende responder são:
- Quais são os efeitos de doses baixas e moderadas de cafeína na fisiologia do exercício.
- Como os efeitos da cafeína na fisiologia do exercício afetam o cálculo das zonas de treinamento.
- Os efeitos da cafeína na fisiologia do exercício diferem entre homens e mulheres.
Os participantes completarão quatro tentativas em um cicloergômetro da seguinte forma:
- Ensaio 1: os participantes realizarão dois testes incrementais para determinar a potência necessária para obter 50-80% do consumo máximo de oxigênio para os ensaios 2-4.
- Ensaios 2-4: os participantes consumirão (em ordem aleatória) uma dose baixa (2 mg/kg) de cafeína, uma dose moderada (5 mg/kg) de cafeína ou um placebo (maltodextrina), 45 minutos antes do para completar um teste de ciclagem incremental de 50-80% do consumo máximo de oxigênio.
Medidas de frequência cardíaca, consumo de oxigênio, lactato sanguíneo e esforço percebido serão registrados ao longo de todos os ensaios.
Os pesquisadores compararão os efeitos da intensidade do exercício, da dose de cafeína e do sexo para ver se afetam a fisiologia do exercício e a quantificação da zona de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para serem considerados para inclusão no estudo, os participantes devem ser ciclistas regulares, entre 18 e 45 anos de idade, capazes de completar um contra-relógio de ciclismo de 20 km a uma velocidade mínima de 30 km/h para homens e 28 km/h para mulheres. (critérios de inclusão arbitrários para garantir um padrão suficiente de atleta). As participantes do sexo feminino devem ter um ciclo menstrual regular e não tomar anticoncepcionais orais.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dose baixa de cafeína
Dose de 2 mg/kg de cafeína (em forma de comprimido)
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Dose de 2 mg/kg de cafeína em forma de comprimido
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Experimental: Dose moderada de cafeína
Dose de 5 mg/kg de cafeína (em forma de comprimido)
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Dose de 5 mg/kg de cafeína em forma de comprimido
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Comparador de Placebo: Placebo
Dose de 5 mg/kg de placebo (Maltodextrina em forma de comprimido)
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Dose de 5 mg/kg de maltodextrina em forma de comprimido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de lactato sanguíneo
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Alteração da linha de base na concentração de lactato sanguíneo medida em repouso e em sete intensidades de exercício diferentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% por cento do consumo máximo de oxigênio) em um cicloergômetro com frenagem eletromagnética
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Frequência cardíaca
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca medida em repouso e em sete intensidades de exercício diferentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% do consumo máximo de oxigênio) em um cicloergômetro com frenagem eletromagnética
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Consumo de oxigênio
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Alteração da linha de base no consumo de oxigênio medido em repouso e em sete intensidades de exercício diferentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% do consumo máximo de oxigênio) em um cicloergômetro com frenagem eletromagnética
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Esforço percebido
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Alteração da linha de base na classificação de esforço percebido medido (usando a escala de Borg 6-20) em sete intensidades de exercício diferentes (50, 55, 60, 65, 70, 75 e 80% por cento do consumo máximo de oxigênio) em um dispositivo com frenagem eletromagnética cicloergômetro
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stmarys1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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